正確理解藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人概念
2015年10月19日,《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》刊登了《藥企能否同時(shí)有法人代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人》一文。該文作者認(rèn)為,一個(gè)法人單位內(nèi)不能同時(shí)存在法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人來代表企業(yè)法人。因此,作為藥品零售企業(yè),不能因?yàn)槠髽I(yè)主沒有執(zhí)業(yè)藥師資格而將企業(yè)主登記為法定代表人,將聘請(qǐng)的執(zhí)業(yè)藥師登記為企業(yè)負(fù)責(zé)人。筆者對(duì)此持不同意見,與該文作者商榷。
眾所周知,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登載的內(nèi)容分別有“法定代表人”和“企業(yè)負(fù)責(zé)人”項(xiàng)。法定代表人是指依照法律或法人章程規(guī)定代表法人行使有關(guān)法律權(quán)利、義務(wù)的自然人,即《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上載明的“法定代表人”,法人對(duì)法定代表人的行為承擔(dān)責(zé)任;企業(yè)負(fù)責(zé)人是指企業(yè)最高管理者,在企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)并有決策管理權(quán)的人,即企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上載明的“企業(yè)負(fù)責(zé)人”。企業(yè)負(fù)責(zé)人是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(局令第6號(hào))和歷版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中均有的概念,是對(duì)《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的細(xì)化,具有法定效力。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以有公司制和非公司制兩種類型,前者屬于法人企業(yè),包括有限責(zé)任公司和股份有限公司;后者屬于非法人企業(yè),包括獨(dú)資企業(yè)和合伙企業(yè)。有限責(zé)任公司根據(jù)出資人數(shù),又可以有二人以上股東有限責(zé)任公司和一人有限責(zé)任公司。藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)(總部)往往以有限責(zé)任公司形式經(jīng)營(yíng),零售藥店多以個(gè)人獨(dú)資企業(yè)或合伙企業(yè)存在,但也有不少以一人有限責(zé)任公司形式出現(xiàn)。
《公司法》第四十九條明確,有限責(zé)任公司可以設(shè)經(jīng)理,由董事會(huì)決定聘任或者解聘。經(jīng)理對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé),行使下列職權(quán):(一)主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作,組織實(shí)施董事會(huì)決議;(二)組織實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;(三)擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案;(四)擬訂公司的基本管理制度;(五)制定公司的具體規(guī)章;(六)提請(qǐng)聘任或者解聘公司副經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人;(七)決定聘任或者解聘除應(yīng)由董事會(huì)決定聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員;(八)董事會(huì)授予的其他職權(quán)。雖然《公司法》沒有具體提到企業(yè)負(fù)責(zé)人這個(gè)概念,但這里的“經(jīng)理”其實(shí)就是公司日常業(yè)務(wù)的最高實(shí)際管理人。為明確藥品批發(fā)和零售企業(yè)負(fù)責(zé)人具體職責(zé),《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(總局第13號(hào)令,以下簡(jiǎn)稱新修訂GSP)第十四條、第一百二十五條分別規(guī)定:企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。顯然,就藥品經(jīng)營(yíng)而言,企業(yè)負(fù)責(zé)人的法定職責(zé)與上述《公司法》有關(guān)經(jīng)理的法定職責(zé)是對(duì)應(yīng)的。也就是說,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“經(jīng)理”就是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人,即企業(yè)的實(shí)際最高管理者。一個(gè)法人企業(yè),既有法定代表人,又有具體負(fù)責(zé)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理事務(wù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人(經(jīng)理)。因此,法定代表人與企業(yè)負(fù)責(zé)人不是一個(gè)概念,不能混淆,兩者含義不同,權(quán)力來源不同,承擔(dān)的職責(zé)不同,但都必須同時(shí)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上體現(xiàn),其變更均屬于許可事項(xiàng),必須經(jīng)過藥品監(jiān)管部門審批。當(dāng)然,法定代表人可以由企業(yè)負(fù)責(zé)人即(總)經(jīng)理擔(dān)任,也可以由董事長(zhǎng)擔(dān)任;法定代表人可以與企業(yè)負(fù)責(zé)人是同一個(gè)人,也即董事長(zhǎng)兼任總經(jīng)理,也可以是兩個(gè)不同的人分別擔(dān)任,這主要看法律或企業(yè)章程如何規(guī)定。
登記為個(gè)體戶的零售藥店也可以通過“個(gè)轉(zhuǎn)企”變更為法人企業(yè),至于轉(zhuǎn)成什么形式的企業(yè),完全是企業(yè)的自由,只要符合法律規(guī)定就行。正如前文所述,一個(gè)單體零售藥店的組織形式可以有公司制企業(yè)和非公司制企業(yè)兩種類型,前者承擔(dān)有限責(zé)任,后者承擔(dān)無限責(zé)任。轉(zhuǎn)成公司制的零售藥店,自然就有法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人,哪怕藥店規(guī)模很小,屬于一人有限責(zé)任公司,但也具備有限責(zé)任公司主要特征,只不過只有一個(gè)出資人,不設(shè)股東會(huì),公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置比較簡(jiǎn)化,但法律并沒有禁止一人公司聘任經(jīng)理負(fù)責(zé)公司日常經(jīng)營(yíng)管理。也就是說,即使是一人公司,出資人(老板)因?yàn)樽约翰皇菍I(yè)人士,或不便直接負(fù)責(zé)公司的日常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),也可以通過聘請(qǐng)或聘任執(zhí)業(yè)藥師為公司的實(shí)際管理者,即企業(yè)負(fù)責(zé)人,具體承擔(dān)公司的日常經(jīng)營(yíng)管理。
而采取個(gè)人獨(dú)資企業(yè)和合伙企業(yè)形式的零售藥店,因其不屬于法人企業(yè),也就不存在法定代表人,只有企業(yè)負(fù)責(zé)人。這里的企業(yè)負(fù)責(zé)人也是新修訂GSP中企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際管理者,對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。也就是說,企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)管理可以由投資人或合伙人自行履行,親自擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人,也可以協(xié)議形式聘請(qǐng)或聘任其他符合新修訂GSP要求的具有民事能力的他人做企業(yè)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)履行企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理事務(wù)。
因此,新修訂GSP中要求企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的規(guī)定,應(yīng)該這樣理解:開辦藥品零售企業(yè)必須要有專業(yè)人員來管理,但不是說非要限定只有具備執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)人員才能投資開藥店。即無論藥店采取何種企業(yè)形式,投資者與企業(yè)日常管理者可以合一,也可以是分離,這是符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)法則的。據(jù)此,一個(gè)原先被登記成個(gè)體工商戶的藥店,通過適當(dāng)?shù)摹皞€(gè)轉(zhuǎn)企”程序,變更為公司制的藥品零售企業(yè)。如果原企業(yè)擁有者本人不是執(zhí)業(yè)藥師,可以通過聘任執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人,自己擔(dān)任法定代表人;如果變更為獨(dú)資企業(yè),本人不是執(zhí)業(yè)藥師,也可以通過聘任執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任企業(yè)的負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理。這種情形下,獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上載明的是投資人姓名,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上載明的負(fù)責(zé)人就是其聘任的執(zhí)業(yè)藥師名字,法定代表人項(xiàng)下則空白。
筆者認(rèn)為,在具體監(jiān)管實(shí)踐中,執(zhí)法人員應(yīng)在藥品管理法律法規(guī)體系框架內(nèi),結(jié)合涉及企業(yè)管理的相關(guān)法律規(guī)定,完整準(zhǔn)確地理解和把握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人等相關(guān)概念,而不是單從民法和工商登記角度去解讀。
(作者單位:安徽省黃山市食品藥品監(jiān)督管理局 )
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