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　　2015年10月19日，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》刊登了《藥企能否同時(shí)有法人代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人》一文。該文作者認(rèn)為，一個(gè)法人單位內(nèi)不能同時(shí)存在法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人來代表企業(yè)法人。因此，作為藥品零售企業(yè)，不能因?yàn)槠髽I(yè)主沒有執(zhí)業(yè)藥師資格而將企業(yè)主登記為法定代表人，將聘請(qǐng)的執(zhí)業(yè)藥師登記為企業(yè)負(fù)責(zé)人。筆者對(duì)此持不同意見，與該文作者商榷。

　　眾所周知，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登載的內(nèi)容分別有“法定代表人”和“企業(yè)負(fù)責(zé)人”項(xiàng)。法定代表人是指依照法律或法人章程規(guī)定代表法人行使有關(guān)法律權(quán)利、義務(wù)的自然人，即《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上載明的“法定代表人”，法人對(duì)法定代表人的行為承擔(dān)責(zé)任；企業(yè)負(fù)責(zé)人是指企業(yè)最高管理者，在企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)并有決策管理權(quán)的人，即企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上載明的“企業(yè)負(fù)責(zé)人”。企業(yè)負(fù)責(zé)人是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（局令第6號(hào)）和歷版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中均有的概念，是對(duì)《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的細(xì)化，具有法定效力。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以有公司制和非公司制兩種類型，前者屬于法人企業(yè)，包括有限責(zé)任公司和股份有限公司；后者屬于非法人企業(yè)，包括獨(dú)資企業(yè)和合伙企業(yè)。有限責(zé)任公司根據(jù)出資人數(shù)，又可以有二人以上股東有限責(zé)任公司和一人有限責(zé)任公司。藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)（總部）往往以有限責(zé)任公司形式經(jīng)營(yíng)，零售藥店多以個(gè)人獨(dú)資企業(yè)或合伙企業(yè)存在，但也有不少以一人有限責(zé)任公司形式出現(xiàn)。

　　《公司法》第四十九條明確，有限責(zé)任公司可以設(shè)經(jīng)理，由董事會(huì)決定聘任或者解聘。經(jīng)理對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：(一)主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，組織實(shí)施董事會(huì)決議；(二)組織實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案；(三)擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案；(四)擬訂公司的基本管理制度；(五)制定公司的具體規(guī)章；(六)提請(qǐng)聘任或者解聘公司副經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人；(七)決定聘任或者解聘除應(yīng)由董事會(huì)決定聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員；(八)董事會(huì)授予的其他職權(quán)。雖然《公司法》沒有具體提到企業(yè)負(fù)責(zé)人這個(gè)概念，但這里的“經(jīng)理”其實(shí)就是公司日常業(yè)務(wù)的最高實(shí)際管理人。為明確藥品批發(fā)和零售企業(yè)負(fù)責(zé)人具體職責(zé)，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（總局第13號(hào)令，以下簡(jiǎn)稱新修訂GSP）第十四條、第一百二十五條分別規(guī)定：企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。顯然，就藥品經(jīng)營(yíng)而言，企業(yè)負(fù)責(zé)人的法定職責(zé)與上述《公司法》有關(guān)經(jīng)理的法定職責(zé)是對(duì)應(yīng)的。也就是說，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“經(jīng)理”就是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人，即企業(yè)的實(shí)際最高管理者。一個(gè)法人企業(yè)，既有法定代表人，又有具體負(fù)責(zé)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理事務(wù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人（經(jīng)理）。因此，法定代表人與企業(yè)負(fù)責(zé)人不是一個(gè)概念，不能混淆，兩者含義不同，權(quán)力來源不同，承擔(dān)的職責(zé)不同，但都必須同時(shí)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上體現(xiàn)，其變更均屬于許可事項(xiàng)，必須經(jīng)過藥品監(jiān)管部門審批。當(dāng)然，法定代表人可以由企業(yè)負(fù)責(zé)人即（總）經(jīng)理擔(dān)任，也可以由董事長(zhǎng)擔(dān)任；法定代表人可以與企業(yè)負(fù)責(zé)人是同一個(gè)人，也即董事長(zhǎng)兼任總經(jīng)理，也可以是兩個(gè)不同的人分別擔(dān)任，這主要看法律或企業(yè)章程如何規(guī)定。

　　登記為個(gè)體戶的零售藥店也可以通過“個(gè)轉(zhuǎn)企”變更為法人企業(yè)，至于轉(zhuǎn)成什么形式的企業(yè)，完全是企業(yè)的自由，只要符合法律規(guī)定就行。正如前文所述，一個(gè)單體零售藥店的組織形式可以有公司制企業(yè)和非公司制企業(yè)兩種類型，前者承擔(dān)有限責(zé)任，后者承擔(dān)無限責(zé)任。轉(zhuǎn)成公司制的零售藥店，自然就有法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人，哪怕藥店規(guī)模很小，屬于一人有限責(zé)任公司，但也具備有限責(zé)任公司主要特征，只不過只有一個(gè)出資人，不設(shè)股東會(huì)，公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置比較簡(jiǎn)化，但法律并沒有禁止一人公司聘任經(jīng)理負(fù)責(zé)公司日常經(jīng)營(yíng)管理。也就是說，即使是一人公司，出資人（老板）因?yàn)樽约翰皇菍I(yè)人士，或不便直接負(fù)責(zé)公司的日常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，也可以通過聘請(qǐng)或聘任執(zhí)業(yè)藥師為公司的實(shí)際管理者，即企業(yè)負(fù)責(zé)人，具體承擔(dān)公司的日常經(jīng)營(yíng)管理。

　　而采取個(gè)人獨(dú)資企業(yè)和合伙企業(yè)形式的零售藥店，因其不屬于法人企業(yè)，也就不存在法定代表人，只有企業(yè)負(fù)責(zé)人。這里的企業(yè)負(fù)責(zé)人也是新修訂GSP中企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際管理者，對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。也就是說，企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)管理可以由投資人或合伙人自行履行，親自擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人，也可以協(xié)議形式聘請(qǐng)或聘任其他符合新修訂GSP要求的具有民事能力的他人做企業(yè)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)履行企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理事務(wù)。

　　因此，新修訂GSP中要求企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的規(guī)定，應(yīng)該這樣理解：開辦藥品零售企業(yè)必須要有專業(yè)人員來管理，但不是說非要限定只有具備執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)人員才能投資開藥店。即無論藥店采取何種企業(yè)形式，投資者與企業(yè)日常管理者可以合一，也可以是分離，這是符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)法則的。據(jù)此，一個(gè)原先被登記成個(gè)體工商戶的藥店，通過適當(dāng)?shù)摹皞€(gè)轉(zhuǎn)企”程序，變更為公司制的藥品零售企業(yè)。如果原企業(yè)擁有者本人不是執(zhí)業(yè)藥師，可以通過聘任執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人，自己擔(dān)任法定代表人；如果變更為獨(dú)資企業(yè)，本人不是執(zhí)業(yè)藥師，也可以通過聘任執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任企業(yè)的負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理。這種情形下，獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上載明的是投資人姓名，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上載明的負(fù)責(zé)人就是其聘任的執(zhí)業(yè)藥師名字，法定代表人項(xiàng)下則空白。

　　筆者認(rèn)為，在具體監(jiān)管實(shí)踐中，執(zhí)法人員應(yīng)在藥品管理法律法規(guī)體系框架內(nèi)，結(jié)合涉及企業(yè)管理的相關(guān)法律規(guī)定，完整準(zhǔn)確地理解和把握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人等相關(guān)概念，而不是單從民法和工商登記角度去解讀。

　　(作者單位：安徽省黃山市食品藥品監(jiān)督管理局 )