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北京歐蒂卡·潔伊隱形眼鏡公司被責(zé)令停產(chǎn)整改

  • 2017-06-05 17:03
  • 作者:馬艷紅
  • 來源:中國醫(yī)藥報

北京市局公布的飛行檢查結(jié)果顯示,歐蒂卡·潔伊隱形眼鏡公司在采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面均存在不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定情形。檢查組連續(xù)抽取該公司兩個批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄,其中原材料配置記錄不能追溯原材料原始批號。此外,該公司還存在產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量不能追溯,車削、封裝等工序的工藝參數(shù)不能追溯,滅菌和燈檢作為前后道工序,其操作開始時間存在前后邏輯關(guān)系錯誤等問題。

  


6月6日是第二十二個“全國愛眼日”。今年全國愛眼日的主題是“‘目’浴陽光,預(yù)防近視”。近年來,全國各級食品藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管力度。監(jiān)管人員提醒消費者:如需配戴隱形眼鏡,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認(rèn)所購產(chǎn)品已獲得醫(yī)療器械注冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品等行為,可及時撥打12331電話舉報。一旦發(fā)現(xiàn)任何違法違規(guī)行為,監(jiān)管部門將依法嚴(yán)厲查處,對涉嫌犯罪的,依法追責(zé)。

(責(zé)任編輯:)

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