國(guó)家藥監(jiān)局:個(gè)人使用醫(yī)療器械,大意不得!
11月23日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于個(gè)人購(gòu)買(mǎi)使用醫(yī)療器械的消費(fèi)提示。消費(fèi)提示強(qiáng)調(diào),個(gè)人購(gòu)買(mǎi)使用醫(yī)療器械需遵照醫(yī)囑和仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
近日,有媒體反映,有消費(fèi)者自行購(gòu)買(mǎi)在家中使用的減脂儀、光療儀等醫(yī)療器械存在使用效果不理想,甚至造成身體損傷等問(wèn)題。對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),基于醫(yī)療器械的預(yù)期用途,絕大部分醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由具有資質(zhì)且經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)護(hù)人員使用。依據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十條,由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械,其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說(shuō)明。
國(guó)家藥監(jiān)局提醒,廣大消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)使用可由個(gè)人使用的醫(yī)療器械前,請(qǐng)向醫(yī)護(hù)人員咨詢并仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),遵照醫(yī)囑和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)療器械。此外,購(gòu)買(mǎi)時(shí)還要注意查看醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是否具有合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障等,并索取購(gòu)物發(fā)票。有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)許可或者備案信息,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信息,可在國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站相關(guān)欄目上查詢。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))舉報(bào),也可撥打12331投訴舉報(bào)。(胡芳)
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