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       從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)，原料藥產(chǎn)業(yè)基地轉(zhuǎn)型是必須之舉。作為我國重要的原料藥產(chǎn)地之一，浙江臺州正經(jīng)歷著這一陣痛。

　　12月2日~5日，2018年臺州國際生物醫(yī)藥發(fā)展論壇在臺州臨海市舉行。會場外"打造一流國際生物醫(yī)藥論壇，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向千億級"的標(biāo)語格外引人注目。

　　從原料藥基地向化藥制劑、生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械領(lǐng)域轉(zhuǎn)型具體如何實(shí)施？所需人才從哪里來？等等這些都成為轉(zhuǎn)型中的臺州醫(yī)藥行業(yè)不得不正視的問題。事實(shí)上，當(dāng)?shù)卣B續(xù)舉辦兩屆臺州國際生物醫(yī)藥發(fā)展論壇，都旨在為地方企業(yè)轉(zhuǎn)型打開思路，提供機(jī)會。

"高地"臺州

　　上世紀(jì)90年代，原料藥生產(chǎn)中心逐漸從發(fā)達(dá)國家向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。由于具有資源優(yōu)勢和成本優(yōu)勢，我國在這場制造中心轉(zhuǎn)移中"接棒"，成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國。臺州正是在此過程中發(fā)展起來的。

　　臺州地處浙江省中東部、海陸交界處，交通便利，利于原料藥外輸。當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著50多年的發(fā)展基礎(chǔ)，海正藥業(yè)、仙琚制藥等多家藥企扎根于此。天時(shí)地利人和，造就了臺州這座原料藥生產(chǎn)出口基地。在發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，當(dāng)?shù)夭糠制髽I(yè)向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸，生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品也逐漸豐富。

　　臺州原料藥的實(shí)力，從以下數(shù)據(jù)中可見一斑：2002年，當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)原料藥及中間體出口交貨值已達(dá)15.3億元，占浙江省醫(yī)藥業(yè)該領(lǐng)域1/3以上份額。近年來，作為我國唯一的國家級化學(xué)原料藥出口基地，臺州化學(xué)原料藥出口量一直保持在占浙江省1/3、全國1/10份額的水平，也因此成為全球知名原料藥采購"超級市場"。

　　來自椒江區(qū)政府的數(shù)據(jù)顯示，在原料藥方面，海正藥業(yè)是國家抗生素、抗腫瘤藥生產(chǎn)基地，其蒽環(huán)類抗腫瘤藥產(chǎn)量名列世界前茅，阿霉素產(chǎn)量占國際市場60%份額，表阿霉素占國際市場70%以上份額，是全球第二家生產(chǎn)生物農(nóng)藥阿維菌素和伊維菌素的廠家，也是我國醫(yī)藥行業(yè)唯一一家WHO指定的全球抗結(jié)核病藥物的生產(chǎn)企業(yè)。海翔藥業(yè)克林霉素系列產(chǎn)品產(chǎn)量穩(wěn)居全球前列。雅賽利鹽酸萬古霉素、桿菌肽、桿菌肽鋅產(chǎn)量均占據(jù)全球市場50%以上份額。江北藥業(yè)是世界心血管類、抗病毒類藥物生產(chǎn)和出口重要基地。星明藥業(yè)氯氮平銷售占國內(nèi)市場70%份額，占國際市場45%份額。九洲藥業(yè)卡馬西平、酮洛芬和格列齊特原料藥及中間體，國際市場占有率均居世界第一。海正生物則是全球?qū)崿F(xiàn)聚乳酸產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的兩家企業(yè)之一。

　　臺州的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著較高的增速。據(jù)臺州市委副書記、代市長張曉強(qiáng)介紹，2017年，臺州市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)完成工業(yè)產(chǎn)值293.17億元、出口交貨值122.43億元，實(shí)現(xiàn)利潤35.05億元，同比分別增長11.3%、15.1%和17.6%。

　　臺州的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚在椒江、仙居和臨海。椒江2017年實(shí)現(xiàn)出口交貨值34.7億元；仙居醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正快速發(fā)展，2017年實(shí)現(xiàn)銷售收入1.5億元，同比增長39.75%；今年1~10月，臨海現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值約157億元。

轉(zhuǎn)型之困

　　事實(shí)上，近年來，臺州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)之間的矛盾日益突出，環(huán)保成為其無法回避的話題。"社會各界反映比較強(qiáng)烈"--臺州市環(huán)保局的一篇文章中稱。

　　另一個(gè)不得不解決的問題是同質(zhì)化競爭--最高峰時(shí)，臺州醫(yī)藥化工企業(yè)有2000多家，大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)原料藥，競爭之激烈可想而知。

　　"我個(gè)人很難理解，為什么臺州這么多企業(yè)都在做原料藥，而且生產(chǎn)重點(diǎn)和產(chǎn)能都這么集中。外面的人來這里就說，在一條街上敲了這家的門拿到一個(gè)報(bào)價(jià)，馬上到隔壁問能不能再便宜兩百塊。"美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會會長沈小樂說，臺州企業(yè)要跳出"舒適地帶"，推動企業(yè)前進(jìn)到更有競爭力的環(huán)節(jié)。

　　臺州市相關(guān)部門已認(rèn)識到這些問題，喊出"打造綠色藥都"的口號，推動地方產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。臺州市委市政府編制的《臺州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2014-2020年）》提出，到2020年，醫(yī)藥制劑與原料藥產(chǎn)值比達(dá)到6∶4，高端原料藥、制劑產(chǎn)品國際競爭力進(jìn)一步增強(qiáng)。

　　2015年發(fā)布的《臺州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入指導(dǎo)意見》，從空間布局、產(chǎn)品要求、裝備要求、排放要求四方面作出具體規(guī)定，臺州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入門檻提高。

　　在地方產(chǎn)業(yè)整體轉(zhuǎn)型的背景下，當(dāng)?shù)仄髽I(yè)感受到了壓力。臺州市一位醫(yī)藥行業(yè)人士告訴記者，過去幾年里，受環(huán)保等因素的影響，臺州醫(yī)藥企業(yè)的日子"不好過"，一些企業(yè)被關(guān)停。數(shù)據(jù)顯示，通過關(guān)停淘汰和整合重組，臺州醫(yī)化企業(yè)數(shù)量下降到目前的120家左右。

　　經(jīng)過多輪整治，臺州醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化，規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量占比從2000年的4.0%下降到2017年的2.1%，其工業(yè)總產(chǎn)值比重從6.4%提升到8.1%。據(jù)張曉強(qiáng)介紹，目前臺州市擁有規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)78家，其中上市企業(yè)13家，3家進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，30余家企業(yè)的近300個(gè)劑型或產(chǎn)品獲得國外認(rèn)證（注冊）。

　　目前，臺州有的企業(yè)轉(zhuǎn)向CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）平臺，輔助其他企業(yè)開發(fā)原料藥和制劑；有的企業(yè)將自身的產(chǎn)業(yè)鏈向下游制劑擴(kuò)展。隨著時(shí)間的推移，企業(yè)轉(zhuǎn)型中遇到的問題和挑戰(zhàn)逐漸暴露出來。

　　"化藥新藥研究中對于含警示結(jié)構(gòu)的基因雜質(zhì)，在不同的臨床試驗(yàn)階段應(yīng)怎樣進(jìn)行關(guān)注和控制？""仿制藥開發(fā)小規(guī)格藥物在開發(fā)過程中申請生物等效性豁免，國內(nèi)外政策的差異是什么？""原料藥開發(fā)成制劑的投資要收回成本，是一個(gè)漫長的過程，我們的制劑產(chǎn)品出口后，萬一在目標(biāo)市場賺不了錢，怎么辦？"……

　　在2018年臺州國際生物醫(yī)藥發(fā)展論壇的一場小型研討會上，來自美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會的17位專家與臺州本地企業(yè)面對面溝通，在場的企業(yè)提出了很多問題。這些具體問題的提出說明，轉(zhuǎn)型中的臺州醫(yī)藥企業(yè)，面臨很多困難。

筑巢引鳳

　　目前，臺州市只有制劑和成品藥企業(yè)10多家，建成生產(chǎn)線40多條。臺州醫(yī)藥企業(yè)需盡快在轉(zhuǎn)型需要和現(xiàn)有優(yōu)勢間做出選擇、達(dá)到平衡。

　　"臺州有相當(dāng)一部分藥企還主要從事原料藥和中間體生產(chǎn)，相對處于價(jià)值鏈中的不利地位。要打破這種局面，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，引進(jìn)具有國際視野的人才是關(guān)鍵之一。"華海藥業(yè)股份有限公司副總裁李敏直言。

　　2017年開始，臺州市政府開始舉辦臺州國際生物醫(yī)藥發(fā)展論壇，并計(jì)劃將這一論壇打造為國內(nèi)有影響力的長期性的生物醫(yī)藥高峰論壇。"現(xiàn)在看來這個(gè)會可能有些超前，但很具指導(dǎo)性。"臺州市政府一位相關(guān)人士說，發(fā)展生物醫(yī)藥是臺州轉(zhuǎn)型的一個(gè)方向，但問題在于，本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，企業(yè)缺乏轉(zhuǎn)型的主動性。"開這個(gè)會，是想介紹國際前沿情況，先把企業(yè)家的觀念轉(zhuǎn)變過來。"

　　當(dāng)?shù)匾晃黄髽I(yè)人士則告訴記者，論壇舉辦意在搭建一個(gè)平臺，促進(jìn)人才引進(jìn)，幫企業(yè)解決轉(zhuǎn)型中遇到的問題。吸收了2017年論壇的經(jīng)驗(yàn)和本地企業(yè)的反饋，今年論壇的內(nèi)容更為多元。"今年我們迎來了60余位專家，他們開展了關(guān)于小分子原料藥、生物大分子、制劑技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)品質(zhì)量管理等重點(diǎn)方向的討論。"沈小樂說。

　　人才是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的智力保障。為了吸引人才，近年來臺州市下了大力氣，先后出臺臺州人才新政三十條等政策，設(shè)立規(guī)模達(dá)200億元的政府產(chǎn)業(yè)基金、10億元的人才創(chuàng)業(yè)基金、1億元的天使夢想基金，為人才創(chuàng)業(yè)提供全方位支持。目前，臺州市醫(yī)藥行業(yè)擁有6家國家級企業(yè)技術(shù)中心、16個(gè)省級研究院、60個(gè)省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心；擁有國家"千人計(jì)劃"人才24人、省"千人計(jì)劃"人才56人；擁有6家博士后科研工作站、11家院士專家工作站、2家省級海外高層次人才創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基地、1家省級領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

　　與此同時(shí)，當(dāng)?shù)匾苍诓粩嗤晟飘a(chǎn)業(yè)配套服務(wù)體系：推進(jìn)創(chuàng)新平臺建設(shè)，建設(shè)了開放共享的行業(yè)專業(yè)和區(qū)域創(chuàng)新服務(wù)平臺、以中科院臺州應(yīng)用技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化中心為重點(diǎn)的科技成果轉(zhuǎn)化平臺和以浙江高校產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟臺州中心為重點(diǎn)的科技創(chuàng)新資源引借平臺，并通過"放管服"改革，實(shí)現(xiàn)一般企業(yè)投資項(xiàng)目審批全流程"最多跑一次""最多30天"，為企業(yè)提供更好的發(fā)展環(huán)境。

　　栽下梧桐樹，引得鳳凰來。臺州市多措并舉，吸引了多個(gè)投資項(xiàng)目。據(jù)悉，當(dāng)?shù)匾延?1家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入臺州市"扶優(yōu)扶強(qiáng)"培育的"航母企業(yè)"和"旗艦企業(yè)"名單。其中，華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、海翔藥業(yè)、九洲藥業(yè)、永太科技5家醫(yī)藥"航母企業(yè)"2018~2021年共投資項(xiàng)目30個(gè)，總投資額近200億元，預(yù)計(jì)到2021年產(chǎn)值將達(dá)到650億元；6家醫(yī)藥"旗艦企業(yè)"，預(yù)計(jì)到2021年產(chǎn)值將達(dá)到288億元。

　　"預(yù)計(jì)到2021年，臺州市醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值將突破1000億元，其中5家'航母企業(yè)'總產(chǎn)值將達(dá)到650億元，制劑、原料藥和中間體產(chǎn)值比達(dá)到5∶4∶1。"張曉強(qiáng)對臺州醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展充滿期待。

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