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       中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 范南虹 報(bào)道“2019年，海南藥品監(jiān)管要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管方式方法，努力把海南建成全國(guó)藥品最安全的省份之一?！?月28日上午，海南省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)賈寧在全省工作會(huì)議上宣布了今年的工作目標(biāo)和任務(wù)。

　　2019年，海南省藥監(jiān)局將認(rèn)真貫徹全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，突出全國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革成績(jī)和亮點(diǎn)，突出人的能動(dòng)作用，建立起一支敢扛事、敢干事的藥監(jiān)隊(duì)伍，以政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式組建起一支15人的職業(yè)化檢查員隊(duì)伍（專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充），為藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展提供隊(duì)伍保障，堅(jiān)決守住藥品安全底線。

　　建立起風(fēng)險(xiǎn)隱患排查制度。每季度召開(kāi)一次局長(zhǎng)專題辦公會(huì)，識(shí)別、分析質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)具體情況建立分級(jí)響應(yīng)機(jī)制，采取有效措施排除隱患，將同類風(fēng)險(xiǎn)消除在萌芽狀態(tài)。創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，建立新型監(jiān)管機(jī)制，特別是在參加三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)療改革過(guò)程中，督促企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信守法，將藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的利益鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈。建立“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可、產(chǎn)品注冊(cè)和備案、監(jiān)督抽檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查、稽查執(zhí)法、產(chǎn)品追溯、實(shí)驗(yàn)室信息化管理等信息系統(tǒng)，建立“云上稽查”信息平臺(tái)、海南博鰲醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥械使用信息平臺(tái)。試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理，加強(qiáng)化妝品監(jiān)管和技術(shù)審核能力建設(shè)。

　　2019年，海南藥品監(jiān)管部門(mén)還將嘗試“一手抓監(jiān)管，一手促發(fā)展”，助力海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。借助國(guó)家賦予海南博鰲醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥械優(yōu)惠政策，發(fā)揮先行區(qū)樣本示范和輻射帶動(dòng)作用；最大限度釋放政策紅利，爭(zhēng)取有1～2個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品成功注冊(cè)，惠及全國(guó)；與國(guó)內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、院?？蒲袉挝?、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)戰(zhàn)略合作和信息交流，開(kāi)展前瞻性、專題性課題研究，借助“外腦”和社會(huì)力量，推進(jìn)世界最新藥械產(chǎn)品在先行區(qū)內(nèi)使用，吸引更多國(guó)際先進(jìn)的藥械制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落戶先行區(qū)，推進(jìn)藥械審評(píng)審批制度改革，同步培育發(fā)展海南高端醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械等低碳制造業(yè)。

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