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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 兒童是祖國的未來，吉林省藥監(jiān)局將2021年確定為化妝品“制度落實(shí)年”，圍繞新修訂《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)要求，做了大量的宣教指導(dǎo)、調(diào)查研究、建章立制和監(jiān)管措施探索工作，不斷規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全。

　　強(qiáng)化指導(dǎo)，大力宣貫化妝品監(jiān)管新制度

　　打鐵還需自身硬。今年5月，吉林省藥監(jiān)局召開政策宣講會(huì)，結(jié)合國家藥監(jiān)局飛行檢查實(shí)例詳細(xì)講解《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等新規(guī)定對(duì)注冊(cè)人、備案人的要求，發(fā)放《化妝品注冊(cè)備案法規(guī)制度宣貫材料》；7月，對(duì)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管人員開展培訓(xùn)，重點(diǎn)培訓(xùn)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求、監(jiān)督抽檢、案件查辦和專項(xiàng)檢查等內(nèi)容；11月，對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管人員開展培訓(xùn)，重點(diǎn)培訓(xùn)化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查、日常監(jiān)督檢查、化妝品標(biāo)簽監(jiān)管、突發(fā)事件處置等內(nèi)容；整理匯總2021年新出臺(tái)的化妝品規(guī)章、規(guī)范性文件，印發(fā)給監(jiān)管人員做工作參考，有力地促進(jìn)各級(jí)藥品監(jiān)管人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和監(jiān)管能力的提升，為推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)、強(qiáng)化依法履職打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　針對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者的不同需求，在吉林省藥監(jiān)局官網(wǎng)、微信公眾號(hào)及其他新聞媒體平臺(tái)發(fā)表圖、文、視頻等宣傳信息近200條次，持續(xù)在微信工作群發(fā)布化妝品政策法規(guī)、監(jiān)管信息、行業(yè)動(dòng)態(tài)等信息千余條次，提高了兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、誠信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

　　以“2021年化妝品安全科普宣傳周”為契機(jī)，吉林省藥監(jiān)局精心設(shè)計(jì)，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門、單位、企業(yè)、協(xié)會(huì)、社區(qū)、學(xué)校、新聞媒體、社會(huì)各界廣泛參與，與全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門上下聯(lián)動(dòng)，融合圖、文、視頻、小程序等新媒體傳播方式，多角度、全方位、立體化、大視野宣傳推廣《化妝品安全監(jiān)管條例》及其配套法規(guī)文件以及兒童化妝品安全科普知識(shí)等，同時(shí)評(píng)選出吉林市市場(chǎng)監(jiān)管局、通化市市場(chǎng)監(jiān)管局等單位組織的5個(gè)優(yōu)秀活動(dòng)，為構(gòu)建兒童化妝品安全社會(huì)共治打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　建章立制，推動(dòng)化妝品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)

　　立標(biāo)準(zhǔn)，樹標(biāo)桿。為形成可推廣、可復(fù)制的兒童化妝品監(jiān)管工作模板和工作機(jī)制，吉林省藥監(jiān)局將推行化妝品監(jiān)管工作任務(wù)“清單化”、工作流程“圖表化”、具體操作“手冊(cè)化”、重點(diǎn)環(huán)節(jié)“模板化”、綜合治理“機(jī)制化”“五化”管理列入年度工作要點(diǎn)，協(xié)調(diào)長春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局寬城分局開展“化妝品安全綜合治理機(jī)制化建設(shè)試點(diǎn)”，延邊州市場(chǎng)監(jiān)督管理局、延吉市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展“進(jìn)口化妝品監(jiān)管模板化建設(shè)試點(diǎn)”，通化檢查分局、通化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展“化妝品全鏈條監(jiān)管模板化建設(shè)試點(diǎn)”，通過典型引路帶動(dòng)作用，推動(dòng)全省兒童化妝品監(jiān)管工作水平整體提高。

　　指導(dǎo)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門規(guī)范兒童化妝品執(zhí)法活動(dòng)，完成《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》行政處罰裁量基準(zhǔn)的制定，通過積極爭取將吉林省列入全國化妝品稽查檢查工作試點(diǎn)省份，印制《化妝品稽查檢查手冊(cè)(試行版）》向各市州市場(chǎng)監(jiān)管局和省局各檢查分局發(fā)放，每月督促各地加強(qiáng)化妝品案件查辦并收集手冊(cè)試行使用反饋意見，完成意見征集后將手冊(cè)試行使用情況報(bào)送國家藥監(jiān)局，這項(xiàng)工作使吉林省化妝品案件辦理質(zhì)量得到大幅提高，截至10月末，全省查辦化妝品案件130件，同比增長136.4%。

　　為保證新制度下化妝品監(jiān)管各項(xiàng)工作有章可循，吉林省藥監(jiān)局還編制《化妝品權(quán)責(zé)任務(wù)清單》《化妝品監(jiān)管工作流程圖》《化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作模板手冊(cè)（試行）》《化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作模板手冊(cè)（試行）》等9個(gè)規(guī)范化工作手冊(cè)。依據(jù)化妝品監(jiān)管新的法規(guī)制度，印發(fā)《吉林省化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（暫行）》，開展了應(yīng)急管理工作培訓(xùn)，年底前還將制訂《化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人約談管理規(guī)定》等。

　　此外，吉林省藥監(jiān)局認(rèn)真研究并向國家藥監(jiān)局反饋對(duì)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》的修改意見，完成化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查16戶次，飛行檢查15戶次，超計(jì)劃完成15%；認(rèn)真研究并向國家藥監(jiān)局反饋對(duì)《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（征求意見稿）》的修改意見，完成化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1468份，達(dá)到每百萬人口61份，超計(jì)劃完成22%；參加《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》編寫工作，將行業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管情況反饋國家藥監(jiān)局，為化妝品監(jiān)管制度頂層設(shè)計(jì)提供參考。

　　開拓創(chuàng)新，探索化妝品監(jiān)管有效措施

　　治標(biāo)更要治本，吉林省藥監(jiān)局始終堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化兒童化妝品全生命周期管理，以行業(yè)突出問題為導(dǎo)向組織開展兒童化妝品專項(xiàng)行動(dòng)，全面檢查兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、在吉林省備案的兒童化妝品和母嬰專賣店、商場(chǎng)等兒童化妝品經(jīng)營場(chǎng)所，共發(fā)現(xiàn)8個(gè)問題產(chǎn)品并及時(shí)依法查處，在10月29日全國兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作總結(jié)暨典型案件查辦經(jīng)驗(yàn)交流視頻會(huì)議上得到了國家藥監(jiān)局的表揚(yáng)；制定印發(fā)化妝品標(biāo)簽專項(xiàng)檢查方案，重點(diǎn)檢查化妝品標(biāo)簽是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及其內(nèi)容是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽內(nèi)容是否與原標(biāo)簽內(nèi)容一致，化妝品標(biāo)簽是否標(biāo)注明示、暗示醫(yī)療作用及虛假、引人誤解的內(nèi)容等；深入推進(jìn)“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查處置，利用技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)對(duì)全省化妝品電子商務(wù)平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的識(shí)別，有效防范兒童化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　堅(jiān)持問題導(dǎo)向，吉林省藥監(jiān)局突出抽檢的針對(duì)性和靶向性，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢力度，通過向基層征集可能存在問題的監(jiān)管對(duì)象線索，提高問題抽樣對(duì)象的靶向性；通過分析歷年國抽、省抽發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的情況，合理制定抽樣品種和檢驗(yàn)項(xiàng)目，每月調(diào)度生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況等，提高問題樣品的靶向性；通過強(qiáng)化抽樣過程中技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)問題標(biāo)簽的識(shí)別與監(jiān)管人員的現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)合，提高問題樣品移交處理的效率。截至目前，國抽發(fā)現(xiàn)問題樣品8個(gè)、省抽發(fā)現(xiàn)不合格樣品2個(gè)，問題樣品均處于后續(xù)處理中。

　　在提升化妝品備案工作質(zhì)量方面，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)通知，明確工作職責(zé)、梳理工作流程、規(guī)范檢查內(nèi)容，細(xì)化工作要求，要求各地每個(gè)季度上報(bào)“備案后檢查情況報(bào)表”，切實(shí)做好化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)備案后檢查工作，全省化妝品市場(chǎng)秩序大幅度改善。

　　聚力破解難點(diǎn)，吉林省藥監(jiān)局以信用為導(dǎo)向提高化妝品監(jiān)管工作效能，通過對(duì)全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展信用等級(jí)評(píng)價(jià)，評(píng)選出A級(jí)企業(yè)19戶、B級(jí)企業(yè)17戶、C級(jí)企業(yè)5戶以及因檢查發(fā)現(xiàn)不具備生產(chǎn)條件降為D級(jí)企業(yè)1戶，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、內(nèi)容、方式，合理調(diào)整分配檢査力量，有效利用監(jiān)管資源，構(gòu)筑兒童化妝品安全新防線。

　　整裝再出發(fā)，奮進(jìn)新征程。吉林省藥監(jiān)局將凝聚擔(dān)當(dāng)作為正能量，提振干事創(chuàng)業(yè)精氣神，堅(jiān)持一手抓保障質(zhì)量安全本職，一手抓促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展主責(zé)，以服務(wù)促監(jiān)管、以監(jiān)管推動(dòng)兒童化妝品行業(yè)整體競(jìng)爭力大提升，切實(shí)為化妝品產(chǎn)業(yè)和人民群眾的“美麗事業(yè)”保駕護(hù)航。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)