筑牢安全防線 守護美麗事業(yè)——吉林省藥監(jiān)局強化兒童化妝品安全監(jiān)管紀實
中國食品藥品網(wǎng)訊 兒童是祖國的未來,吉林省藥監(jiān)局將2021年確定為化妝品“制度落實年”,圍繞新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)要求,做了大量的宣教指導(dǎo)、調(diào)查研究、建章立制和監(jiān)管措施探索工作,不斷規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全。
強化指導(dǎo),大力宣貫化妝品監(jiān)管新制度
打鐵還需自身硬。今年5月,吉林省藥監(jiān)局召開政策宣講會,結(jié)合國家藥監(jiān)局飛行檢查實例詳細講解《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等新規(guī)定對注冊人、備案人的要求,發(fā)放《化妝品注冊備案法規(guī)制度宣貫材料》;7月,對經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管人員開展培訓(xùn),重點培訓(xùn)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求、監(jiān)督抽檢、案件查辦和專項檢查等內(nèi)容;11月,對生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管人員開展培訓(xùn),重點培訓(xùn)化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查、日常監(jiān)督檢查、化妝品標簽監(jiān)管、突發(fā)事件處置等內(nèi)容;整理匯總2021年新出臺的化妝品規(guī)章、規(guī)范性文件,印發(fā)給監(jiān)管人員做工作參考,有力地促進各級藥品監(jiān)管人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和監(jiān)管能力的提升,為推進監(jiān)管隊伍建設(shè)、強化依法履職打下堅實基礎(chǔ)。
針對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者的不同需求,在吉林省藥監(jiān)局官網(wǎng)、微信公眾號及其他新聞媒體平臺發(fā)表圖、文、視頻等宣傳信息近200條次,持續(xù)在微信工作群發(fā)布化妝品政策法規(guī)、監(jiān)管信息、行業(yè)動態(tài)等信息千余條次,提高了兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的守法意識、質(zhì)量意識、風險意識、誠信意識和責任意識。
以“2021年化妝品安全科普宣傳周”為契機,吉林省藥監(jiān)局精心設(shè)計,積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門、單位、企業(yè)、協(xié)會、社區(qū)、學(xué)校、新聞媒體、社會各界廣泛參與,與全省各級市場監(jiān)管部門上下聯(lián)動,融合圖、文、視頻、小程序等新媒體傳播方式,多角度、全方位、立體化、大視野宣傳推廣《化妝品安全監(jiān)管條例》及其配套法規(guī)文件以及兒童化妝品安全科普知識等,同時評選出吉林市市場監(jiān)管局、通化市市場監(jiān)管局等單位組織的5個優(yōu)秀活動,為構(gòu)建兒童化妝品安全社會共治打下堅實基礎(chǔ)。
建章立制,推動化妝品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)
立標準,樹標桿。為形成可推廣、可復(fù)制的兒童化妝品監(jiān)管工作模板和工作機制,吉林省藥監(jiān)局將推行化妝品監(jiān)管工作任務(wù)“清單化”、工作流程“圖表化”、具體操作“手冊化”、重點環(huán)節(jié)“模板化”、綜合治理“機制化”“五化”管理列入年度工作要點,協(xié)調(diào)長春市市場監(jiān)督管理局寬城分局開展“化妝品安全綜合治理機制化建設(shè)試點”,延邊州市場監(jiān)督管理局、延吉市市場監(jiān)督管理局開展“進口化妝品監(jiān)管模板化建設(shè)試點”,通化檢查分局、通化市市場監(jiān)督管理局開展“化妝品全鏈條監(jiān)管模板化建設(shè)試點”,通過典型引路帶動作用,推動全省兒童化妝品監(jiān)管工作水平整體提高。
指導(dǎo)各地市場監(jiān)管部門規(guī)范兒童化妝品執(zhí)法活動,完成《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》行政處罰裁量基準的制定,通過積極爭取將吉林省列入全國化妝品稽查檢查工作試點省份,印制《化妝品稽查檢查手冊(試行版)》向各市州市場監(jiān)管局和省局各檢查分局發(fā)放,每月督促各地加強化妝品案件查辦并收集手冊試行使用反饋意見,完成意見征集后將手冊試行使用情況報送國家藥監(jiān)局,這項工作使吉林省化妝品案件辦理質(zhì)量得到大幅提高,截至10月末,全省查辦化妝品案件130件,同比增長136.4%。
為保證新制度下化妝品監(jiān)管各項工作有章可循,吉林省藥監(jiān)局還編制《化妝品權(quán)責任務(wù)清單》《化妝品監(jiān)管工作流程圖》《化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作模板手冊(試行)》《化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作模板手冊(試行)》等9個規(guī)范化工作手冊。依據(jù)化妝品監(jiān)管新的法規(guī)制度,印發(fā)《吉林省化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(暫行)》,開展了應(yīng)急管理工作培訓(xùn),年底前還將制訂《化妝品生產(chǎn)企業(yè)負責人約談管理規(guī)定》等。
此外,吉林省藥監(jiān)局認真研究并向國家藥監(jiān)局反饋對《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》的修改意見,完成化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查16戶次,飛行檢查15戶次,超計劃完成15%;認真研究并向國家藥監(jiān)局反饋對《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(征求意見稿)》的修改意見,完成化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告1468份,達到每百萬人口61份,超計劃完成22%;參加《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》編寫工作,將行業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管情況反饋國家藥監(jiān)局,為化妝品監(jiān)管制度頂層設(shè)計提供參考。
開拓創(chuàng)新,探索化妝品監(jiān)管有效措施
治標更要治本,吉林省藥監(jiān)局始終堅持問題導(dǎo)向,強化兒童化妝品全生命周期管理,以行業(yè)突出問題為導(dǎo)向組織開展兒童化妝品專項行動,全面檢查兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、在吉林省備案的兒童化妝品和母嬰專賣店、商場等兒童化妝品經(jīng)營場所,共發(fā)現(xiàn)8個問題產(chǎn)品并及時依法查處,在10月29日全國兒童化妝品專項檢查工作總結(jié)暨典型案件查辦經(jīng)驗交流視頻會議上得到了國家藥監(jiān)局的表揚;制定印發(fā)化妝品標簽專項檢查方案,重點檢查化妝品標簽是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及其內(nèi)容是否真實、完整、準確,進口化妝品中文標簽內(nèi)容是否與原標簽內(nèi)容一致,化妝品標簽是否標注明示、暗示醫(yī)療作用及虛假、引人誤解的內(nèi)容等;深入推進“線上凈網(wǎng)線下清源”風險排查處置,利用技術(shù)手段實現(xiàn)對全省化妝品電子商務(wù)平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售活動的識別,有效防范兒童化妝品質(zhì)量安全風險。
堅持問題導(dǎo)向,吉林省藥監(jiān)局突出抽檢的針對性和靶向性,持續(xù)加強對嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等重點產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢力度,通過向基層征集可能存在問題的監(jiān)管對象線索,提高問題抽樣對象的靶向性;通過分析歷年國抽、省抽發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的情況,合理制定抽樣品種和檢驗項目,每月調(diào)度生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況等,提高問題樣品的靶向性;通過強化抽樣過程中技術(shù)機構(gòu)對問題標簽的識別與監(jiān)管人員的現(xiàn)場檢查結(jié)合,提高問題樣品移交處理的效率。截至目前,國抽發(fā)現(xiàn)問題樣品8個、省抽發(fā)現(xiàn)不合格樣品2個,問題樣品均處于后續(xù)處理中。
在提升化妝品備案工作質(zhì)量方面,吉林省藥監(jiān)局印發(fā)通知,明確工作職責、梳理工作流程、規(guī)范檢查內(nèi)容,細化工作要求,要求各地每個季度上報“備案后檢查情況報表”,切實做好化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)備案后檢查工作,全省化妝品市場秩序大幅度改善。
聚力破解難點,吉林省藥監(jiān)局以信用為導(dǎo)向提高化妝品監(jiān)管工作效能,通過對全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展信用等級評價,評選出A級企業(yè)19戶、B級企業(yè)17戶、C級企業(yè)5戶以及因檢查發(fā)現(xiàn)不具備生產(chǎn)條件降為D級企業(yè)1戶,根據(jù)風險等級,確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、內(nèi)容、方式,合理調(diào)整分配檢査力量,有效利用監(jiān)管資源,構(gòu)筑兒童化妝品安全新防線。
整裝再出發(fā),奮進新征程。吉林省藥監(jiān)局將凝聚擔當作為正能量,提振干事創(chuàng)業(yè)精氣神,堅持一手抓保障質(zhì)量安全本職,一手抓促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展主責,以服務(wù)促監(jiān)管、以監(jiān)管推動兒童化妝品行業(yè)整體競爭力大提升,切實為化妝品產(chǎn)業(yè)和人民群眾的“美麗事業(yè)”保駕護航。(葉陽歡)
(責任編輯:宋佳薇)
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