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加大宣傳培訓力度 推動新規(guī)順利實施

  • 2022-03-23 16:12
  • 作者:陳多培
  • 來源:?中國食品藥品網

  《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第八條明確,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的化妝品不良反應監(jiān)測管理工作,組織開展本行政區(qū)域的化妝品不良反應監(jiān)測宣傳、培訓、研究等工作。省級藥監(jiān)局要切實提高政治站位,主動擔當作為,采取有效措施,改進宣貫方式,注重“六個結合”,努力化解“三對矛盾”,積極推動《辦法》順利實施、落地見效。


  省級藥監(jiān)局可采取“六個結合”方式,積極組織開展《辦法》宣傳培訓。


  一是將《辦法》宣傳培訓與《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)及其配套文件宣傳有機結合。《條例》從法規(guī)層面規(guī)定了我國化妝品不良反應監(jiān)測的工作要求和工作方向,明確了化妝品注冊人、備案人是化妝品不良反應監(jiān)測的責任主體;《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《生產經營辦法》)明確,化妝品不良反應報告遵循可疑即報的原則;《辦法》對化妝品不良反應監(jiān)測工作作出系統(tǒng)性要求,明確化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、化妝品經營者、醫(yī)療機構等各類主體化妝品不良反應監(jiān)測報告義務。省級藥監(jiān)局要將《辦法》宣貫與《條例》《生產經營辦法》宣傳共同推進,使監(jiān)管人員、監(jiān)測人員弄通《辦法》制定初衷,既知其然又知其所以然,全面推動監(jiān)管部門和各類主體建立健全化妝品不良反應監(jiān)測制度;壓實各類主體按照規(guī)定報告化妝品不良反應的職責義務,增強其質量安全意識,加強質量管理體系建設,提升質量管理水平,有效保障化妝品質量。


  二是將《辦法》宣傳培訓與監(jiān)督檢查有機結合。要對各類主體開展化妝品不良反應監(jiān)測的情況進行監(jiān)督檢查,強化各方責任落實,充分發(fā)揮監(jiān)測對行政監(jiān)管的技術支撐作用。重點檢查化妝品注冊人、備案人是否具備開展化妝品不良反應監(jiān)測工作的能力,是否履行主動收集并向化妝品不良反應監(jiān)測機構報告化妝品不良反應義務,是否發(fā)現(xiàn)或者獲知的化妝品不良反應及時進行分析評價,并根據評價結果采取措施控制風險等?!掇k法》施行后,應對未按照規(guī)定開展化妝品不良反應監(jiān)測的責任主體進行處罰。


  三是將《辦法》宣傳培訓與督導檢查有機結合。省級藥監(jiān)部門應加大對市縣監(jiān)管部門、監(jiān)測機構的督導檢查,支持省級監(jiān)測機構開展化妝品不良反應監(jiān)測宣傳、培訓、研究等工作;強化省級監(jiān)測機構對市縣級監(jiān)測機構、省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點的技術指導、業(yè)務培訓,提升監(jiān)測人員對化妝品不良反應報告的收集、分析評價能力。在充分調研的基礎上,建立行之有效的政策制度,調動各級監(jiān)測機構收集、分析評價化妝品不良反應報告的積極性、主動性、時效性。


  四是將《辦法》宣傳培訓與“能力建設年”活動有機結合。省級藥監(jiān)局可將《辦法》宣傳培訓作為“能力建設年”活動的重要內容之一,以“干部大講堂”“師帶徒”“上掛下派”“以查代訓”“企業(yè)實訓”以及以案釋法等形式,在不良反應監(jiān)測工作和日常監(jiān)管實踐中錘煉隊伍,提升監(jiān)管人員、監(jiān)測人員、從業(yè)人員對《辦法》的學習力、理解力、執(zhí)行力,營造學法、尊法、執(zhí)法、守法的濃厚氛圍,推動新規(guī)落地見效,努力打造化妝品社會共治格局。


  五是將《辦法》宣傳培訓與化妝品安全科普宣傳周活動有機結合。將《辦法》宣傳作為“進校園”“進社區(qū)”等活動重點內容,讓公眾正確了解化妝品不良反應,提升公眾對化妝品不良反應的認識,強化防范意識,明確上報渠道。


  六是將教育與處罰有機結合。行政處罰是手段而不是目的,通過處罰達到教育才是目的。將《辦法》宣傳培訓、教育規(guī)范貫穿于日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法辦案全過程,可發(fā)揮行政處罰懲戒與教育的雙重功能,督促相關主體自覺守法,落實報告等義務,實現(xiàn)“查處一案、警示一批、教育一片、規(guī)范一方”的目的。


  在《辦法》宣傳培訓過程中,省級監(jiān)管部門要重點化解“三對矛盾”。一是化妝品新規(guī)高標準嚴要求與行業(yè)整體水平不高之間的矛盾;二是監(jiān)管力量能力有限與監(jiān)管對象點多面寬之間的矛盾;三是監(jiān)管政策性、專業(yè)性、技術性強與專業(yè)人才缺乏之間的矛盾,全面提升化妝品安全治理能力。


  “法者,治之端也”“徒法不足以自行”。省級藥監(jiān)局應加大《辦法》宣傳培訓力度,引導監(jiān)管人員、監(jiān)測人員帶頭學習、遵守、運用新規(guī)的自覺性,提升其普法、執(zhí)法能力,不斷推動良法走向善治,打造化妝品社會共治格局;推動各級監(jiān)管部門和各類主體落實責任義務,強化化妝品不良反應監(jiān)測對日常監(jiān)管的技術支撐作用,及時、有效控制化妝品安全風險,切實保障消費者用妝安全。


  (作者單位:甘肅省藥監(jiān)局)

(責任編輯:李佳歡)

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