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染眉用途化妝品著色劑現狀調查顯示:使用頻率相對集中 檢測方法亟須完善

  • 2019-02-27 13:10
  • 作者:張鳳蘭等
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

  染眉筆、染眉膏、染眉粉等染眉用途產品在我國屬于非特殊用途化妝品,其主要功效成分為著色劑,作用機理多數為對眉毛或眉部肌膚的暫時性著色。


  由于與“染發(fā)”產品僅存一字之差,所以,“染眉”用途產品的作用機理、安全性越來越受到消費者的關注。那么,我國市售染眉用途產品的安全性究竟如何呢?


國產染眉產品占多數


  筆者通過國家藥品監(jiān)督管理局網站上的化妝品查詢欄目——“進口化妝品”和“國產非特殊用途化妝品備案信息服務平臺”,選取了2014年~2018年在國家藥品監(jiān)督管理部門備案的346件染眉用途化妝品。其中,包括72件進口產品和274件國產產品。


  在進口產品中,產地分別為韓國、法國、美國、日本、中國臺灣。其中尤以韓國進口產品數量最多,為35件,占進口產品的48.6%;其次為法國進口產品,共17件,占進口產品的23.6%;美國進口產品為14件,占進口產品的19.4%。國產產品中,產地分別為廣東省、上海市和浙江省。其中以廣東省產品數量最多,共178件,占國產產品的65.0%;其次為上海市,共80件,占國產產品的29.2%。


  梳理發(fā)現,上述染眉用途產品形式多樣,主要以染眉筆、染眉膏、染眉粉、染眉膠和染眉液為主;同一品牌的產品,又多以顏色系列產品為主,分別包括深棕色、淺棕色、紅棕色、灰色等。


  目前,我國市售的染眉用途產品以國產產品為主,市場占比為79.2%。雖然國產產品數量較多,但企業(yè)規(guī)模以中小生產企業(yè)為主,其生產工藝、研發(fā)能力和人員素質等均有待提高。


著色劑種類相對集中


  從染眉用途產品使用的著色劑看,其主要包括CI77499(顏料黑11)、CI77491(顏料紅101,102)、CI77492(顏料黃42,43)、CI77891(顏料白6)、CI42090(食品藍2)、CI77019(顏料白20)等27種著色劑,占我國允許使用著色劑(157種)的17.2%。其中,進口產品含有12種著色劑;國產產品含有27種著色劑。


  具體而言,上述染眉用途產品以添加3~5種著色劑為主。其中,添加3種著色劑的為54件,占比為15.6%;添加4種著色劑的為196件,占比為56.6%;添加5種著色劑的為60件,占比為17.3%。在進口產品中,添加4種著色劑的為36件,占比為50.0%;添加5種著色劑的為28件,占比為38.9%。而在國產產品中,添加4種著色劑的為160件,占比58.4%;添加5種著色劑的為32件,占比為11.7%。


  再進一步細分可以發(fā)現,染眉用途產品中,以“CI77491、CI77492、CI77499、CI77891”4種著色劑的復配形式最為多見,共計148件。進口產品中,添加著色劑最多的為韓國一款染眉筆,添加7種著色劑;國產產品中有6個品牌的9件產品共添加有8種著色劑。


  調查還發(fā)現,CI77499在染眉用途產品中使用頻率最高,占比為92.2%;其次為CI77491和CI77492,分別占90.5%和89.6%。雖然染眉用途化妝品中著色劑種類已達27種,但使用頻率較高的著色劑相對集中,多半著色劑的使用頻率低于3%。


健全著色劑檢測方法


  考慮到多數合成著色劑來自煤焦油產物,可能具有光敏反應、生殖發(fā)育毒性、致癌性等潛在風險,中國、美國、歐盟等國家和地區(qū)對化妝品中著色劑原料進行列表管理。


  在《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)制訂的“化妝品準用著色劑”清單中,共收錄了157種著色劑;在“化妝品禁用組分”清單中收錄了部分色素,用于指導化妝品企業(yè)規(guī)范使用著色劑原料。


  “化妝品準用著色劑”清單按照使用范圍共分成4類,分別為:1.用于各種化妝品;2.用于除眼部化妝品之外的其他化妝品;3.專用于不與黏膜接觸的化妝品;4.專用于僅和皮膚暫時接觸的化妝品。


  統計發(fā)現,上述已備案染眉用途產品使用的27種著色劑,均為第1類著色劑,其中有13種著色劑,如CI42090、CI17200等,有使用限量要求。同時,也未在上述產品中發(fā)現含有《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)規(guī)定的染發(fā)劑和染發(fā)化妝品常用的過氧化氫等成分。由此可知,染眉用途化妝品與染發(fā)類化妝品配方不同,其使用的著色劑較為普遍且安全性較高。所以,從安全風險的角度考慮,染眉用途化妝品按照目前的非特殊用途化妝品管理還是比較合理的。


  但在調查中發(fā)現,有些染眉產品的配方里使用了皮膚調理劑——二羥丙酮。目前,二羥丙酮并未收錄在歐盟和我國的著色劑清單中,但收錄于美國《聯邦規(guī)章法典》第21篇第73節(jié)C部分的免于FDA認證的著色劑清單?!堵摪钜?guī)章法典》規(guī)定,二羥丙酮可用于外用產品,但不可用于眼睛周圍(包括眉毛)。因此,有必要對含該成分的產品進行高度關注,尤其在不良反應監(jiān)測中收集相關案例,必要時開展風險監(jiān)測、風險評估工作,并根據評估結果確定是否對我國化妝品技術法規(guī)進行相應的調整和修訂。


  在市售的彩妝產品中,也存在含有禁用組分(色素)的情況,推測原因,可能是有的企業(yè)不熟悉法規(guī)中的原料使用要求,也不排除是有的企業(yè)為節(jié)約成本,使用的著色劑原料純度不夠或被污染代入造成的。


  目前,《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)僅規(guī)定了酸性黃36、顏料紅53:1等5種禁用組分和CI15985、CI16035和CI45380等17種準用著色劑的檢測方法,但不包括上述27種著色劑中的CI42090、CI17200、CI19140等9種有使用限量要求的著色劑。


  對此,建議監(jiān)管部門盡快完善化妝品中禁用組分(色素)和有使用限量要求的準用著色劑的標準檢測方法;持續(xù)關注國外對著色劑的使用、安全性評價及法規(guī)管理狀況;并對準用著色劑表和禁用組分表進行動態(tài)調整,在保障消費者化妝品使用安全的情況下,促進行業(yè)健康發(fā)展。(摘編自《中國藥事》2018年8月第32卷第8期。作者:張鳳蘭 林慶斌 李琳 吳景 袁歡 邢書霞 王鋼力)


(責任編輯:)

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