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　　染眉筆、染眉膏、染眉粉等染眉用途產品在我國屬于非特殊用途化妝品，其主要功效成分為著色劑，作用機理多數為對眉毛或眉部肌膚的暫時性著色。

　　由于與“染發(fā)”產品僅存一字之差，所以，“染眉”用途產品的作用機理、安全性越來越受到消費者的關注。那么，我國市售染眉用途產品的安全性究竟如何呢？

國產染眉產品占多數

　　筆者通過國家藥品監(jiān)督管理局網站上的化妝品查詢欄目——“進口化妝品”和“國產非特殊用途化妝品備案信息服務平臺”，選取了2014年～2018年在國家藥品監(jiān)督管理部門備案的346件染眉用途化妝品。其中，包括72件進口產品和274件國產產品。

　　在進口產品中，產地分別為韓國、法國、美國、日本、中國臺灣。其中尤以韓國進口產品數量最多，為35件，占進口產品的48.6%；其次為法國進口產品，共17件，占進口產品的23.6%；美國進口產品為14件，占進口產品的19.4%。國產產品中，產地分別為廣東省、上海市和浙江省。其中以廣東省產品數量最多，共178件，占國產產品的65.0%；其次為上海市，共80件，占國產產品的29.2%。

　　梳理發(fā)現，上述染眉用途產品形式多樣，主要以染眉筆、染眉膏、染眉粉、染眉膠和染眉液為主；同一品牌的產品，又多以顏色系列產品為主，分別包括深棕色、淺棕色、紅棕色、灰色等。

　　目前，我國市售的染眉用途產品以國產產品為主，市場占比為79.2%。雖然國產產品數量較多，但企業(yè)規(guī)模以中小生產企業(yè)為主，其生產工藝、研發(fā)能力和人員素質等均有待提高。

著色劑種類相對集中

　　從染眉用途產品使用的著色劑看，其主要包括CI77499（顏料黑11）、CI77491（顏料紅101，102）、CI77492（顏料黃42，43）、CI77891（顏料白6）、CI42090（食品藍2）、CI77019（顏料白20）等27種著色劑，占我國允許使用著色劑（157種）的17.2%。其中，進口產品含有12種著色劑；國產產品含有27種著色劑。

　　具體而言，上述染眉用途產品以添加3～5種著色劑為主。其中，添加3種著色劑的為54件，占比為15.6%；添加4種著色劑的為196件，占比為56.6%；添加5種著色劑的為60件，占比為17.3%。在進口產品中，添加4種著色劑的為36件，占比為50.0%；添加5種著色劑的為28件，占比為38.9%。而在國產產品中，添加4種著色劑的為160件，占比58.4%；添加5種著色劑的為32件，占比為11.7%。

　　再進一步細分可以發(fā)現，染眉用途產品中，以“CI77491、CI77492、CI77499、CI77891”4種著色劑的復配形式最為多見，共計148件。進口產品中，添加著色劑最多的為韓國一款染眉筆，添加7種著色劑；國產產品中有6個品牌的9件產品共添加有8種著色劑。

　　調查還發(fā)現，CI77499在染眉用途產品中使用頻率最高，占比為92.2%；其次為CI77491和CI77492，分別占90.5%和89.6%。雖然染眉用途化妝品中著色劑種類已達27種，但使用頻率較高的著色劑相對集中，多半著色劑的使用頻率低于3%。

健全著色劑檢測方法

　　考慮到多數合成著色劑來自煤焦油產物，可能具有光敏反應、生殖發(fā)育毒性、致癌性等潛在風險，中國、美國、歐盟等國家和地區(qū)對化妝品中著色劑原料進行列表管理。

　　在《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）制訂的“化妝品準用著色劑”清單中，共收錄了157種著色劑；在“化妝品禁用組分”清單中收錄了部分色素，用于指導化妝品企業(yè)規(guī)范使用著色劑原料。

　　“化妝品準用著色劑”清單按照使用范圍共分成4類，分別為：1.用于各種化妝品；2.用于除眼部化妝品之外的其他化妝品；3.專用于不與黏膜接觸的化妝品；4.專用于僅和皮膚暫時接觸的化妝品。

　　統計發(fā)現，上述已備案染眉用途產品使用的27種著色劑，均為第1類著色劑，其中有13種著色劑，如CI42090、CI17200等，有使用限量要求。同時，也未在上述產品中發(fā)現含有《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的染發(fā)劑和染發(fā)化妝品常用的過氧化氫等成分。由此可知，染眉用途化妝品與染發(fā)類化妝品配方不同，其使用的著色劑較為普遍且安全性較高。所以，從安全風險的角度考慮，染眉用途化妝品按照目前的非特殊用途化妝品管理還是比較合理的。

　　但在調查中發(fā)現，有些染眉產品的配方里使用了皮膚調理劑——二羥丙酮。目前，二羥丙酮并未收錄在歐盟和我國的著色劑清單中，但收錄于美國《聯邦規(guī)章法典》第21篇第73節(jié)C部分的免于FDA認證的著色劑清單?！堵摪钜?guī)章法典》規(guī)定，二羥丙酮可用于外用產品，但不可用于眼睛周圍（包括眉毛）。因此，有必要對含該成分的產品進行高度關注，尤其在不良反應監(jiān)測中收集相關案例，必要時開展風險監(jiān)測、風險評估工作，并根據評估結果確定是否對我國化妝品技術法規(guī)進行相應的調整和修訂。

　　在市售的彩妝產品中，也存在含有禁用組分（色素）的情況，推測原因，可能是有的企業(yè)不熟悉法規(guī)中的原料使用要求，也不排除是有的企業(yè)為節(jié)約成本，使用的著色劑原料純度不夠或被污染代入造成的。

　　目前，《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）僅規(guī)定了酸性黃36、顏料紅53：1等5種禁用組分和CI15985、CI16035和CI45380等17種準用著色劑的檢測方法，但不包括上述27種著色劑中的CI42090、CI17200、CI19140等9種有使用限量要求的著色劑。

　　對此，建議監(jiān)管部門盡快完善化妝品中禁用組分（色素）和有使用限量要求的準用著色劑的標準檢測方法；持續(xù)關注國外對著色劑的使用、安全性評價及法規(guī)管理狀況；并對準用著色劑表和禁用組分表進行動態(tài)調整，在保障消費者化妝品使用安全的情況下，促進行業(yè)健康發(fā)展。（摘編自《中國藥事》2018年8月第32卷第8期。作者：張鳳蘭 林慶斌 李琳 吳景 袁歡 邢書霞 王鋼力）

(責任編輯：)