浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管數(shù)字化改革取得新成果
3月31日,浙江省藥監(jiān)局正式上線(xiàn)“浙妝抽檢”應(yīng)用(浙江省化妝品抽檢管理平臺(tái)),實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)督抽檢工作的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,為化妝品領(lǐng)域“智慧監(jiān)管”提供了更加有力的支撐。截至5月8日,“浙妝抽檢”應(yīng)用已有注冊(cè)單位129家,覆蓋浙江省、市、縣三級(jí)藥監(jiān)部門(mén)。
深度融入數(shù)字化改革
近年來(lái),數(shù)字化改革在浙江省不斷推進(jìn),浙江省藥監(jiān)局深度融入其中。該局從頂層設(shè)計(jì)入手,出臺(tái)《浙江省“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)方案》,打造“數(shù)字藥監(jiān)”“1+4+1”工作體系,即“一個(gè)大腦、四個(gè)面向、一個(gè)探索”,包括建設(shè)以藥品風(fēng)險(xiǎn)精密智控為核心的“藥監(jiān)大腦”,打造面向監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)、公眾、機(jī)關(guān)四方面的集成應(yīng)用,開(kāi)展藥品安全智慧監(jiān)管理論和制度研究探索。藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”“浙苗鏈”“浙藥稽查”“浙藥檢查”等一系列應(yīng)用相繼上線(xiàn)運(yùn)行,不斷推動(dòng)藥品安全數(shù)字治理邁上新臺(tái)階。
在全面推進(jìn)數(shù)字化改革的大背景下,浙江省藥監(jiān)局按照“抓改革、謀場(chǎng)景、建應(yīng)用、求突破”的原則,針對(duì)化妝品監(jiān)督抽檢工作存在的涉及環(huán)節(jié)多、信息需要重復(fù)核對(duì)錄入,涉及部門(mén)多,信息傳輸慢,省市兩級(jí)抽檢工作“斷鏈”,獲取信息成本高等問(wèn)題,推動(dòng)制度重構(gòu)、流程再造、系統(tǒng)重塑,以數(shù)字認(rèn)知、數(shù)字思維、數(shù)字手段,打造“浙妝抽檢”應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)化妝品數(shù)字化抽檢實(shí)時(shí)、閉環(huán)、全鏈條、全受控的目標(biāo)。
依托數(shù)據(jù)打造多應(yīng)用場(chǎng)景
“浙妝抽檢”應(yīng)用聚焦數(shù)據(jù)支持,打造信息化抽檢場(chǎng)景。一是監(jiān)督檢查電子化?!罢銑y抽檢”應(yīng)用依托“藥監(jiān)大腦”,有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)支撐,包括產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫(kù)、省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位數(shù)據(jù)庫(kù)等,并且數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)各信息可以相互關(guān)聯(lián)。比如,通過(guò)輸入化妝品的注冊(cè)號(hào)或備案號(hào),可以自動(dòng)生成產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格等信息;輸入關(guān)鍵字,即可自動(dòng)匹配省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位信息。執(zhí)法人員通過(guò)“浙妝抽檢”即可進(jìn)行檢查核對(duì),解決了以前需要在多個(gè)系統(tǒng)內(nèi)來(lái)回切換、驗(yàn)證信息的情況。二是抽樣管理電子化?;谏鲜鰯?shù)據(jù)庫(kù),抽樣人員可從繁瑣、重復(fù)的記錄中解放出來(lái),同時(shí)大大減少錄入錯(cuò)誤,實(shí)現(xiàn)抽樣工作信息化;可實(shí)時(shí)拍攝上傳抽樣單位、人員圖像、樣品圖像,為依法行政執(zhí)法奠定基礎(chǔ)。三是抽樣管理科學(xué)化。通過(guò)“浙妝抽檢”應(yīng)用,抽檢人員可以就品類(lèi)、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、抽樣環(huán)節(jié)等進(jìn)行多條件設(shè)置,防止重復(fù)抽樣;同時(shí),還可以擴(kuò)大抽樣覆蓋面,提高抽樣質(zhì)量,更好保障抽樣代表性、科學(xué)性。四是抽樣管理便捷化。收檢人員可以通過(guò)“浙妝抽檢”應(yīng)用與抽樣人員溝通憑證填寫(xiě)問(wèn)題,查看相關(guān)信息,方便抽樣人員及時(shí)、高效完成信息修改,縮短寄送時(shí)間,確保抽樣數(shù)據(jù)完整可靠;全過(guò)程可追溯,實(shí)現(xiàn)“流程再造”。
“浙妝抽檢”應(yīng)用聚焦風(fēng)險(xiǎn)管控,打造智能化監(jiān)測(cè)場(chǎng)景。該應(yīng)用集合全國(guó)各省份歷年公示的化妝品不合格信息,形成“全國(guó)不合格化妝品信息查詢(xún)數(shù)據(jù)庫(kù)”,抽樣與檢驗(yàn)人員可查詢(xún)抽樣樣品歷年不合格檢測(cè)信息,為抽檢方案制定提供參考,為靶向監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐;統(tǒng)一浙江省、市兩級(jí)的抽檢數(shù)據(jù),并對(duì)海量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享、收集反饋信息、提示風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、篩選統(tǒng)計(jì)、推送處置意見(jiàn)、提示考核指標(biāo)完成情況,打破信息孤島,破解監(jiān)管、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、企業(yè)之間信息溝通不順暢、風(fēng)險(xiǎn)處置不及時(shí)的問(wèn)題。
同時(shí),“浙妝抽檢”應(yīng)用聚焦跨部門(mén)聯(lián)動(dòng),打造網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同場(chǎng)景。該應(yīng)用具備電子報(bào)告自動(dòng)分發(fā)系統(tǒng),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)生成的電子報(bào)告,特別是不合格報(bào)告,可根據(jù)抽樣單位等信息,通過(guò)“浙妝抽檢”應(yīng)用自動(dòng)分發(fā)至管理部門(mén)、處置部門(mén)聯(lián)絡(luò)人,同時(shí)聯(lián)絡(luò)人可通過(guò)短信等形式實(shí)時(shí)接到信息推送通知,及時(shí)處理,實(shí)現(xiàn)報(bào)告?zhèn)鬟f的實(shí)時(shí)化;具備工作協(xié)同系統(tǒng),省藥監(jiān)局可通過(guò)“浙妝抽檢”應(yīng)用,統(tǒng)籌各市局、各區(qū)縣局及省市各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源,實(shí)現(xiàn)應(yīng)急指揮、專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督、工作協(xié)同、核查處置、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等工作,構(gòu)建“網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動(dòng)、高效協(xié)同”的技術(shù)聯(lián)合體,提高監(jiān)管效能,促進(jìn)監(jiān)管能力提升。
此外,“浙妝抽檢”應(yīng)用還聚焦綜合集成,形成一站式服務(wù)平臺(tái)。“浙妝抽檢”應(yīng)用從抽檢任務(wù)下達(dá)、到監(jiān)督檢查、現(xiàn)場(chǎng)抽樣、樣品收樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、報(bào)告分發(fā)、核查處置、不合格信息公示等閉環(huán)管理,實(shí)現(xiàn)全鏈條管控,信息在系統(tǒng)內(nèi)共享互通,減少差錯(cuò)。同時(shí),省市兩級(jí)均在系統(tǒng)內(nèi)可以獨(dú)立發(fā)起工作,基層工作人員在同一系統(tǒng)即可完成兩級(jí)工作任務(wù),避免了不同系統(tǒng)使用不同要求的問(wèn)題?!罢銑y抽檢”應(yīng)用作為浙江省“數(shù)字藥監(jiān)”的一環(huán),所有數(shù)據(jù)均可以一站式推送給浙江省“藥監(jiān)大腦”,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的歸集、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)等內(nèi)容,提高浙江省風(fēng)險(xiǎn)精密質(zhì)控水平。
持續(xù)開(kāi)展應(yīng)用推廣升級(jí)工作
截至5月8日,“浙妝抽檢”應(yīng)用已有注冊(cè)單位129家,覆蓋浙江省、市、縣三級(jí)藥監(jiān)部門(mén)。其中,省級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)2家、市級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)11家、縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)115家、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)3家,授權(quán)任務(wù)下達(dá)與分解、抽樣、收樣、報(bào)告上傳、核查處置人員共366名。通過(guò)“浙妝抽檢”應(yīng)用,浙江省藥監(jiān)局已經(jīng)下達(dá)生產(chǎn)環(huán)節(jié)省抽任務(wù)900批、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)省抽任務(wù)1040批、網(wǎng)絡(luò)抽檢任務(wù)110批。已經(jīng)完成省抽抽樣共132批,檢驗(yàn)及電子報(bào)告的上傳與分發(fā)50批。同時(shí),浙江省各地市正積極推進(jìn)市級(jí)抽檢任務(wù)使用“浙妝抽檢”應(yīng)用工作。目前已經(jīng)授權(quán)2個(gè)地市市抽任務(wù)使用本應(yīng)用,其他地市相關(guān)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及使用人員的權(quán)限正在申請(qǐng)開(kāi)通過(guò)程中。
當(dāng)前,浙江省藥監(jiān)局正乘勢(shì)而上,推動(dòng)“浙妝抽檢”應(yīng)用的迭代升級(jí),突出實(shí)戰(zhàn)實(shí)效、提質(zhì)擴(kuò)面。通過(guò)數(shù)據(jù)融通共享,推動(dòng)監(jiān)管模式優(yōu)化、監(jiān)管制度重塑,為做強(qiáng)“藥監(jiān)大腦”、豐富“應(yīng)用神經(jīng)”,打造既能利當(dāng)前又能管長(zhǎng)遠(yuǎn)的“匠心”應(yīng)用。
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(責(zé)任編輯:李佳歡)
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