使用“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病,將被嚴(yán)肅處理
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 近期有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病。7月8日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布通知,禁止這一尚處于臨床研究早期探索階段的技術(shù)用于患者。如仍使用,將嚴(yán)肅處理。
國家衛(wèi)生健康委組織專家對該技術(shù)進(jìn)行了評估,評估認(rèn)為該技術(shù)的適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。
國家衛(wèi)生健康委要求地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療,并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。同時(shí),在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后,指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì),在倫理委員會(huì)充分論證的前提下,科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。國家衛(wèi)生健康委將根據(jù)臨床研究情況,適時(shí)對該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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