8月18日，北京國(guó)家會(huì)議中心迎來(lái)一群遠(yuǎn)道而來(lái)的非洲朋友，首屆北京國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管與發(fā)展高峰會(huì)議在這里召開(kāi)。來(lái)自中國(guó)和非洲部分國(guó)家的幾十位專(zhuān)家學(xué)者、企業(yè)代表，就醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)如何以創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái)進(jìn)行了深入交流，共同擘畫(huà)著促進(jìn)中非醫(yī)療器械領(lǐng)域合作的新藍(lán)圖。

       醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心質(zhì)量管理處處長(zhǎng)李耀華在發(fā)言中表示，醫(yī)療器械的使用有效性、疾病診療精確性對(duì)于人體健康極其重要，任何醫(yī)療器械都不是絕對(duì)安全的，在使用過(guò)程中都可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)醫(yī)療器械的技術(shù)審評(píng)必須建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ㄒ?guī)體系和嚴(yán)格的準(zhǔn)入門(mén)檻，保證上市的醫(yī)療器械安全有效、風(fēng)險(xiǎn)可控。

       談及對(duì)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的理解，李耀華表示，醫(yī)療器械的創(chuàng)新性某種程度上代表一個(gè)國(guó)家的科技發(fā)展水平，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新就是鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新。“醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展是無(wú)止境的，我們希望對(duì)疾病的發(fā)現(xiàn)越早越好，治療效果越快越徹底越好，副作用越小越好。而事實(shí)上，還有很多疾病無(wú)法早期發(fā)現(xiàn)、無(wú)法徹底治愈，希望有越來(lái)越多的創(chuàng)新型醫(yī)療器械盡早進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)環(huán)節(jié)，讓科研技術(shù)盡快轉(zhuǎn)化為臨床使用，對(duì)提高公眾健康水平發(fā)揮更大作用。”