甘肅舉行藥品不良事件聚集性信號(hào)處置培訓(xùn)與應(yīng)急演練
近日,甘肅省藥品不良事件聚集性信號(hào)處置培訓(xùn)及應(yīng)急演練在蘭州舉行。此次培訓(xùn)及演練,旨在鍛煉各單位人員協(xié)同配合、快速處置聚集性事件的能力與水平,加強(qiáng)各級(jí)藥品安全監(jiān)管監(jiān)測(cè)部門處置聚集性事件的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、及時(shí)性與規(guī)范性。
培訓(xùn)中,相關(guān)專家就聚集性事件調(diào)查處置工作思路、《甘肅省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》、《甘肅省藥品不良事件聚集性信號(hào)監(jiān)測(cè)處置工作程序(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《工作程序》)等,進(jìn)行了解讀和宣貫。
參訓(xùn)人員以模擬甘肅省發(fā)生兩起聚集性藥品不良事件為背景,分為四個(gè)演練小組,按照《工作程序》進(jìn)行全程調(diào)查和處置。演練中,各參演人員通過扮演不同角色,通過實(shí)際演練檢驗(yàn)《工作程序》的可操作性。
演練活動(dòng)中,甘肅省食品藥品監(jiān)管局副局長宋保才表示,做好藥品不良事件聚集性信號(hào)發(fā)現(xiàn)和處置工作是食品藥品監(jiān)管部門的重要職責(zé),是堅(jiān)持問題導(dǎo)向,做好藥品安全監(jiān)管的需要,各級(jí)藥品監(jiān)管監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和人員要緊緊圍繞藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作思路,提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力,提高不良反應(yīng)/事件報(bào)告質(zhì)量,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,完善預(yù)警評(píng)價(jià)機(jī)制。各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門應(yīng)當(dāng)充分利用國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)預(yù)警平臺(tái),進(jìn)一步提升對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的敏感度,強(qiáng)化聚集性信號(hào)報(bào)告的及時(shí)性和有效性。
(責(zé)任編輯:齊桂榕)