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內(nèi)蒙古全面排查藥化生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患

作者: 楊燕    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2018-10-11

  日前,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局啟動(dòng)藥品、化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治。該項(xiàng)工作為期兩個(gè)月,旨在做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),苗頭問(wèn)題早糾治,堅(jiān)決杜絕老舊問(wèn)題重復(fù)發(fā)生,堅(jiān)決守住公共安全底線,確保不發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。


  據(jù)悉,此次檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。自治區(qū)局、盟市局兩級(jí)檢查組組長(zhǎng)分別由兩級(jí)局一把手擔(dān)任,兩級(jí)檢查組各設(shè)六個(gè)現(xiàn)場(chǎng)檢查組,分別由兩級(jí)局主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員組成,分級(jí)落實(shí)督查檢查責(zé)任,對(duì)全區(qū)每家藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室逐一進(jìn)行排查。對(duì)排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患列出清單,實(shí)行臺(tái)賬管理,一項(xiàng)一項(xiàng)落實(shí),做到風(fēng)險(xiǎn)排查不到位不放過(guò)、隱患整治不徹底不放過(guò)。


  檢查組將對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi),抽檢不合格類(lèi),質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示類(lèi),生產(chǎn)工藝較難控制、產(chǎn)量大等類(lèi)品種,對(duì)注冊(cè)及再注冊(cè)處方工藝、工藝驗(yàn)證、操作規(guī)程、批生產(chǎn)及批檢驗(yàn)記錄等方面,進(jìn)行溯源式重點(diǎn)檢查,以點(diǎn)帶面,擴(kuò)展到對(duì)整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系檢查。


  針對(duì)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),檢查組將重點(diǎn)檢查企業(yè)資質(zhì)、人員在職在崗、物料管理、生產(chǎn)過(guò)程控制及上次檢查缺陷項(xiàng)目整改情況等。安全生產(chǎn)監(jiān)管方面,將重點(diǎn)檢查企業(yè)是否通過(guò)消防驗(yàn)收,對(duì)高溫、高壓、易燃、易爆、產(chǎn)塵等車(chē)間和崗位的安全監(jiān)控是否采取有效措施等,督促企業(yè)強(qiáng)化安全第一的理念,確保不發(fā)生生產(chǎn)安全事故。(記者 楊燕)


(責(zé)任編輯:王依依)

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