陜西全鏈條嚴(yán)查中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題
10月11日,陜西省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《陜西省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),明確從《方案》印發(fā)之日起,對(duì)全省中藥材及中藥飲片質(zhì)量開(kāi)展為期一年的集中整治;要求各地要針對(duì)問(wèn)題企業(yè)和品種,加大監(jiān)督檢查和稽查辦案力度,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)和個(gè)人,提高中藥飲片質(zhì)量,保障公眾用藥安全有效。
《方案》指出,集中整治涵蓋中藥材及中藥飲片生產(chǎn)、流通、分包裝等環(huán)節(jié)。重點(diǎn)查處進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán),使用摻雜使假等劣質(zhì)中藥材生產(chǎn)中藥飲片;生產(chǎn)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不全甚至造假;轉(zhuǎn)包、租借資質(zhì)證照及無(wú)證等非法生產(chǎn);非法分裝、貼簽銷(xiāo)售,以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的28種毒性藥材和42種瀕危藥材等違法問(wèn)題。
《方案》要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要結(jié)合轄區(qū)市場(chǎng)狀況和群眾用藥習(xí)慣,重點(diǎn)抽驗(yàn)常用中藥材及中藥飲片質(zhì)量。對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)被發(fā)現(xiàn)不符合GMP、GSP要求的,實(shí)施責(zé)令整改、收回或撤銷(xiāo)GMP、GSP認(rèn)證證書(shū)等措施;對(duì)有嚴(yán)重違法違規(guī)行為的企業(yè)依法責(zé)令停止其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并由稽查部門(mén)立案查處,直至吊銷(xiāo)資質(zhì);涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān),且既處罰相關(guān)企業(yè)單位,也追究單位主管人員和其他責(zé)任人員的責(zé)任。同時(shí),對(duì)于抽驗(yàn)不合格的中藥材及中藥飲片進(jìn)行溯源,并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品及違法行為進(jìn)行曝光。
據(jù)陜西省食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)姚雄介紹,此次中藥材及中藥飲片質(zhì)量集中整治縱向涵蓋產(chǎn)業(yè)全鏈條,橫向覆蓋所有生產(chǎn)企業(yè),要求堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)查違法違規(guī)行為。同時(shí),加快建立完善符合陜西省中藥飲片特點(diǎn)的監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,提升監(jiān)管水平和能力。(記者 賀一辰 通訊員 張偉峰)