讓老百姓少花錢、用好藥。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作不斷推進(jìn)，越來越多的廉價(jià)好藥進(jìn)入臨床，惠及廣大患者。

　　目前，我國已有67個(gè)藥品品規(guī)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。仿制藥是與被仿制的原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

　　世界很多國家都鼓勵(lì)發(fā)展并使用仿制藥，以緩解專利藥價(jià)格昂貴導(dǎo)致的醫(yī)療費(fèi)用節(jié)節(jié)攀升問題。即便在制藥業(yè)最發(fā)達(dá)、創(chuàng)新能力最強(qiáng)的美國，仿制藥也占據(jù)著重要地位——2015年,美國處方藥總支出達(dá)到3095億美元，其中仿制藥占處方量的83%，銷售總額達(dá)到719億美元。據(jù)全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略咨詢服務(wù)公司IMS預(yù)測(cè)，到2020年，美國仿制藥銷售額將突破1100億美元。

　　使用仿制藥節(jié)約醫(yī)療支出的效果立竿見影。數(shù)據(jù)顯示，僅2012年一年，仿制藥的使用就為美國節(jié)省約2170億美元的醫(yī)療開支。許多國家都把降低醫(yī)療費(fèi)用的希望寄托在擴(kuò)大仿制藥的普及率上。如日本厚生省定下了2020年仿制藥用量達(dá)到市場(chǎng)份額80%的目標(biāo)，并積極核準(zhǔn)仿制藥上市；法國推行了醫(yī)療支出成本管控計(jì)劃，在降低藥價(jià)的同時(shí)增加仿制藥的使用。

　　我國人口眾多，藥品需求量大，快速發(fā)展仿制藥，促進(jìn)仿制藥臨床應(yīng)用，降低人民群眾的用藥負(fù)擔(dān)，具有重大的社會(huì)意義。據(jù)了解，我國近17萬個(gè)藥品批文中95%以上都是仿制藥，且生產(chǎn)的仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥差距較大。為此，啟動(dòng)以提升仿制藥質(zhì)量和療效為目的的一致性評(píng)價(jià)工作，是我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、促進(jìn)健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略舉措。

　　2018年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，提出將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥及時(shí)納入藥品采購目錄，促進(jìn)臨床仿制藥替代使用，通過醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制鼓勵(lì)臨床應(yīng)用等。隨后，上海、江蘇等省份紛紛推出通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的采購方案，促進(jìn)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床。

　　事實(shí)上，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，企業(yè)先期投入了大筆資金，需要通過市場(chǎng)銷售創(chuàng)造利潤，保持良性運(yùn)轉(zhuǎn)。據(jù)悉，國家醫(yī)療保障局將在11個(gè)城市推行帶量采購、以量換價(jià)試點(diǎn)的消息，為藥企增添了市場(chǎng)回報(bào)的希望——帶量采購一旦落地，藥企就有了銷量保障，藥價(jià)也有了進(jìn)一步下降的空間。

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)關(guān)乎人民群眾的生命權(quán)、健康權(quán)，必將促進(jìn)我國仿制藥質(zhì)量更上一層樓，為老百姓提供更好、更可靠的用藥保障。（王澤議）