全面落實(shí)"證照分離"要求 確保進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全
11月23日,距離首次進(jìn)口非特殊用途化妝品(以下簡稱"首次進(jìn)口非特化妝品")全面推行備案管理不久,全國進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作推進(jìn)會(huì)即在上海召開。會(huì)議旨在貫徹落實(shí)國務(wù)院在全國推開"證照分離"改革要求,總結(jié)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特化妝品備案工作經(jīng)驗(yàn),部署全面實(shí)施備案工作任務(wù),加強(qiáng)備案事中事后監(jiān)管,確保進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
會(huì)議指出,首次進(jìn)口非特化妝品由審批管理改備案管理,是國務(wù)院進(jìn)一步減政放權(quán)、優(yōu)化營商環(huán)境作出的重要決策。自去年3月原國家食品藥品監(jiān)管總局在上海市浦東新區(qū)啟動(dòng)首次進(jìn)口非特化妝品備案試點(diǎn)工作后,又有10個(gè)省、直轄市自貿(mào)區(qū)相繼開展了試點(diǎn)工作。試點(diǎn)期間,全國范圍內(nèi)已有近3000種首次進(jìn)口非特化妝品完成備案,在保證我國消費(fèi)者同步享受到全球最新化妝品的同時(shí),推動(dòng)形成法治化、國際化、便利化營商環(huán)境,為促進(jìn)貿(mào)易便利創(chuàng)造了條件。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),將進(jìn)口非特化妝品由事前審批改為事中事后監(jiān)管,強(qiáng)化了企業(yè)主體責(zé)任。這既是督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的監(jiān)管方式創(chuàng)新,也是監(jiān)管部門深化改革、破解監(jiān)管難題的積極探索。審批改備案,不是放任不管,不是放水,更不是送禮。進(jìn)口產(chǎn)品監(jiān)管涉及國際貿(mào)易往來,事關(guān)重大,各地要結(jié)合實(shí)際情況,進(jìn)一步完善相關(guān)制度措施,努力提升監(jiān)管能力水平,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
會(huì)議對(duì)做好首次進(jìn)口非特化妝品備案管理工作提出三點(diǎn)要求:一要充分認(rèn)識(shí)到做好首次進(jìn)口非特化妝品備案管理工作是貫徹落實(shí)國務(wù)院"證照分離"改革的重要舉措,也是全國藥監(jiān)系統(tǒng)的一項(xiàng)重點(diǎn)工作,要穩(wěn)步推進(jìn)。目前,國家藥品監(jiān)督管理局正加快研究制定《非特殊用途化妝品備案管理辦法》,各省藥監(jiān)部門也要因地制宜,加快研究制定符合當(dāng)?shù)貙?shí)際的備案管理細(xì)化措施。二要強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,確保審批改備案平穩(wěn)過渡。實(shí)施備案管理后,不能放松產(chǎn)品安全性審查,要加強(qiáng)備案問題產(chǎn)品的信息公開力度,讓備案后的事中事后監(jiān)管成為確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的必要手段。三要加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),不斷提升監(jiān)管能力和水平。國家藥監(jiān)局黨組高度重視化妝品監(jiān)管工作,在編制、人員十分緊張的情況下,將原來分散在不同司局的監(jiān)管力量進(jìn)行整合,單獨(dú)設(shè)立了化妝品監(jiān)管司。目前,很多省藥監(jiān)局剛剛完成或正在進(jìn)行機(jī)構(gòu)職能調(diào)整,要正視化妝品監(jiān)管資源相對(duì)不足的現(xiàn)狀,不斷加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),保證首次進(jìn)口非特化妝品備案等各項(xiàng)監(jiān)管工作承接得了、承接得好。
國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛出席會(huì)議并講話。會(huì)上,上海市、浙江省化妝品監(jiān)管相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了首次進(jìn)口非特化妝品、國產(chǎn)非特化妝品備案工作經(jīng)驗(yàn)。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了《非特殊用途化妝品備案管理辦法》起草背景。全國31個(gè)?。▍^(qū)、市)化妝品監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人、國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)人員、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)化妝品處相關(guān)人員參加會(huì)議,并圍繞加強(qiáng)化妝品備案管理工作進(jìn)行研討。
當(dāng)天下午,顏江瑛一行到歐萊雅(中國)有限公司上海研發(fā)中心考察,詳細(xì)了解該企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,并仔細(xì)詢問化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系、個(gè)性化定制產(chǎn)品、動(dòng)物替代試驗(yàn)、產(chǎn)品功能宣稱等具體實(shí)施情況。顏江瑛表示,監(jiān)管部門在鼓勵(lì)業(yè)界創(chuàng)新的同時(shí),更加關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量安全。要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)過程中,要將產(chǎn)品質(zhì)量安全放在首位,依法保障消費(fèi)者安全。
歐萊雅(中國)有限公司副總裁蘭珍珍表示,首次進(jìn)口非特化妝品備案管理從試點(diǎn)到全面推開僅僅用了一年多時(shí)間,速度非???,反映出監(jiān)管部門對(duì)化妝品行業(yè)的高度重視,以及創(chuàng)新、開放的態(tài)度。據(jù)悉,歐萊雅大部分產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品,非特化妝品占比達(dá)到70%。"首次進(jìn)口非特化妝品備案管理全面推開,對(duì)企業(yè)和消費(fèi)者而言都是重大利好,能夠增加市場(chǎng)活躍度,讓消費(fèi)者更快用上全球最新產(chǎn)品。審批改備案后,我們將更加注重產(chǎn)品質(zhì)量,確保研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。"蘭珍珍說。(陳燕飛)
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