安徽舉辦藥械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班
12月1日至2日,安徽省藥品監(jiān)管局依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)教育平臺(tái),在合肥、蚌埠同步舉辦全省藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班。安徽省藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)及CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))公司代表1300余人參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)班針對(duì)安徽省藥械臨床試驗(yàn)管理現(xiàn)狀,安排了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)、操作技能及倫理審查等方面課程;邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司及審核查驗(yàn)中心有關(guān)專(zhuān)家,就臨床試驗(yàn)改革及數(shù)據(jù)核查進(jìn)行授課。(記者蔣守福)