安徽舉辦藥械臨床試驗質量管理培訓班
12月1日至2日,安徽省藥品監(jiān)管局依托醫(yī)療機構繼續(xù)教育平臺,在合肥、蚌埠同步舉辦全省藥品醫(yī)療器械臨床試驗質量管理培訓班。安徽省藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)及CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構)公司代表1300余人參加培訓。
培訓班針對安徽省藥械臨床試驗管理現(xiàn)狀,安排了臨床試驗機構建設、操作技能及倫理審查等方面課程;邀請國家藥品監(jiān)管局藥品注冊司及審核查驗中心有關專家,就臨床試驗改革及數(shù)據(jù)核查進行授課。(記者蔣守福)