1984年9月，第六屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議通過了《藥品管理法》，于1985年7月1日實(shí)施。1985年，我從浙江省寧波商校中藥專業(yè)畢業(yè)，分配到原溫州市藥品檢驗(yàn)所工作，恰逢這個(gè)重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。當(dāng)時(shí)，我經(jīng)常跟著藥檢所的老同志檢查藥品質(zhì)量、抽樣檢驗(yàn)，邊查邊學(xué)，不斷積累藥品檢驗(yàn)和管理工作經(jīng)驗(yàn)。

　　1999年初，我被調(diào)到原溫州市衛(wèi)生局，擔(dān)任藥品監(jiān)督員。2001年，該局藥政處職能劃轉(zhuǎn)到原溫州市藥品監(jiān)管局，到原藥監(jiān)局后，我從事藥品監(jiān)督管理工作。2002年，我又轉(zhuǎn)崗到醫(yī)療器械處工作了5年。2007年起我擔(dān)任原溫州市食品藥品監(jiān)管局鹿城分局副局長(zhǎng)，2011年單位改名為鹿城區(qū)食品藥品監(jiān)管局，2014年，單位與市工商局合并為溫州市鹿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局。

　　一轉(zhuǎn)眼，我從事藥品監(jiān)管工作已有33年。在我熱愛的工作崗位上，見證了我國(guó)藥品監(jiān)管30余年間的巨大變革。

揚(yáng)起夢(mèng)想之帆

　　原溫州市藥檢所只有20余人，也承擔(dān)藥品監(jiān)督辦的職能，最初我的主要工作是對(duì)藥品進(jìn)行檢查、抽樣、檢驗(yàn)。在我工作的中藥室，有大量的中藥真?zhèn)螛?biāo)本，這是個(gè)學(xué)習(xí)的好機(jī)會(huì)，我不能辜負(fù)。于是，經(jīng)過一番認(rèn)真鉆研，我掌握了300多種藥材的真?zhèn)舞b別要點(diǎn)。同時(shí)，我還努力研究藥典、中藥鑒別手冊(cè)、中藥炮制規(guī)范、中藥志等書籍；結(jié)合在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題，撰寫數(shù)篇學(xué)術(shù)論文，在專業(yè)期刊上發(fā)表。比如，檢查中我們發(fā)現(xiàn)有人參混淆西洋參的現(xiàn)象，對(duì)西洋參和人參薄層的鑒別當(dāng)時(shí)藥典還沒收載。于是我和同事通過文獻(xiàn)進(jìn)行展開劑選擇，對(duì)薄層板的真空干燥器進(jìn)行干燥處理，發(fā)現(xiàn)色譜上西洋參少一個(gè)斑點(diǎn)。檢驗(yàn)報(bào)告書出來后，有效地促使藥政部門更及時(shí)地處理相關(guān)案件。

　　在藥檢所的工作很累，但是很充實(shí)。當(dāng)時(shí)具體的藥品監(jiān)督工作都由藥檢所的技術(shù)人員兼職在做。當(dāng)時(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量不多，鹿城區(qū)的零售藥店只有16家國(guó)營(yíng)店，集體的藥店只有10家，個(gè)體藥店也只有20多家。另外，我每年都要去縣級(jí)以上的人民醫(yī)院參與中藥質(zhì)量大檢查。1986年，我參與了區(qū)域性的假藥案查處，配合公安部門完成了假虎骨的查處工作。

　　1999年3月，我調(diào)到原溫州市衛(wèi)生局藥政處工作，參與開展了全市縣級(jí)以上醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理工作；每年對(duì)蒼南靈溪中藥材市場(chǎng)開展檢查工作；力促?gòu)臉I(yè)人員的專業(yè)教育，組織轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)人員參加浙江醫(yī)藥學(xué)校的成人中專教育，許多人通過學(xué)習(xí)考取了執(zhí)業(yè)藥師資格證。

　　通過參加中藥檢驗(yàn)技術(shù)講座、中藥顯微攝影技術(shù)學(xué)習(xí)班、中藥材和中藥飲片專題學(xué)習(xí)培訓(xùn)等，我較系統(tǒng)地掌握了中藥材、中藥飲片的鑒別知識(shí)，拓寬了視野，提升了藥檢專業(yè)水平，為從事藥品行政監(jiān)管工作打下良好的基礎(chǔ)。

矢志逐夢(mèng)前行

　　2002年，我來到醫(yī)療器械處，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管工作。醫(yī)療器械的監(jiān)管理念、基礎(chǔ)理論與藥品有很大差異，我積極參加浙江省藥監(jiān)部門組織的浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究生進(jìn)修班，深入學(xué)習(xí)醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識(shí)、技術(shù)原理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督管理等各方面知識(shí)，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)水平。

　　2000年，我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次發(fā)布。我參加了北京國(guó)醫(yī)械華光公司（原中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心）的培訓(xùn)，取得了內(nèi)審員證書。隨著我們對(duì)溫州轄區(qū)器械生產(chǎn)企業(yè)的許可審查、體系核查等工作的開展，在一定程度上促進(jìn)了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)的規(guī)范和發(fā)展。

　　2003年，我參加了全國(guó)無菌器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范討論會(huì)，對(duì)無菌器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有了更深刻的了解和認(rèn)識(shí)。當(dāng)時(shí)，一次性無菌醫(yī)療器械注射針管生產(chǎn)企業(yè)是高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，而溫州市龍灣區(qū)的無證生產(chǎn)企業(yè)較多。我和同事一方面積極引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按一次性無菌醫(yī)療器械（輸、注器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則進(jìn)行生產(chǎn)，助其走上規(guī)范化生產(chǎn)道路；另一方面，嚴(yán)格對(duì)無證生產(chǎn)行為進(jìn)行查處，凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)。

　　2003年非典期間，口罩和體溫計(jì)緊缺，溫州也發(fā)現(xiàn)疑似病人，但這并未阻擋我們藥監(jiān)人工作的腳步。因?yàn)槲覀冎?，越是這個(gè)時(shí)候，越需要我們沖在前。我們到新開辦的生產(chǎn)企業(yè)檢查指導(dǎo)生產(chǎn)，全力滿足溫州市場(chǎng)供應(yīng)；積極聯(lián)系商貿(mào)企業(yè)及時(shí)調(diào)來足量的體溫計(jì)，緩解供應(yīng)難題。

永遠(yuǎn)不忘初心

　　2007年起，我擔(dān)任原溫州市食品藥品監(jiān)管局、原鹿城區(qū)食藥監(jiān)局、鹿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)，分管藥械監(jiān)管和?；O(jiān)管、稽查工作。覆蓋面廣、責(zé)任重、人手少，是藥品監(jiān)管工作面臨的難點(diǎn)。十多年來，我努力學(xué)習(xí)、埋頭苦干、開拓創(chuàng)新，不敢松懈。在負(fù)責(zé)全區(qū)1500多家涉藥單位日常監(jiān)管工作的同時(shí)，我還擔(dān)任省級(jí)藥品GMP檢查員、省級(jí)醫(yī)療器械GMP檢查員、高風(fēng)險(xiǎn)藥品駐廠檢查員，幾十次參加省里組織的認(rèn)證檢查、飛行檢查，藥械監(jiān)管能力和水平得到進(jìn)一步提升。

　　2011年，鹿城區(qū)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，如今每年上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告達(dá)200多例。我們還加強(qiáng)了藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，組建了28人的藥品檢查員隊(duì)伍，負(fù)責(zé)開展認(rèn)證檢查、飛行檢查和日常監(jiān)管。同時(shí)，將轄區(qū)14個(gè)市場(chǎng)監(jiān)管所的藥品監(jiān)管工作與"平安浙江"結(jié)合起來，按片區(qū)開展日常監(jiān)管，落實(shí)平安建設(shè)職責(zé)。2012年，組建鹿城區(qū)藥學(xué)會(huì)，組織藥師進(jìn)社區(qū)開展科普講座，引導(dǎo)群眾合理用藥。

　　在落實(shí)稽查職責(zé)方面，鹿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極查辦大案要案，如2014年3月查處的"波立維"假藥案，我們與公安部門合作，只用了一天時(shí)間就將在溫州市區(qū)換藥的犯罪分子抓捕歸案，消除了假藥風(fēng)險(xiǎn)。在去年開始進(jìn)行的食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治中，我們查辦了"康瑞祥"大案，得到上級(jí)部門的高度肯定。值得一提的是，浙江省食藥監(jiān)管部門還聯(lián)合我們將這一真實(shí)案例拍成微電影《較量》，贏得了社會(huì)各界的好評(píng)，并由國(guó)家藥監(jiān)部門作為宣傳資料向全國(guó)基層推廣播放。

　　國(guó)家一直重視藥品安全工作，藥品安全水平亦在不斷提升。新時(shí)代，對(duì)藥品監(jiān)管工作的要求也在不斷提高，每一位藥品監(jiān)管工作者，都應(yīng)履職盡責(zé)，奮力譜寫藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。（作者系浙江省溫州市鹿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)）