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國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)

暫時調(diào)整實施《中華人民共和國藥品管理法

實施條例》有關(guān)規(guī)定的決定

作者:     來源: 2019-01-02

  索 引 號:000014349/2018-00222主題分類:衛(wèi)生、體育醫(yī)藥管理

  發(fā)文機關(guān):國務(wù)院成文日期:2018年12月21日

  標(biāo)  題:國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實施《中華人民共和國藥品管理法實施條例》有關(guān)規(guī)定的決定

  發(fā)文字號:國發(fā)〔2018〕43號發(fā)布日期:2018年12月29日

  主 題 詞:


國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)

暫時調(diào)整實施《中華人民共和國藥品管理法

實施條例》有關(guān)規(guī)定的決定

  國發(fā)〔2018〕43號


  各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu):


  為進一步支持海南省試點發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國務(wù)院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實施《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十六條的規(guī)定,對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品(不含疫苗)的申請,由海南省人民政府實施審批。經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。海南省人民政府要明確審批的條件和程序,嚴(yán)格審查醫(yī)療機構(gòu)提出的申請,對經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品實施嚴(yán)格的藥品追溯管理制度,加強對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)督管理,做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和處理,確保所進口的藥品來源渠道安全可靠,確保藥品使用安全,切實維護人民群眾身體健康和生命安全。具體管理辦法由海南省人民政府制定,報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門同意后實施。


  國務(wù)院

  2018年12月21日

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(責(zé)任編輯:宿志紅)

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