君實(shí)生物舉辦拓益上市會(huì)
中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 劉云濤 報(bào)道 2018年12月30日,君實(shí)生物首屆腫瘤免疫論壇暨拓益(特瑞普利單抗注射液)上市會(huì)在廣州舉行,國(guó)內(nèi)外600多位腫瘤領(lǐng)域?qū)<夜餐接懼袊?guó)腫瘤免疫治療的現(xiàn)狀和未來(lái)。
拓益作為我國(guó)自主研發(fā)的抗PD-1藥物,自研發(fā)之日起便備受矚目。2015年,其獲得了國(guó)內(nèi)首個(gè)抗PD-1抗體臨床試驗(yàn)批件,短短3年,獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,拓益可用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
作為該藥注冊(cè)臨床研究的牽頭人,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)秘書(shū)長(zhǎng)郭軍教授表示:“此藥讓中國(guó)的腫瘤患者有望以能夠承擔(dān)得起的價(jià)格得到目前國(guó)際最先進(jìn)水平的免疫治療,給了患者更長(zhǎng)生存機(jī)會(huì)?!彼硎?,特瑞普利單抗能夠以更高的親和力與人體免疫細(xì)胞表面PD-1結(jié)合,阻斷PD-1通路,同時(shí),介導(dǎo)PD-1受體內(nèi)吞,降低PD-1在細(xì)胞表面的表達(dá),使腫瘤細(xì)胞無(wú)法找到誘導(dǎo)人體免疫T細(xì)胞“休眠”的“開(kāi)關(guān)”,從而達(dá)到提高體內(nèi)外T細(xì)胞應(yīng)答活性及增殖,增強(qiáng)抗腫瘤效應(yīng)。
抗PD-1單抗與多種療法的聯(lián)合治療也在臨床領(lǐng)域備受關(guān)注。解放軍八一醫(yī)院副院長(zhǎng)兼全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授認(rèn)為:“未來(lái),更多提倡多學(xué)科合作、聯(lián)合治療。以免疫治療為主,結(jié)合靶向藥物、化療等治療手段,對(duì)腫瘤的治療效果將會(huì)越來(lái)越好?!?/p>
君實(shí)生物副總經(jīng)理姚盛博士表示:“我們希望在抗PD-1單藥療效有限的適應(yīng)證上取得進(jìn)一步突破?!笨筆D-1作為一種廣譜的抗癌藥,除了黑色素瘤,未來(lái)鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等適應(yīng)證也會(huì)陸續(xù)申請(qǐng)上市。
(責(zé)任編輯:于海平)