2018年12月27日至28日，甘肅省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長宋保才帶領(lǐng)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)處室負(fù)責(zé)人赴武威開展元旦春節(jié)前藥品安全檢查，并調(diào)研推進(jìn)重離子治療系統(tǒng)注冊上市工作。武威市委常委、市政府副市長石建明、市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人陪同檢查調(diào)研。

　　12月27日，宋保才局長一行赴甘肅藥物堿廠、普安制藥股份有限公司、甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)武威有限公司四十二店，對藥品生產(chǎn)、流通和特殊藥品監(jiān)管工作情況進(jìn)行檢查，要求各級(jí)監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，確保公眾用藥安全，確保人民群眾過一個(gè)安全、祥和的元旦春節(jié)。在普安制藥股份有限公司檢查時(shí)，宋保才局長針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，對做好藥品安全工作提出明確要求：一要牢固樹立問題導(dǎo)向，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，全面深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，認(rèn)真抓好思想認(rèn)識(shí)、責(zé)任落實(shí)、許可備案、生產(chǎn)工藝、監(jiān)控報(bào)警等方面問題的整改，加大安全保障經(jīng)費(fèi)投入，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量安全審計(jì)，集中時(shí)間精力提出糾正和預(yù)防的措施，全面加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)特殊藥品生產(chǎn)管理各項(xiàng)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，切實(shí)把企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落到實(shí)處。二要重視加強(qiáng)藥品生產(chǎn)安全工作，落實(shí)管行業(yè)必須管安全的要求，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)中燃?xì)狻㈠仩t、粉塵等安全生產(chǎn)問題檢查，加強(qiáng)隱患排查，確保安全形勢穩(wěn)定向好。三要落實(shí)省委省政府關(guān)于促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列政策措施，把高質(zhì)量的目標(biāo)、高質(zhì)量的合規(guī)、高質(zhì)量的產(chǎn)品統(tǒng)一起來，以培育隴藥大品種為切入點(diǎn)，以實(shí)施品牌戰(zhàn)略為突破口，通過優(yōu)化工藝、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等措施，打造大品種、大品牌、大企業(yè)，提升企業(yè)綜合實(shí)力和核心競爭力，以實(shí)際行動(dòng)促進(jìn)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)。

　　12月28日，宋保才局長一行帶領(lǐng)臨床試驗(yàn)核查組赴武威重離子治療腫瘤中心暨榮華頤養(yǎng)園，調(diào)研了重離子治療系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施、結(jié)構(gòu)組成、功能實(shí)現(xiàn)、配套設(shè)施等相關(guān)情況。在隨后召開的推進(jìn)工作聯(lián)席會(huì)議上，有關(guān)各方匯報(bào)了重離子治療系統(tǒng)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況和重離子治療系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)、注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備情況，研討分析了當(dāng)前工作推進(jìn)中存在困難和問題，明確了下一步工作的主攻方向和著力重點(diǎn)。武威市委常委、副市長石建明、中科院近物所所長徐瑚珊分別講話，表示將認(rèn)真履行各自工作職責(zé)，加強(qiáng)工作協(xié)作配合，加快推進(jìn)重離子注冊上市工作。宋保才局長在講話中充分肯定了各方工作成效，對推進(jìn)重離子注冊上市工作提出明確要求。

　　宋保才局長指出，中科院近物所及蘭州科近泰基新技術(shù)有限公司經(jīng)過長期不懈的努力，實(shí)現(xiàn)了重大科研成果的成功轉(zhuǎn)化，使重離子這一科技重器作為世界最大型、中國創(chuàng)新型醫(yī)療器械用于臨床治療成為可能。重離子治療系統(tǒng)作為醫(yī)療器械用于臨床治療，為國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供了示范，有力地促進(jìn)了我國離子治癌技術(shù)的發(fā)展，對于提高全民的健康水平和生存質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)健康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。在省委省政府和國家藥監(jiān)局高度重視、大力推動(dòng)下，重離子治療系統(tǒng)注冊上市和產(chǎn)業(yè)化已納入國家重大戰(zhàn)略項(xiàng)目，納入國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)重點(diǎn)項(xiàng)目，爭取盡快完成注冊上市，不僅是為國家增光添彩的政治任務(wù)，也是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略任務(wù)，將會(huì)極大提振國人信心，拉動(dòng)相關(guān)裝備制造業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)繁榮，形成規(guī)模效應(yīng)和產(chǎn)業(yè)集群，帶動(dòng)相關(guān)學(xué)科的快速發(fā)展。

　　宋保才局長要求，省藥品監(jiān)管局要把推進(jìn)重離子治療系統(tǒng)項(xiàng)目建設(shè)及注冊上市作為重要的政治任務(wù)和監(jiān)管責(zé)任，集全局之力，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化工作責(zé)任，全方位介入，大力度推進(jìn)。要進(jìn)一步發(fā)揮牽頭推進(jìn)作用，協(xié)調(diào)相關(guān)部門單位形成強(qiáng)大合力，采取靈活務(wù)實(shí)的解決方案，避免走彎路，爭取重離子治療系統(tǒng)注冊上市盡快成為現(xiàn)實(shí)，推動(dòng)重離子治療系統(tǒng)臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，助推經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。要會(huì)同有關(guān)各方進(jìn)一步加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、密切溝通配合、形成工作合力，緊盯注冊上市時(shí)間節(jié)點(diǎn)，加強(qiáng)向國家藥監(jiān)局的請示匯報(bào)，加快推進(jìn)審評認(rèn)證工作進(jìn)度，力爭2019年完成重離子注冊上市。要主動(dòng)向省委省政府匯報(bào)，爭取科技、衛(wèi)健等部門項(xiàng)目資金支持；積極協(xié)調(diào)加快推進(jìn)蘭州重離子治療中心建設(shè)工作。武威重離子醫(yī)院要做好應(yīng)急保障預(yù)案，做好患者的心理疏導(dǎo)服務(wù)，合理安排春節(jié)期間治療工作。中科院近物所要嚴(yán)格執(zhí)行國家法規(guī)和國際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)，努力實(shí)現(xiàn)重離子產(chǎn)業(yè)的“彎道超車”，為提高全民的健康水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。