遼寧省21項(xiàng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營許可以全程網(wǎng)上審批
1月2日,記者從遼寧省藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局近日出臺《遼寧省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化營商環(huán)境服務(wù)藥品領(lǐng)域民營企業(yè)加快發(fā)展十項(xiàng)制度》,為該省民營藥企提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
遼寧省藥品監(jiān)管局優(yōu)化多項(xiàng)審批制度,解決企業(yè)反復(fù)辦、來回跑的問題。實(shí)行21項(xiàng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營許可全程網(wǎng)上審批,省本級行政許可“最多跑一次”。實(shí)行“邊補(bǔ)正材料、邊受理審核”的容缺受理制度,促進(jìn)行政許可事項(xiàng)審批提速。執(zhí)行備案類事項(xiàng)取消技術(shù)審評制度,凡涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的備案類事項(xiàng),技術(shù)審評內(nèi)容和環(huán)節(jié)一律取消。執(zhí)行部分事項(xiàng)合并審批制度,將藥品生產(chǎn)許可與藥品GMP認(rèn)證、藥品經(jīng)營許可證換證與藥品GSP認(rèn)證檢查合并進(jìn)行,一次受理、一次審查、一次審批。
同時,遼寧省藥監(jiān)局建立服務(wù)管理制度,實(shí)行主辦負(fù)責(zé)制,主辦人為該事項(xiàng)全程辦理第一責(zé)任人、唯一聯(lián)系人,對問詢事項(xiàng)按時限回復(fù)。(記者 趙銘)