近日，江西省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》），全面部署推進(jìn)該省深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革和鼓勵創(chuàng)新等工作。

　　中辦國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》（廳字[2017]42號）印發(fā)后，省委省政府高度重視這項(xiàng)改革工作，省委書記劉奇批示我局會同有關(guān)部門抓好貫徹落實(shí)。省委深改委將此項(xiàng)改革列入省委深改委2018年第一次會議審議議題。省局黨組高度重視，曹麒書記第一時(shí)間作出重要批示，上官局長親自研究部署，省局有關(guān)處室大力支持配合。省局及時(shí)成立了由局主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定工作方案，明確工作節(jié)點(diǎn)。第一時(shí)間協(xié)調(diào)省發(fā)改委、省財(cái)政廳、省人社廳、省工信委、省衛(wèi)健委、省科技廳等12個(gè)相關(guān)部門，由我局代擬起草《實(shí)施意見》，今年6月底完成了《實(shí)施意見》（征求意見稿），又多次召開工作聯(lián)席推進(jìn)會落實(shí)相關(guān)主要目標(biāo)和重點(diǎn)工作任務(wù)等，同時(shí)廣泛征求企業(yè)、醫(yī)院和有關(guān)科研單位意見，嚴(yán)格落實(shí)前置審核，強(qiáng)化公平競爭審查，確保文件條文符合法律法規(guī)的要求。8月底完成《實(shí)施意見》（送審稿）并送省委省政府審核。2018年11月28日，省委深改委2018年第一次會議審議并原則通過了我局牽頭起草的《實(shí)施意見》，2018年12月26日，省委辦公廳、省政府辦公廳正式印發(fā)實(shí)施。

　　《實(shí)施意見》全文分主要目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、保障措施三個(gè)部分，共二十二條。重點(diǎn)突出加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理、支持中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提高上市藥械質(zhì)量、提升藥械創(chuàng)新能力等內(nèi)容，為江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境，釋放了更多的政策紅利，對促進(jìn)江西省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，切實(shí)保障人民群眾用藥用械有效安全具有重要意義。

　　下一步，江西省藥監(jiān)局將根據(jù)省委省政府要求，發(fā)揮好牽頭協(xié)調(diào)作用，細(xì)化各項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)，進(jìn)一步明確工作職責(zé)和推進(jìn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保改革多項(xiàng)措施的順利實(shí)施。據(jù)了解，目前全國已有上海、江蘇、山東等13個(gè)?。ㄊ?、區(qū)）出臺了《實(shí)施意見》。