四川12個仿制藥品種通過質(zhì)量和療效一致性評價
2018年12月,四川省藥品監(jiān)管局向成都倍特藥業(yè)有限公司、成都苑東生物制藥股份有限公司發(fā)放通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎勵金各150萬元。目前,該省已向獲得國家藥監(jiān)局批準、通過一致性評價的6個品種發(fā)放獎勵資金共計900萬元。
開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,旨在提升制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整,增強國際競爭能力。
自2016年3月啟動一致性評價工作以來,該省加強宣傳培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和部門協(xié)調(diào),出臺鼓勵政策,對通過一致性評價且位于該品種全國前三名的仿制藥,給予一次性獎勵,支持企業(yè)積極開展一致性評價。截止目前,已有12個品種16個批準文號仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準通過一致性評價。