四川12個(gè)仿制藥品種通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
2018年12月,四川省藥品監(jiān)管局向成都倍特藥業(yè)有限公司、成都苑東生物制藥股份有限公司發(fā)放通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)金各150萬(wàn)元。目前,該省已向獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的6個(gè)品種發(fā)放獎(jiǎng)勵(lì)資金共計(jì)900萬(wàn)元。
開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),旨在提升制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整,增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。
自2016年3月啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái),該省加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和部門協(xié)調(diào),出臺(tái)鼓勵(lì)政策,對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)且位于該品種全國(guó)前三名的仿制藥,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),支持企業(yè)積極開展一致性評(píng)價(jià)。截止目前,已有12個(gè)品種16個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)仿制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。