元旦期間，甘肅省平?jīng)鍪腥A亭市西華鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所所長李強一刻也不得閑。因為此時正趕上中藥飲片集中整治工作，李強帶領所里的5名監(jiān)管人員，加緊排查質量風險隱患，規(guī)范中藥飲片經(jīng)營使用行為。

　　甘肅省素有“千年藥鄉(xiāng)”“天然藥庫”等美稱，而平?jīng)鍪歉拭C省中藥材重要產(chǎn)區(qū)之一。近年來，平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)管局高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，通過進一步規(guī)范中藥材市場和中藥材、中藥飲片流通秩序，落實企業(yè)主體責任等措施，切實保障中藥材質量，促進中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。目前，平?jīng)鍪兄兴幉漠a(chǎn)業(yè)已初步形成布局合理、功能互補、相互依托的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

　　整治到位抓安全

　　平?jīng)鲋兴幉漠a(chǎn)業(yè)發(fā)展以關山林緣高寒陰濕區(qū)、西北部干旱丘陵區(qū)和中南部土石山林區(qū)三大中藥材種植區(qū)域為中心，以華亭市、莊浪縣、靈臺縣等為重點地區(qū)，以獨活、大黃、半夏等為主要品種，2018年全市中藥材種植面積達15.08萬畝，總產(chǎn)量約5.86萬噸。

　　2018年10月，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局下發(fā)《平?jīng)鍪兄兴庯嬈|量集中整治工作方案》（以下簡稱《方案》），要求各縣（區(qū)）食藥監(jiān)局結合轄區(qū)實際制定具體工作方案。全市對2018年甘肅省公布的中藥飲片重點監(jiān)管品種進行工藝核査和監(jiān)督抽驗，對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP等情況進行監(jiān)督檢査，嚴格落實中藥材、中藥飲片質量溯源、索證索票索檢驗報告，全面排查原藥材和中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉變蟲蛀、污染變質等質量問題，并對抽驗不合格的品種進行立案查處。

　　據(jù)李強介紹，在西華鎮(zhèn)食藥監(jiān)所轄區(qū)內的1011戶經(jīng)營單位中，有藥品零售單位19戶、醫(yī)療機構34戶。接到《方案》之后，李強和同事迅速明確中藥飲片專項整治目標、重點及工作要求，開展中藥飲片經(jīng)營使用單位專項監(jiān)督檢查，發(fā)放中藥飲片集中整治告知書，督促中藥飲片經(jīng)營單位嚴把中藥飲片進貨查驗、儲存養(yǎng)護、規(guī)范經(jīng)營等關口。

　　“我們還組織召開藥品經(jīng)營使用單位約談會，及時通報檢查結果和對違法單位的處理情況，督促其自覺依法經(jīng)營?！崩顝娬f。在平?jīng)鍪?，像西華所這樣持續(xù)努力抓好中藥飲片整治工作的基層監(jiān)管所還有上百個。

　　與此同時，平?jīng)鍪懈髦兴庯嬈a(chǎn)經(jīng)營使用單位也在對照中藥飲片有關法律法規(guī)進行“自我開刀”。

　　靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限公司全體員工在連續(xù)幾日的共同努力下，終于形成了一份“沉甸甸”的中藥飲片經(jīng)營情況自查整改報告，內容涵蓋中藥飲片購進管理、驗收管理、儲存養(yǎng)護管理等，對驗收工作不細致、計算機系統(tǒng)軟件名稱有誤等問題也作出詳細整改計劃。公司負責人張小英說：“通過自查自糾，員工認識到了依法依規(guī)經(jīng)營中藥飲片的重要性，增強了安全質量意識?！?/p>

　　管控到位保質量

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展，網(wǎng)上銷售假藥、劣藥及利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品違法廣告等行為屢見不鮮，平?jīng)鍪幸泊嬖诶镁W(wǎng)絡違法銷售中藥飲片的隱患。

　　2018年8月以來，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局深入開展藥品“凈網(wǎng)”專項行動，全面摸底排查全市網(wǎng)絡銷售中藥飲片情況，嚴厲打擊網(wǎng)絡非法收售藥品等行為。對在互聯(lián)網(wǎng)注冊網(wǎng)店進行中藥飲片銷售的企業(yè)，確認其網(wǎng)絡經(jīng)營資質，并督促其確保網(wǎng)售中藥飲片的資質完善、記錄無誤、質量安全。

　　據(jù)平?jīng)鍪兴幤坊榫只橐豢瓶崎L高劍云介紹，為確保中藥飲片在市場的安全流通，監(jiān)管人員不但要根據(jù)“雙隨機一公開”原則進行飛行檢查和跟蹤檢查，還要結合日常監(jiān)管，對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)數(shù)據(jù)可靠性檢查。包括對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)原輔料和包裝材料的購進、庫存和銷售數(shù)量進行檢查，對生產(chǎn)批次多、產(chǎn)量大的中藥飲片票、賬、貨進行核對。

　　高劍云表示，平?jīng)鍪兴幤坊榫诌€督促中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)按季度向監(jiān)管部門上報生產(chǎn)情況，包括中藥飲片生產(chǎn)品種、批號、檢驗和數(shù)量等，監(jiān)督企業(yè)按批準的品種生產(chǎn)藥品，杜絕企業(yè)質量檢驗數(shù)據(jù)造假問題。

　　服務到位促發(fā)展

　　冬季，華亭縣的農(nóng)戶家家門口晾曬著淺褐色的獨活，散發(fā)著沁人心脾的藥香。得天獨厚的自然條件和生長環(huán)境造就出高品質的華亭獨活?！叭A亭獨活”“華亭大黃”還成功注冊了國家地理標志證明商標。華亭縣中藥材產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；陌l(fā)展離不開農(nóng)民辛勤的種植勞作，也離不開監(jiān)管人員對中藥材種植、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)質量的監(jiān)督把控與服務指導。

　　近年來，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局著力在影響和制約中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的資金、技術、用地等關鍵環(huán)節(jié)下功夫，延長產(chǎn)業(yè)鏈、提升效益鏈、挖掘價值鏈，努力把平?jīng)鼋ㄔO成為藥材生產(chǎn)基地、倉儲中心和飲片加工基地，使中藥材產(chǎn)業(yè)真正成為群眾發(fā)展致富的支柱產(chǎn)業(yè)。

　　依照“保品牌、調結構、強服務、促增收”的思路，華亭市狠抓中藥材標準化種植基地建設、種子種苗標準化繁育、品種試驗馴化推廣、市場體系完善四大工程，鼓勵企業(yè)走“聯(lián)合社+公司+基地+農(nóng)戶”的發(fā)展模式。為了協(xié)助企業(yè)發(fā)展，監(jiān)管人員配合鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府制定中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃，推進建設中藥材育苗及種植基地，在日常監(jiān)管過程中利用自身專業(yè)知識，在種植、晾曬環(huán)節(jié)為農(nóng)戶提供指導，促進中藥材品質提升。

　　平?jīng)鍪星嗨芍兴庯嬈邢薰矩撠熑送趵^賢告訴記者，在當?shù)卣c監(jiān)管部門的幫助下，公司制定了中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術要領和操作規(guī)程。監(jiān)管人員還為公司原輔料購進渠道，中藥飲片生產(chǎn)、配制和“分包裝”等問題，提供標準化指導與技術服務。同時，幫助其與多家藥材龍頭企業(yè)簽訂協(xié)議，收購當?shù)厮幉牟V銷全國。（記者 丁怡媛）