中國食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報道  1月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》（以下稱《辦法》），就化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作向社會公開征求意見。

　　《辦法》共五章三十四條，分別對化妝品注冊和備案檢驗(yàn)的定義、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案、檢驗(yàn)工作程序、檢驗(yàn)的監(jiān)督管理等進(jìn)行了規(guī)定?！掇k法》將化妝品注冊和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資格認(rèn)定和指定改為備案管理，允許所有具備相應(yīng)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)——為檢驗(yàn)松綁后，化妝品注冊和備案檢驗(yàn)效率有望進(jìn)一步提升。

　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)改備案管理

　　《辦法》的一大亮點(diǎn)在于不再保留原化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的稱謂，取消原有的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要資格認(rèn)定和指定的做法。

　　《辦法》提出，對化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一備案管理，具備一定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)備案后即可接受化妝品生產(chǎn)企業(yè)的委托，開展化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，可以選擇經(jīng)備案的任一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展相應(yīng)的產(chǎn)品委托檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可結(jié)合自身的檢驗(yàn)?zāi)芰l件，承擔(dān)相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　以上舉措意味著將符合條件的所有檢驗(yàn)資源納入到從事化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作范圍中來，有利于解決目前許可檢驗(yàn)資源緊張的問題，避免產(chǎn)品在送檢階段的排隊(duì)等候。

　　加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

　　事實(shí)上，將檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)改為備案管理并不意味著降低對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求。

　　據(jù)悉，為保證化妝品注冊和備案檢驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性，《辦法》明確承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，必須取得檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定（CMA）的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。據(jù)悉，這一規(guī)定符合我國現(xiàn)行法規(guī)要求。根據(jù)國家《計量法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。

　　此外，《辦法》明確加強(qiáng)對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的事中、事后監(jiān)管，將通過日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、實(shí)驗(yàn)室間盲樣比對等方式，對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題的，按情形采取列入黑名單、暫停檢驗(yàn)、限期整改等措施。

　　重塑檢驗(yàn)全流程

　　按照“簡政放權(quán)、優(yōu)化職能”的原則，《辦法》對原化妝品行政許可檢驗(yàn)和備案檢驗(yàn)流程進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整。

　　《辦法》對封樣環(huán)節(jié)進(jìn)行整合，取消了國產(chǎn)特殊用途化妝品許可檢驗(yàn)由省級局封樣的做法，改為統(tǒng)一由首家承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成封樣?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)的注冊和備案檢驗(yàn)委托申請，由原有的在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)窗口操作，改為在檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)網(wǎng)上平臺操作，企業(yè)可以在線選擇具備相應(yīng)能力條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出委托申請，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)后可接受企業(yè)的送樣并開展相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。此處值得關(guān)注的是，同一產(chǎn)品的注冊和備案檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由同一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立完成并出具檢驗(yàn)報告。涉及人體安全性及功效性檢驗(yàn)的，可以另行選擇其他具備相應(yīng)能力的一家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　《辦法》明確對檢驗(yàn)工作全流程實(shí)施監(jiān)管，從接受委托檢驗(yàn)開始，到完成檢驗(yàn)項(xiàng)目、出具檢驗(yàn)報告，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均需要在檢驗(yàn)信息系統(tǒng)中上傳相關(guān)檢驗(yàn)信息和檢驗(yàn)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯，確保檢驗(yàn)結(jié)果的客觀、公正。