化妝品監(jiān)督管理常見問題解答:添加或宣稱含人寡肽-1或EGF的是否屬于違法產(chǎn)品
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。
問:寡肽-1和表皮生長因子(EGF)有何區(qū)別?EGF可否作為化妝品原料使用?
答:寡肽-1和人寡肽1(表皮生長因子,EGF)非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子(EpidermalGrowthFactor,EGF),是由53個(gè)氨基酸組成的“53肽”,分子量為6200道爾頓單位。
寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多,臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長。由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問題?;谟行约鞍踩苑矫娴目紤],EGF不得作為化妝品原料使用。
綜上,不同于寡肽-1,人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品。