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化妝品監(jiān)督管理常見問題解答:未獲批進(jìn)口非特殊用途化妝品可否進(jìn)行備案

作者:     來源: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2019-01-10

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。


  問:全面實(shí)施備案管理之前申報(bào)行政許可未獲批準(zhǔn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品,后續(xù)可否進(jìn)行備案?


  答:2018年11月10日前已受理進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可未獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,不批準(zhǔn)理由涉及產(chǎn)品安全性原因的,后續(xù)不得辦理備案;不涉及安全性原因的,后續(xù)可以由境內(nèi)責(zé)任人辦理備案。


       備案時(shí)應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交《不批準(zhǔn)決定書》并說明重新申報(bào)的理由。原行政許可申報(bào)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交,相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請(qǐng)?zhí)峤粺o法獲取的,可提供復(fù)印件并加蓋境內(nèi)責(zé)任人的公章,同時(shí)提交相關(guān)情況說明。


(責(zé)任編輯:于海平)

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