中國食品藥品網(wǎng) 記者 郭婷 通訊員 林開華 陳婷 報道  近日，福建省莆田市食品藥品監(jiān)管局涵江分局（以下簡稱涵江食藥監(jiān)分局）會同涵江區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局聯(lián)合健康力（北京）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱健康力），共同開展“健康力·涵江行”Med·Pro醫(yī)療器械智能化管理進(jìn)醫(yī)院活動。此次活動，對涵江區(qū)19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了醫(yī)療器械普查并安裝了Med·Pro醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，在莆田市涵江區(qū)華僑醫(yī)院舉辦了醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)現(xiàn)場觀摩會。

　　目前，我國基層醫(yī)院醫(yī)療器械存在管理不規(guī)范、制度配套差、日常維修保養(yǎng)不到位等問題，存在一些安全隱患。為解決這一問題，涵江食藥監(jiān)分局堅持“智慧監(jiān)管”和“數(shù)字監(jiān)管”齊頭并舉，推進(jìn)醫(yī)療器械智能化管理進(jìn)醫(yī)院活動，正是創(chuàng)新醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管方式的生動實(shí)踐。

涵江食藥監(jiān)分局的工作人員嚴(yán)格監(jiān)督基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的智能化管理的落實(shí)進(jìn)度。

　　基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理面臨維修難

　　疾病的預(yù)防、診斷和治療，不僅依賴醫(yī)生的知識經(jīng)驗(yàn)、思維判斷，還需要醫(yī)療器械提供精準(zhǔn)的檢查結(jié)果。醫(yī)療器械的穩(wěn)定運(yùn)行對醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療工作的正常開展至關(guān)重要，此外，醫(yī)療器械管理水平也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體管理水平的重要組成部分。然而，目前我國醫(yī)療器械檢修情況不容樂觀，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的使用和管理過程中也存在一些問題。

　　據(jù)涵江食藥監(jiān)分局統(tǒng)計，涵江區(qū)基層醫(yī)院并無專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)，醫(yī)療器械出現(xiàn)問題后只能依賴廠家及一些非專業(yè)人員，無法及時維修，不僅影響醫(yī)療器械運(yùn)行，還會導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，對醫(yī)生的判斷造成很大影響。并且，醫(yī)療器械操作專業(yè)性強(qiáng)，醫(yī)院在采購管理過程中需要不同科室、部門互相配合，管理大量數(shù)據(jù)，但是因?yàn)楣芾硇畔⒉粫?，可用?shù)據(jù)較少，數(shù)據(jù)有效性、一致性也無法得到保障。

　　因此，涵江食藥監(jiān)分局推出了醫(yī)療器械智能化管理進(jìn)醫(yī)院活動，通過應(yīng)用Med·Pro醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，無論是醫(yī)院管理部門還是醫(yī)療器械監(jiān)管部門，都能24小時接收醫(yī)療器械故障報修預(yù)警信息，并遠(yuǎn)程監(jiān)測其維修保養(yǎng)等實(shí)時運(yùn)行狀態(tài)，這是充分利用現(xiàn)代化、信息化、數(shù)據(jù)化手段和工具對醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管的創(chuàng)新舉措。

工程師正在給醫(yī)療器械安裝配置二維碼。

　　給每臺器械貼上“二維碼”實(shí)時監(jiān)控

　　Med·Pro醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)進(jìn)醫(yī)院，就是給每一臺醫(yī)療器械貼上唯一的“二維碼”身份標(biāo)識，將其納入醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)中，從而實(shí)現(xiàn)電腦端和手機(jī)端均能對醫(yī)療器械的采購、安裝、維修、檢查、保養(yǎng)、檢測、轉(zhuǎn)讓、捐贈、報廢等全過程實(shí)時監(jiān)控，真正做到醫(yī)療器械的全方位管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械管理從“紙筆記錄”到“移動時代”的統(tǒng)一化、規(guī)范化和智能化。

　　據(jù)悉，目前涵江區(qū)已完成19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每臺醫(yī)療器械唯一“二維碼”貼標(biāo)認(rèn)證，并完成相關(guān)人員的操作業(yè)務(wù)培訓(xùn)?，F(xiàn)階段，涵江區(qū)19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用各自賬戶登錄Med·Pro醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，醫(yī)院管理部門以及食藥監(jiān)管部門均能查詢醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理狀態(tài)。

　　健康力福建運(yùn)營中心執(zhí)行總裁李園芳表示，醫(yī)院引進(jìn)Med·Pro醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，對醫(yī)院醫(yī)療器械的維修起到實(shí)時預(yù)警作用，在改善醫(yī)療器械維修及時性的同時，還能為監(jiān)管部門提供智能化監(jiān)管服務(wù)。后續(xù)，健康力還將安排專家免費(fèi)進(jìn)行培訓(xùn)，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療器械管理水平，提升技術(shù)服務(wù)能力。

　　智能系統(tǒng)助力醫(yī)院提升器械管理效率

　　莆田市涵江區(qū)華僑醫(yī)院院方表示，該系統(tǒng)有利于提升醫(yī)院管理效率，主要包含三個方面。一是醫(yī)療器械管理文檔信息化，應(yīng)用智能化管理系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)電子檔案，云端存儲，實(shí)時查閱，資料永久保存。二是管理精細(xì)化，該系統(tǒng)功能十分完備，用戶操作靈活，可以提高工作效率。三是資源利用最大化，系統(tǒng)具有一鍵報修功能，能有效減少因停機(jī)給醫(yī)院帶來的損失。同時，通過效益分析、設(shè)備控費(fèi)管理，為采購決策提供參考依據(jù)，可以有效減少浪費(fèi)，全方位實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化、規(guī)范化和科學(xué)化。

　　涵江食藥監(jiān)分局局長王金宏認(rèn)為，食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的觸覺應(yīng)延伸至可能發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的第一線，這樣才能幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)避風(fēng)險，才能有助于營商環(huán)境的優(yōu)化構(gòu)建。醫(yī)療器械智能化管理進(jìn)醫(yī)院并非是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)“戴上手銬”，而是通過智能化、系統(tǒng)化的現(xiàn)代科技軟件技術(shù)幫助醫(yī)院構(gòu)建醫(yī)療器械全方位管理系統(tǒng)“報警器”，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門和醫(yī)院管理部門、臨床科室、生產(chǎn)廠家、服務(wù)商信息互通，為人民群眾的用械安全提供保障。

　　記者從涵江食藥監(jiān)分局獲悉，監(jiān)管部門依托該系統(tǒng)，可以在監(jiān)管端賬戶下遠(yuǎn)程觀察醫(yī)院醫(yī)療器械的實(shí)時運(yùn)行狀態(tài)，利用醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)作為智能監(jiān)管的抓手，可以對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行統(tǒng)計分析，掌握各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備情況，及時排查除顫儀、高頻電刀等高風(fēng)險急救設(shè)備的使用狀態(tài)，形成精準(zhǔn)監(jiān)管、全程監(jiān)管和過程管理共進(jìn)的風(fēng)險管理模式。并且，智能化管理有利于醫(yī)院進(jìn)一步落實(shí)不良事件監(jiān)測主體責(zé)任，開展針對高風(fēng)險醫(yī)療器械的排查工作，確保醫(yī)療器械不良事件上報通暢、處置及時，能夠避免出現(xiàn)嚴(yán)重事故，預(yù)防重大輿情事件。

　　下一階段，涵江食藥監(jiān)分局將通過Med·Pro醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對管轄區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療器械質(zhì)量安全的智能化監(jiān)督管理。