2018年江蘇省藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，新藥申報(bào)審批周期縮短一半，具有重要臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥快速獲批上市。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，全省獲批上市藥品70個(gè)，其中擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥6個(gè)，占全國的60%，超過全省前8年的總和，創(chuàng)新成果凸顯，并實(shí)現(xiàn)了生物制品獲批零的突破。這6個(gè)創(chuàng)新藥分別為前沿生物的國內(nèi)首個(gè)長效抗艾滋病新藥艾博衛(wèi)泰、正大天晴用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安羅替尼、恒瑞醫(yī)藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的吡咯替尼和用于治療放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少癥的硫培非格司亭、蘇州眾合生物用于治療黑色素瘤的特瑞普利單抗、信達(dá)生物用于治療霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗。

　　同時(shí)，江蘇省新藥研發(fā)后勁十足，有11個(gè)抗腫瘤生物藥獲批臨床，其中蘇州盛迪亞申報(bào)的卡瑞利珠單抗已通過國家局生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，即將獲批上市。豪森藥業(yè)自主研發(fā)的聚乙二醇洛塞那肽、金迪克生物申報(bào)的流感病毒裂解疫苗（四價(jià)）等預(yù)計(jì)在年內(nèi)獲批，這些均將填補(bǔ)國內(nèi)市場空白。（沙芳如）