山東省藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展“兩節(jié)”期間藥品安全督導(dǎo)檢查
近期,為守護(hù)“兩節(jié)”期間公眾用藥安全,山東省藥品監(jiān)督管理局派出督導(dǎo)組,對(duì)濟(jì)南、濰坊、臨沂、菏澤四市藥品安全監(jiān)管工作開(kāi)展督導(dǎo)檢查。
據(jù)了解,山東省藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)門(mén)制定“兩節(jié)”期間藥品安全督導(dǎo)檢查工作方案,深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,全力保障公眾用藥安全。督導(dǎo)組先后對(duì)菏澤舜王城中藥材市場(chǎng)、山東魯西藥業(yè)有限公司、山東睿鷹先鋒制藥有限公司、山東航維骨科醫(yī)療器械股份有限公司、山東諾吉雅力醫(yī)藥有限公司、濰坊市奎文區(qū)疾病預(yù)防控制中心等21家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查。針對(duì)督導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,能當(dāng)場(chǎng)整改的,已立即督促企業(yè)當(dāng)場(chǎng)整改,不能當(dāng)場(chǎng)整改的,督促屬地監(jiān)管部門(mén)扎實(shí)做好后續(xù)整改工作,確保所有問(wèn)題全面整改到位。
督導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn),各市持續(xù)開(kāi)展藥品安全隱患排查化解,強(qiáng)化“兩節(jié)”期間藥品安全監(jiān)管工作,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械安全保障水平。
濟(jì)南市局不斷提升智慧監(jiān)管水平,開(kāi)發(fā)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)使用移動(dòng)執(zhí)法設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)錄入檢查結(jié)果、打印檢查報(bào)告,結(jié)果自動(dòng)上傳,系統(tǒng)于8月1日起正式上線試運(yùn)行。
濰坊市局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品、中藥飲片、疫苗使用開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)全市28家二級(jí)以上醫(yī)院進(jìn)行全面排查,發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收使用記錄不規(guī)范、人員培訓(xùn)不到位等13類(lèi)問(wèn)題,已責(zé)令相關(guān)單位限期整改。
臨沂市局不斷強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作數(shù)據(jù)質(zhì)量管控和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,有藥品監(jiān)測(cè)站點(diǎn)4397個(gè),網(wǎng)上直報(bào)點(diǎn)773個(gè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋,共上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)22150條,其中企業(yè)直報(bào)559例,發(fā)布藥械化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)81個(gè)。
菏澤市局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管,對(duì)AB級(jí)企業(yè)檢查兩次,C級(jí)企業(yè)檢查三次,D級(jí)企業(yè)檢查四次,關(guān)鍵時(shí)期和重點(diǎn)產(chǎn)品加大監(jiān)管頻次,強(qiáng)化對(duì)中藥飲片、藥包材、醫(yī)用氧、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等進(jìn)行跟蹤檢查和隨機(jī)抽查,全力守護(hù)公眾用藥安全。
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