新年伊始，全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。我委組織干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)會(huì)議精神，有如下幾方面的體會(huì)和感受：

　　對(duì)2018年成績(jī)回顧  言簡(jiǎn)意賅、評(píng)價(jià)客觀

　　2018年在我國(guó)藥品監(jiān)管歷史上是極不平凡和令人難忘的一年。面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜形勢(shì)和急難險(xiǎn)重任務(wù)，藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部職工履職盡責(zé)、迎難而上、化危為機(jī)，全力攻克艱難險(xiǎn)阻，保障藥品安全，取得了來(lái)之不易的成績(jī)：審評(píng)審批制度改革跑出加速度、問(wèn)題疫苗案件得到穩(wěn)妥處置、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治取得階段成效、藥品監(jiān)管能力建設(shè)不斷加強(qiáng)、藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革扎實(shí)推進(jìn)、黨建引領(lǐng)作用充分發(fā)揮。

　　對(duì)藥監(jiān)意義闡述  站位高遠(yuǎn)、富有新意

　　會(huì)議從藥品具有的政治、經(jīng)濟(jì)、民生和技術(shù)四方面屬性，論述了保障藥品安全的重要意義：是嚴(yán)肅的政治問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題。這是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組對(duì)習(xí)近平總書記重要指示批示精神的深刻理解和全新認(rèn)識(shí)，從四個(gè)維度呼應(yīng)了總書記提出的“要下更大氣力抓好食品藥品安全”的要求。

　　關(guān)于政治與藥品監(jiān)管工作的關(guān)系，首先，我們應(yīng)當(dāng)了解什么是政治。“政治”一詞有如下解釋：一、和公權(quán)有關(guān)的事情，即政權(quán)之事就是政治。二、政，指導(dǎo)；治，法律，政治就是通過(guò)法律引導(dǎo)社會(huì)行為。三、孫中山認(rèn)為，政是公眾之事，治是管理，管理大家的事就是政治。近年來(lái)，藥品安全已被納入國(guó)家安全的范疇，是事關(guān)國(guó)計(jì)民生的大事，是關(guān)系鞏固黨的執(zhí)政基礎(chǔ)的緊要事。保證公眾用藥安全有效、維護(hù)公眾健康是藥品監(jiān)管部門的主要工作職責(zé)，也是保障民生的重要政治責(zé)任，所以做好藥品監(jiān)管工作就是嚴(yán)肅的政治。從美國(guó)藥品監(jiān)管110年的發(fā)展歷史來(lái)看，藥品作為特殊商品、公共產(chǎn)品，有著極為豐富的“政治元素”，甚至可以說(shuō)是“政府商品”。有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和政策，始終是政治協(xié)調(diào)的結(jié)果，是政治家、科學(xué)家、商人、政府、企業(yè)、社團(tuán)、民眾、媒體等圍繞個(gè)體利益、群體利益和公共利益反復(fù)博弈、“討價(jià)還價(jià)”和妥協(xié)讓步的結(jié)果。

　　關(guān)于藥品監(jiān)管和經(jīng)濟(jì)發(fā)展問(wèn)題，二者不應(yīng)是對(duì)立關(guān)系。美國(guó)藥品監(jiān)管的發(fā)展歷史表明，強(qiáng)大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造就了強(qiáng)大的FDA。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥品監(jiān)管部門的使命和愿景也從單純的“保證公眾用藥安全有效”增加了“促進(jìn)醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展”的內(nèi)容。由此可見(jiàn)，做好藥品監(jiān)管工作，寓監(jiān)管于發(fā)展之中，是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益增長(zhǎng)的前提和基礎(chǔ)；而不斷發(fā)展壯大的產(chǎn)業(yè)必然促進(jìn)執(zhí)法權(quán)威、運(yùn)行高效的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的建立與加強(qiáng)。

　　關(guān)于藥品監(jiān)管是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題，既然是技術(shù)問(wèn)題就應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)，應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué)規(guī)律。我認(rèn)為，藥品監(jiān)管是行政與技術(shù)密不可分的一項(xiàng)工作，也是自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)相融合的一門科學(xué)。從全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議報(bào)告中，我們欣喜地看到，新一屆國(guó)家藥監(jiān)局黨組吹響了“啟動(dòng)中國(guó)藥品‘監(jiān)管科學(xué)’行動(dòng)計(jì)劃”的號(hào)角，這具有劃時(shí)代里程碑的意義；提出了“提高藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平”的要求，標(biāo)志著中國(guó)藥監(jiān)開(kāi)始從踐行科學(xué)監(jiān)管理念進(jìn)入理論與實(shí)際相結(jié)合、建立和完善監(jiān)管科學(xué)體系的新階段。

　　藥品監(jiān)管步入“四化”軌道，首先，要有具備現(xiàn)代科學(xué)知識(shí)和科學(xué)思想、具備法治思維和國(guó)際視野的人員；其次，要建立科學(xué)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則體系、科學(xué)的管理程序和工作機(jī)制；再次，要運(yùn)用科學(xué)的方法，依據(jù)科學(xué)的數(shù)據(jù)。做出科學(xué)的決策。這些監(jiān)管科學(xué)的要素缺一不可，共同構(gòu)成藥品監(jiān)管“四化”的基石。

　　對(duì)當(dāng)前形勢(shì)判斷  分析透徹、觀點(diǎn)鮮明

　　會(huì)議提出了藥品監(jiān)管工作“處在新藥品監(jiān)管體制機(jī)制的構(gòu)筑期、歷史遺留問(wèn)題的化解期、藥品高質(zhì)量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣和形象的重塑期”，有別于以往“藥品安全處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期”的提法，體現(xiàn)了與時(shí)俱進(jìn)和實(shí)事求是精神。

　　首先，進(jìn)入新時(shí)代，國(guó)家藥監(jiān)局的組建為重構(gòu)藥監(jiān)體制機(jī)制提供了良好機(jī)遇。為此，要做好頂層設(shè)計(jì)和科學(xué)謀劃，明晰事權(quán)劃分和職責(zé)分工。一方面，要完善藥品立法修法、注冊(cè)許可、執(zhí)法監(jiān)督等行政管理體系以及藥品審評(píng)、檢查調(diào)查、檢驗(yàn)檢測(cè)、警戒監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂等技術(shù)支撐體系的建設(shè)。另一方面，要建立上下貫通、前后呼應(yīng)、左右協(xié)調(diào)、無(wú)縫銜接、消除盲區(qū)的工作機(jī)制，健全上級(jí)部門對(duì)下級(jí)部門指導(dǎo)監(jiān)督和同級(jí)部門之間協(xié)調(diào)配合的工作機(jī)制。

　　第二，進(jìn)入新時(shí)代，國(guó)家藥監(jiān)局面臨紛繁復(fù)雜、亟待解決的歷史遺留問(wèn)題，但局黨組正視現(xiàn)實(shí)、敢于擔(dān)當(dāng)，表達(dá)了化解矛盾、攻克難關(guān)的勇氣和信心。眼下的關(guān)鍵工作應(yīng)當(dāng)包括：一是本著“摸清底數(shù)、排查風(fēng)險(xiǎn)、尊重歷史、分類施策、公平公正、穩(wěn)中求進(jìn)”的原則和提高與淘汰相結(jié)合的策略，深入調(diào)研，制定翔實(shí)可行的工作方案。二是廣泛參與、社會(huì)共治，要充分調(diào)動(dòng)制藥企業(yè)自覺(jué)參與的積極性和優(yōu)勢(shì)企業(yè)的帶動(dòng)作用，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的組織協(xié)調(diào)、業(yè)界專家的咨詢指導(dǎo)以及新聞媒體的宣傳引導(dǎo)作用。三是要有長(zhǎng)期準(zhǔn)備，應(yīng)當(dāng)借力仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)、藥品再評(píng)價(jià)和藥物警戒制度的建立與完善，使上市后藥品的評(píng)價(jià)成為上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)定期開(kāi)展的常態(tài)化、制度化工作，從而循序漸進(jìn)地解決歷史遺留問(wèn)題。

　　第三，進(jìn)入新時(shí)代，藥品迎來(lái)了高質(zhì)量發(fā)展時(shí)期，對(duì)藥監(jiān)部門的挑戰(zhàn)和考驗(yàn)包括：一是加快國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥的上市批準(zhǔn)，滿足公眾對(duì)疾病治療新藥可及性的需要。二是加快高質(zhì)量仿制藥的上市批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)原研藥可替代，滿足公眾用藥可負(fù)擔(dān)性的需要。三是強(qiáng)化監(jiān)管，確保上市藥品質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。四是制定鼓勵(lì)政策和激勵(lì)措施，以臨床和市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)兼并重組、產(chǎn)品更新?lián)Q代、產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

　　第四，進(jìn)入新時(shí)代，藥監(jiān)系統(tǒng)重整旗鼓再出發(fā)。2018年發(fā)生的長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件不僅給黨和政府的形象造成了嚴(yán)重?fù)p害，也給藥監(jiān)部門的權(quán)威和聲譽(yù)帶來(lái)嚴(yán)重影響，更使廣大公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信任度大減。因此，以史為鑒、舉一反三、臥薪嘗膽、重塑形象、鼓舞斗志、提振士氣是藥監(jiān)部門的當(dāng)務(wù)之急。

　　第五，進(jìn)入新時(shí)代，藥監(jiān)工作處在應(yīng)對(duì)醫(yī)藥全球化發(fā)展的挑戰(zhàn)期和機(jī)遇期。在全球化浪潮的不斷沖擊下，中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)砥礪前行、融合發(fā)展。藥品流通的全球化帶來(lái)了藥品進(jìn)出口貿(mào)易的增長(zhǎng)，要求各國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致的呼聲日益強(qiáng)烈。藥品生產(chǎn)的全球化帶來(lái)了GMP標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化，對(duì)于提高我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平有積極作用，但由于生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)跨越國(guó)界，供應(yīng)鏈的延長(zhǎng)和復(fù)雜化對(duì)藥品監(jiān)管能力國(guó)際化提出要求。藥品研發(fā)的全球化帶來(lái)藥品注冊(cè)全球同步挑戰(zhàn)，要求審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)全球趨同、審批上市時(shí)間一致。此外，藥品生產(chǎn)、流通、研發(fā)的全球化，必然要求藥品監(jiān)管國(guó)際化。各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要通過(guò)實(shí)施監(jiān)管合作、技術(shù)交流、信息分享、檢查互認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、數(shù)據(jù)互認(rèn)等舉措，應(yīng)對(duì)能力不足的挑戰(zhàn)，消除監(jiān)管盲區(qū)，保證藥品安全有效，增進(jìn)世界人民福祉。

　　對(duì)未來(lái)工作部署  目標(biāo)清晰、任務(wù)明確

　　全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議提出“堅(jiān)持一個(gè)導(dǎo)向、堅(jiān)定兩個(gè)目標(biāo)、夯實(shí)三個(gè)支撐”。

　　堅(jiān)持以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，最核心、最關(guān)鍵的就是要把“四個(gè)最嚴(yán)”要求貫穿于藥品安全監(jiān)管全過(guò)程。2019年的藥監(jiān)工作部署導(dǎo)向明確、定位準(zhǔn)確，也是國(guó)家藥監(jiān)局黨組對(duì)“四個(gè)最嚴(yán)”要求較全面、系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)和解讀。其中，針對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，提出要以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)夯實(shí)安全基礎(chǔ)，要結(jié)合我國(guó)實(shí)際，對(duì)照國(guó)際先進(jìn)水平，完善標(biāo)準(zhǔn)體系，修訂好2020年版《中國(guó)藥典》；要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，保證各類藥品名實(shí)相符。

　　堅(jiān)定牢牢守住藥品安全底線、追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線的兩個(gè)目標(biāo)。守住底線，主要采取加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，全面加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、地方黨委政府的屬地管理責(zé)任和監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任，完善應(yīng)急管理機(jī)制等措施。追求高線的主要措施包括深化審評(píng)審批制度改革、持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、服務(wù)支持藥品研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化提升政務(wù)服務(wù)等。

　　夯實(shí)法律法規(guī)制度、藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管保障能力三大基礎(chǔ)支撐。針對(duì)監(jiān)管保障能力方面的薄弱環(huán)節(jié)，重點(diǎn)提出大力推進(jìn)智慧監(jiān)管、加快監(jiān)管信息系統(tǒng)整合和信息化工作、建設(shè)藥監(jiān)自身質(zhì)量管理體系等工作措施，這些都是監(jiān)管科學(xué)的重要手段和工具，也是提高監(jiān)管效能、保證工作質(zhì)量的有效途徑。

　　對(duì)全面從嚴(yán)治黨  態(tài)度堅(jiān)決、措施得力

　　全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議提出，以政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)、以作風(fēng)建設(shè)為抓手、以隊(duì)伍建設(shè)為支撐、以紀(jì)律建設(shè)為保障，推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展。

　　我有以下四個(gè)方面的思考：

　　第一，抓作風(fēng)建設(shè)。從小事著手，從細(xì)節(jié)著手，從落實(shí)工作部署、提高執(zhí)行力著手，破除懶政怠政、形式主義、官僚主義、萎靡不振、消極悲觀等壞風(fēng)氣，樹立愛(ài)崗敬業(yè)、勤奮勤勉、求真務(wù)實(shí)、積極向上的好風(fēng)尚。

　　第二，建立正向激勵(lì)機(jī)制和容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制。近日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組下發(fā)了中辦印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步激勵(lì)廣大干部新時(shí)代新?lián)?dāng)新作為的實(shí)施意見(jiàn)》，為激勵(lì)藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部在新時(shí)代想干事、能干事、會(huì)干事、干成事奠定了良好基礎(chǔ)，營(yíng)造了寬松氛圍。

　　第三，加強(qiáng)對(duì)年輕干部的培養(yǎng)。主要通過(guò)集中培訓(xùn)、實(shí)踐鍛煉、輪崗交流等方式，突出政治訓(xùn)練，強(qiáng)化實(shí)踐磨練。關(guān)于專業(yè)干部的培養(yǎng)和使用問(wèn)題，我認(rèn)為，就國(guó)家藥監(jiān)局現(xiàn)有環(huán)境條件和人才需求而言，應(yīng)當(dāng)加大局機(jī)關(guān)與事業(yè)單位、事業(yè)單位之間專業(yè)人員的交流力度，建立中層干部輪崗制度，加大行政、人事、黨務(wù)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察等崗位管理干部的交流輪崗力度，使有能力、有作為的干部螺旋式上升發(fā)展，同時(shí)也有利于加強(qiáng)各單位間的了解和理解，促進(jìn)協(xié)調(diào)配合、融洽關(guān)系、共同進(jìn)步。

　　第四，加強(qiáng)對(duì)權(quán)力運(yùn)行的制約和監(jiān)督。用制度和流程管理自由裁量權(quán)，給科學(xué)留有余地，不給特權(quán)和“圍獵”留下空間，是廣大藥監(jiān)系統(tǒng)干部履職盡責(zé)、干事創(chuàng)業(yè)、大膽作為、踏實(shí)工作、梳理廉政風(fēng)險(xiǎn)、堵塞廉政漏洞的重要保證。全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)質(zhì)量保證體系建設(shè)，確保工作質(zhì)量和效率，這是一項(xiàng)踐行監(jiān)管科學(xué)的長(zhǎng)期性任務(wù)。藥監(jiān)部門以往對(duì)各類行政相對(duì)人提出了各種質(zhì)量管理規(guī)范要求，而缺乏自身的質(zhì)量管理規(guī)范。因此，要研究建立藥品審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥典編制質(zhì)量管理規(guī)范、良好的藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范和ISO9001質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)用制度管人、管事和管權(quán)，切實(shí)保證藥品監(jiān)管工作有序運(yùn)行（包括在應(yīng)急工作狀態(tài)下），以最小的監(jiān)管成本取得最大的監(jiān)管效能；切實(shí)保證監(jiān)管決策不受人為因素影響，也不受外界條件干擾；切實(shí)保證工作不出大的失誤，出現(xiàn)偏差時(shí)迅速糾正；切實(shí)保證內(nèi)外部監(jiān)督制約機(jī)制有效結(jié)合，恪守藥品安全和隊(duì)伍安全底線。

　　銳意進(jìn)取  讓老機(jī)構(gòu)煥發(fā)新生機(jī)

　　2019年是機(jī)構(gòu)改革后藥監(jiān)系統(tǒng)全面開(kāi)展工作的起步之年，也是2020年版《中國(guó)藥典》編制工作的收官之年。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局今年工作的指導(dǎo)思想和總體要求，我委制定了藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)方針：以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，以貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求為導(dǎo)向，以改革完善藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制為抓手，以建立最嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)和健全藥品標(biāo)準(zhǔn)體系為重點(diǎn)，按時(shí)保質(zhì)完成2020年版《中國(guó)藥典》編制工作，基本完成國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)清理工作，強(qiáng)化藥品標(biāo)準(zhǔn)的安全限度要求和高質(zhì)量引領(lǐng)作用，加快推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，加強(qiáng)鞏固藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際合作和協(xié)調(diào)，為切實(shí)保障公眾用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。

　　重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作：

　　全面完成2020年版藥典編制工作。按照《中國(guó)藥典2020年版編制大綱》要求，推進(jìn)各項(xiàng)制修訂工作進(jìn)入收尾。完成2020年版藥典增修訂內(nèi)容的審定和公示，先期開(kāi)展藥典四部增修訂內(nèi)容的宣貫培訓(xùn)工作；召開(kāi)第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)委會(huì)全體會(huì)議，審議2020年版《中國(guó)藥典（草案）》。積極籌劃新版藥典的出版發(fā)行，做好防范和打擊盜版工作。適時(shí)發(fā)布2015年版《中國(guó)藥典》第二增補(bǔ)本。

　　緊密圍繞《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》總目標(biāo)和藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革方案對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的要求，健全以《中國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，穩(wěn)步推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施，重點(diǎn)加強(qiáng)中藥飲片、中藥材安全性控制，完善藥品質(zhì)量控制方法，健全生物藥質(zhì)控技術(shù)要求，建立和完善藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系等方面的工作，將有關(guān)成果體現(xiàn)在2020年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的制修訂中，同時(shí)也為原料、輔料、藥包材與藥品共同審評(píng)審批制度的實(shí)施提供技術(shù)支撐。

　　按照國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管的工作部署，開(kāi)展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)提高和完善工作。組織有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)展《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》的制定，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片安全性檢測(cè)方法和限度指標(biāo)的研究，提高中藥飲片的質(zhì)量可控性和標(biāo)準(zhǔn)的可執(zhí)行性。

　　基本完成國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)清理工作。全面摸清家底，為配合國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)歷史遺留問(wèn)題處置、淘汰落后標(biāo)準(zhǔn)提供支持。啟動(dòng)國(guó)家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，不斷完善國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，為準(zhǔn)確、及時(shí)公開(kāi)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息奠定基礎(chǔ)。

　　積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化戰(zhàn)略。借國(guó)家藥監(jiān)局成為ICH成員的契機(jī)，積極拓展與WHO、USP、EP、BP、JP等國(guó)際藥典機(jī)構(gòu)的交流與合作，并在相關(guān)領(lǐng)域開(kāi)展實(shí)質(zhì)性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作，為中國(guó)藥品提升質(zhì)量，走出國(guó)門、走向世界鋪路搭橋。

　　出臺(tái)相關(guān)政策和措施，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量參與藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作；完善藥品標(biāo)準(zhǔn)科研項(xiàng)目管理模式、實(shí)施過(guò)程的績(jī)效考評(píng)和信息化管理，進(jìn)一步增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的透明度。

　　穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)構(gòu)調(diào)整和事業(yè)單位改革工作。嚴(yán)格按照“三定”方案，認(rèn)真履職盡責(zé)，全面完成全員入崗工作，進(jìn)一步完善績(jī)效考核制度，調(diào)動(dòng)全委干部職工干事敬業(yè)的積極性和創(chuàng)造性，大力培養(yǎng)和使用年輕干部，充實(shí)專業(yè)干部隊(duì)伍，強(qiáng)化專業(yè)梯隊(duì)建設(shè)。

　　繼續(xù)抓好黨建工作和廉政風(fēng)險(xiǎn)防范。繼續(xù)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神，在國(guó)家藥監(jiān)局黨組領(lǐng)導(dǎo)下完成黨委和群團(tuán)組織換屆改選，進(jìn)一步完善支部建設(shè)，改進(jìn)支部工作。進(jìn)一步落實(shí)管黨治黨和黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任，強(qiáng)化廉政風(fēng)險(xiǎn)防控的各級(jí)職責(zé)，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程和各項(xiàng)工作操作程序，完善質(zhì)量保證體系建設(shè)，用制度管人、管事、管權(quán)。

　　新時(shí)代要有新氣象，新部門要有新作為。國(guó)家藥典委員會(huì)作為老機(jī)構(gòu)更要煥發(fā)新生機(jī)，樹立新風(fēng)尚，追求新目標(biāo)，取得新成效。（國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)  張偉）