全國藥品監(jiān)管工作會(huì)議著眼全黨全國工作大局，立足藥品監(jiān)管系統(tǒng)改革發(fā)展實(shí)際，明確了當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期藥品監(jiān)管工作的總體要求、政策措施和重點(diǎn)任務(wù)，對今年的工作提出了新目標(biāo)新要求，這就是：堅(jiān)持一個(gè)導(dǎo)向，堅(jiān)定兩個(gè)目標(biāo)，夯實(shí)三個(gè)支撐。

　　堅(jiān)持一個(gè)導(dǎo)向，就是要以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向。黨的十八大以來，習(xí)近平總書記對藥品監(jiān)管工作作出了一系列重要指示，為做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作指明了方向，提供了遵循，我們要常學(xué)常悟、深學(xué)篤行。其中最核心、最關(guān)鍵的，就是要把“四個(gè)最嚴(yán)”要求貫穿于藥品安全監(jiān)管全過程。“秉綱而目自張，執(zhí)本而末自從”。貫徹落實(shí)今年藥品監(jiān)管工作新目標(biāo)新要求，首要的是以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)夯實(shí)安全基礎(chǔ)，以最嚴(yán)格的監(jiān)管防范藥品風(fēng)險(xiǎn)，以最嚴(yán)厲的處罰遏制違法犯罪，以最嚴(yán)肅的問責(zé)倒逼責(zé)任落實(shí)，堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭、一嚴(yán)到底。

　　堅(jiān)定兩個(gè)目標(biāo)，就是要牢牢守住藥品安全底線、追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。牢牢守住藥品安全底線，是藥品監(jiān)管系統(tǒng)的頭等大事、根本職責(zé)，安全底線能不能“牢牢守住”，關(guān)鍵看“頭等大事”是否擺位到位，“根本職責(zé)”是否履職到位。只有加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患的排查整治、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，落實(shí)各方藥品安全責(zé)任，完善應(yīng)急管理機(jī)制，才能有牢牢守住底線的底氣。

　　牢牢守住藥品安全底線與追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線是互促共進(jìn)的關(guān)系。只有牢牢守住安全底線，才能助推藥品高質(zhì)量發(fā)展；也只有追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線，才能更好更牢地守住安全底線。我們要堅(jiān)持兩手抓、兩手硬，在深化審評審批制度改革、持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、服務(wù)支持藥品研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化提升政務(wù)服務(wù)等方面下足功夫，為藥品高質(zhì)量發(fā)展多做貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)兩促進(jìn)、雙豐收。

　　夯實(shí)三個(gè)支撐，就是要夯實(shí)法律法規(guī)制度、藥品監(jiān)管體系、監(jiān)管保障能力三個(gè)基礎(chǔ)支撐。法治是保障藥品安全的有力武器，依法行政是藥品監(jiān)管工作的基本要求。落實(shí)新目標(biāo)新要求，既要完善法律法規(guī)體系，又要完善配套規(guī)章制度，確保藥品監(jiān)管工作在法治軌道上有序推進(jìn)。

　　在新監(jiān)管體制下各級分工明確，各級有各自的職責(zé)。國家局要履行好研發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管和統(tǒng)籌指導(dǎo)職責(zé)，省級局要履行好對生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的監(jiān)管職責(zé)，市縣兩級要履行好經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)。分工不分家。全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)是一個(gè)有機(jī)而不可分割的整體，分工的目的是為了更有效率地實(shí)施專業(yè)化監(jiān)管。只有建立起橫向到邊、縱向到底的嚴(yán)密監(jiān)管體系，分工合作，運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)，才能確保政令暢通，走好“一盤棋”。

　　提升藥品監(jiān)管保障能力，是實(shí)現(xiàn)新目標(biāo)、落實(shí)新任務(wù)的必要條件。藥品監(jiān)管面對的是知識密集型的高新技術(shù)領(lǐng)域，必須強(qiáng)化監(jiān)管技術(shù)支撐，抓好藥品檢查員和審評員隊(duì)伍建設(shè)，全力推進(jìn)智慧監(jiān)管，加快監(jiān)管國際化步伐。基礎(chǔ)不牢，地動(dòng)山搖?；A(chǔ)牢固，不僅能走得穩(wěn)，更能走得遠(yuǎn)。

　　日月不肯遲，四時(shí)相催迫。新的一年，我們要緊緊圍繞新目標(biāo)，認(rèn)真落實(shí)新要求，以“一萬年太久，只爭朝夕”的緊迫感，發(fā)揮“一錘接著一錘敲”的釘釘子精神，一起拼搏、一起奮斗，創(chuàng)造出經(jīng)得起時(shí)間、實(shí)踐和人民檢驗(yàn)的業(yè)績。