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安徽出臺完善國家基本藥物制度實(shí)施意見

作者: 朱赟    來源: 中安在線 2019-01-22

  1月21日,記者從安徽省藥監(jiān)部門獲悉:日前,安徽省政府出臺關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見,從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分,著力緩解“看病貴”問題。


  藥物使用上將中西藥并重


  根據(jù)意見,安徽省將以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向,強(qiáng)化基本藥物主導(dǎo)地位,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。


  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公開、公平、公正的原則,以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù),綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素,中西藥并重,科學(xué)遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。強(qiáng)化循證決策,突出藥品臨床價值;規(guī)范劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品,支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。


  切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)


  安徽省把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容,積極推進(jìn)落實(shí)省政府關(guān)于支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策,鼓勵創(chuàng)新研發(fā)與促進(jìn)藥品仿制生產(chǎn)并重,鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造,推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級,加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。


  充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府和市場兩個方面的作用,堅(jiān)持集中采購方向,落實(shí)藥品分類采購,引導(dǎo)形成合理價格。完善省醫(yī)藥集中采購平臺應(yīng)用功能,加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)。對臨床必需、短缺影響大的藥品納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄;對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。按照國家短缺藥品應(yīng)急保障要求,積極采取有效措施,切實(shí)保障軍隊(duì)?wèi)?yīng)急短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥材供應(yīng)。


  強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管


  安徽省將堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理,在制定和實(shí)施臨床路徑和診療指南中應(yīng)優(yōu)先選擇基本藥物,強(qiáng)化全面配備、優(yōu)先使用,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量,原則上三級、二級、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國家基本藥物金額占總采購金額比例分別不低于20%、30%、70%%;基本藥物使用情況與醫(yī)務(wù)人員個人薪酬績效掛鉤,與公立醫(yī)院綜合改革獎補(bǔ)資金分配掛鉤等。


  就強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管,實(shí)施意見明確,全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系。對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢,向社會及時公布抽檢結(jié)果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。建立完善藥品生產(chǎn)、流通、使用信息追溯體系,加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn),保證質(zhì)量,嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、擅自改變生產(chǎn)工藝、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。(記者 朱赟)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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