為貫徹落實(shí)《長(zhǎng)春市冬春藥品安全整治大會(huì)戰(zhàn)工作方案》，切實(shí)抓好冬春藥品安全工作，堅(jiān)決遏制安全事故的發(fā)生，長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局新區(qū)分局圍繞藥品各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，迅速開(kāi)展一系列行動(dòng)，多措并舉深入開(kāi)展藥品安全“百日會(huì)戰(zhàn)”。

　　認(rèn)真解讀 精心部署

　　新區(qū)分局召開(kāi)專題會(huì)議，認(rèn)真解讀“會(huì)戰(zhàn)”內(nèi)容，精心部署“會(huì)戰(zhàn)”方案。成立藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、藥品批發(fā)連鎖、零售4個(gè)檢查組，突出對(duì)生產(chǎn)流通監(jiān)管各環(huán)節(jié)安全隱患的排查整治。

　　創(chuàng)新方法 落實(shí)責(zé)任

　　以問(wèn)題為導(dǎo)向，落實(shí)責(zé)任到人，建立責(zé)任明確的管理機(jī)制，以領(lǐng)導(dǎo)干部帶隊(duì)檢查為主導(dǎo)，各環(huán)節(jié)全面排查為主線，各企業(yè)自查自糾為基礎(chǔ)的工作方法，全面開(kāi)展隱患排查治理。

　　培訓(xùn)先行 助力執(zhí)法

　　邀請(qǐng)省、市認(rèn)證中心專家分別為企業(yè)和分局全體一線藥品執(zhí)法人員進(jìn)行藥品GSP內(nèi)審管理和藥品GSP規(guī)范專項(xiàng)培訓(xùn)，將GSP內(nèi)容進(jìn)行逐條講解，為分局一線執(zhí)法人員答疑解惑，讓企業(yè)依法依規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，讓監(jiān)管人員帶著專業(yè)知識(shí)，帶著信心走上執(zhí)法崗位。

　　強(qiáng)化意識(shí) 突出重點(diǎn)

　　深刻吸取“長(zhǎng)生疫苗案件”教訓(xùn)，強(qiáng)化監(jiān)管意識(shí)，以問(wèn)題為導(dǎo)向，查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。實(shí)行高危企業(yè)檢查全覆蓋，組織人員對(duì)轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，要求企業(yè)嚴(yán)把中藥材進(jìn)廠關(guān)，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片是否摻雜使假、染色增重，是否超范圍生產(chǎn)中藥飲片，編造生產(chǎn)記錄，不按規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行排查；對(duì)流通環(huán)節(jié)中特殊藥品、中藥飲片、血液制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷渠道、經(jīng)營(yíng)范圍、日常管理等方面進(jìn)行排查；對(duì)轄區(qū)疫苗代儲(chǔ)企業(yè)、疫苗接種點(diǎn)的儲(chǔ)存條件、庫(kù)房管理、人員資質(zhì)、過(guò)期藥品銷毀等方面進(jìn)行排查。

　　排除隱患 強(qiáng)化治理

　　全面排查安全隱患，建立安全隱患清單和整改清單。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的各類隱患采取強(qiáng)制措施予以整改，對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，一律依法嚴(yán)厲打擊，堅(jiān)決消除各類隱患，確保百姓用藥安全。截至目前，檢查中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別企業(yè)存在管理不完善，流于形式，規(guī)范不到位等問(wèn)題，已全部要求限期整改。