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江西保證中標(biāo)藥品質(zhì)量 2020年底前中標(biāo)品種可追溯

作者: 黃錦軍    來源: 江西日報 2019-01-28

  1月25日,江西省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求各級藥品監(jiān)管部門按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求,加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作,切實保證中標(biāo)藥品的質(zhì)量,積極推進(jìn)中標(biāo)品種生產(chǎn)企業(yè)加快信息化追溯體系建設(shè),確保在2020年底前實現(xiàn)中標(biāo)品種全過程可追溯。


  據(jù)了解,江西省各級藥品監(jiān)管部門全力配合醫(yī)改大局,全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求,以監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢為抓手,推動企業(yè)落實主體責(zé)任,保障藥品質(zhì)量安全。


  省藥品監(jiān)督管理局將加大對通過仿制藥一致性評價品種特別是中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的全品種覆蓋抽檢,重點檢查企業(yè)風(fēng)險隱患排查責(zé)任落實情況、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況、數(shù)據(jù)真實可靠情況,嚴(yán)格落實原輔料質(zhì)量控制,嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險情況,嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)情況。各市縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門加強(qiáng)流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作,督促中標(biāo)藥品的配送單位嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,確保中標(biāo)藥品在流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。(記者 黃錦軍)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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