中國食品藥品網(wǎng) 記者 劉云濤 報(bào)道  2018年盛夏，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司藥物警戒處副調(diào)研員胡增峣，從北京一路南下投身到了一個(gè)更為火熱的地方掛職，這個(gè)地方就是海南。作為首批從中央部委、其他省市和自貿(mào)區(qū)選派赴瓊的掛職干部，他的一項(xiàng)重要工作是服務(wù)中國(海南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(以下簡稱海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū))建設(shè)。

　　“我們這批掛職干部剛到海南，海南省主要領(lǐng)導(dǎo)就接見了我們并進(jìn)行了座談，勉勵我們除了學(xué)習(xí)鍛煉，更要把好作風(fēng)、好舉措帶過來，與海南實(shí)際緊密結(jié)合，推動所從事工作邁上新臺階?！焙鰨i被分配到原海南省食品藥品監(jiān)督管理局，并被任命為藥品流通監(jiān)督管理處副處長?！叭碌膷徫蛔屛覍ぷ饔辛巳碌恼J(rèn)識，少了一些具體事務(wù)性工作，這讓我有更多時(shí)間進(jìn)行學(xué)習(xí)、思考，思考我能為海南自貿(mào)區(qū)建設(shè)做點(diǎn)什么事情，為海南省的藥品監(jiān)管工作做點(diǎn)什么事情”，胡增峣告訴記者。

　　海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)被稱為“國家的試驗(yàn)田”，作為全面深化改革開放的試驗(yàn)區(qū)，國家賦予了海南包括藥械監(jiān)管在內(nèi)的若干特許政策。2018年4月和12月，國務(wù)院先后將臨床急需醫(yī)療器械和藥品的進(jìn)口審批權(quán)下放海南。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱先行區(qū)）內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請臨床急需的、國內(nèi)尚未批準(zhǔn)但國外已上市的最新藥品或醫(yī)療器械，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于指定患者?！斑@些政策對海南來講，可能是一個(gè)特殊政策，會帶來若干紅利；同時(shí)，先行先試進(jìn)入國內(nèi)的藥品或醫(yī)療器械，通過收集臨床使用情況、不良反應(yīng)監(jiān)測情況、后期隨訪情況等，可為其正式進(jìn)入我國積累數(shù)據(jù)，對國家將來更快捷、更有效、更科學(xué)地批準(zhǔn)國外最新產(chǎn)品進(jìn)入境內(nèi)，具有很好的試點(diǎn)意義?！?/p>

　　作為國家部委的干部，胡增峣更為關(guān)注特許政策落地后在全國的后續(xù)推廣?！?019年1月25日，先行區(qū)舉行了一場有關(guān)真實(shí)世界研究的研討會，會議邀請了國內(nèi)從事該研究的權(quán)威專家，探討如何利用先行區(qū)特許政策做好對臨床急需進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)的采集和利用，為我國深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革提供新思路、新途徑和新方法”，積極參與了這項(xiàng)工作的胡增峣這樣告訴記者。

　　“藥械進(jìn)得來還要管得住，否則就會給特許政策帶來毀滅性打擊”，這是藥械監(jiān)管者共同的想法。為此，海南省局配套制定了相關(guān)申報(bào)指南及負(fù)面清單，嚴(yán)格審核把關(guān)、嚴(yán)格過程監(jiān)管。對于先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床急需進(jìn)口藥械申請海南省局均安排專人提前介入，主動參與申報(bào)材料的準(zhǔn)備，建立不良反應(yīng)/事件主動監(jiān)測工作機(jī)制。胡增峣也參與了先行區(qū)特許藥械追溯管理系統(tǒng)的建設(shè)，對先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特許藥品的儲存保管和臨床使用情況進(jìn)行實(shí)地檢查，參與制定先行區(qū)特許藥品的管理制度等工作。

　　來到海南后，胡增峣認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記2018年4月13日在慶祝海南建省辦經(jīng)濟(jì)特區(qū)30周年大會上的講話和中共中央《關(guān)于支持海南全面深化改革開放的指導(dǎo)意見》，學(xué)習(xí)海南省委省政府有關(guān)文件，積極參加各種講座和培訓(xùn)班。對于自貿(mào)區(qū)建設(shè)，胡增峣也從感性認(rèn)識中逐漸有了一些理性思考，并結(jié)合從事工作在流通監(jiān)管相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)方面做一些探索性研究。

　　允許第三方企業(yè)接受委托開展藥品儲存配送是海南在全國較早推行進(jìn)而得到廣泛推廣的一項(xiàng)政策。海南省在2006年就制定了相關(guān)政策，但已逐漸難以滿足目前的行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求，領(lǐng)導(dǎo)將這一重任交給了胡增峣。為此，他進(jìn)行了廣泛的調(diào)研，走訪了海南所有從事藥品三方物流的企業(yè)，了解實(shí)際情況，傾聽企業(yè)意見，并赴外省市參觀了解前端行業(yè)發(fā)展進(jìn)展。目前，胡增峣完成了海南省藥品現(xiàn)代化物流發(fā)展指導(dǎo)意見的草稿，以期進(jìn)一步規(guī)范市場、加強(qiáng)監(jiān)管，讓海南在藥品流通監(jiān)管領(lǐng)域再次走在全國前列，引領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展。

　　習(xí)近平總書記“4·13”講話后，不少企業(yè)瞄準(zhǔn)海南這一未來改革開放新高地，紛紛來瓊開展各種涉藥業(yè)務(wù)。作為服務(wù)企業(yè)的重要窗口之一，藥品流通監(jiān)管處每天會接到大量業(yè)務(wù)咨詢和服務(wù)請求。胡增峣和處室里的每名同志都認(rèn)真接待、耐心傾聽、積極服務(wù)，提供政策解讀和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，最大化地提供政務(wù)便利化服務(wù)。對于大型項(xiàng)目，胡增峣還多次主動約見相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，聽取企業(yè)意見和訴求，對符合海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)發(fā)展方向的，提前介入提供支持和服務(wù)，并形成了多份調(diào)研報(bào)告供領(lǐng)導(dǎo)決策。2018年12月25日上午，香港全球藥品交易所有限公司與?？趪腋咝聟^(qū)正式簽訂了“海南藥品交易中心”項(xiàng)目戰(zhàn)略合作協(xié)議。一直在推動此項(xiàng)目落地的胡增峣感覺自己“有小小的成就感”。

　　“我認(rèn)為特許政策的‘特’，主要是‘先’和‘試’，而非政策洼地；先行先試是為了積累經(jīng)驗(yàn)和做法，是為這些政策可復(fù)制、可推廣而打基礎(chǔ)、探路子；作為掛職干部，既要積極投身海南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)，更要在掛職結(jié)束回去后把在海南學(xué)到的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用到今后的工作實(shí)際中，方才不負(fù)使命”，他說。