第二十批仿制藥參比制劑發(fā)布 仿制藥參比制劑總品規(guī)數(shù)升至1166個
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 陸悅) 1月30日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第二十批)。截至目前,仿制藥參比制劑總品規(guī)數(shù)升至1166個。
此次發(fā)布的仿制藥參比制劑包括:氨甲環(huán)酸片,硫糖鋁混懸凝膠,甲硝唑片,阿奇霉素干混懸劑,鹽酸舍曲林片,氟康唑膠囊,甲磺酸倍他司汀片,富馬酸喹硫平片,鹽酸米諾環(huán)素膠囊,米非司酮片。其中,米非司酮片為華潤紫竹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的國內(nèi)特有規(guī)格產(chǎn)品。
據(jù)了解,氟康唑膠囊、甲硝唑片、富馬酸喹硫平片、米非司酮片均為首批需完成仿制藥一致性評價的289個基本藥物品種之一。