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化妝品抽檢問題小科普(第4期) 超限量添加染發(fā)劑苯基甲基吡唑啉酮

作者:     來源: 國家藥品監(jiān)督管理局 2019-01-31

  在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)(以下簡稱《規(guī)范》)中染發(fā)劑的定義是:為改變頭發(fā)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì),并且《規(guī)范》明確要求化妝品中所用的染發(fā)劑必須是附表7“化妝品準(zhǔn)用染發(fā)劑”中所列物質(zhì),使用要求也應(yīng)符合表中規(guī)定。


  苯基甲基吡唑啉酮是化妝品準(zhǔn)用染發(fā)劑之一,其在染發(fā)產(chǎn)品中的最大使用量為:0.25%(苯基甲基吡唑啉酮含量占染發(fā)劑與氧化劑質(zhì)量之和的比例)。2006年12月,歐盟消費品科學(xué)委員會(SCCP)曾發(fā)布該組分的評估報告,稱苯基甲基吡唑啉酮作為染發(fā)劑,以最大濃度為0.25%應(yīng)用于成品化妝品中不會對消費者的健康帶來顯著危害,但具有一定的致敏性。


  在《關(guān)于71批次化妝品不合格的通告》(2019年第4號)中,部分不合格染發(fā)類產(chǎn)品被檢出超限量使用苯基甲基吡唑啉酮,這些產(chǎn)品中苯基甲基吡唑啉酮含量多數(shù)集中在0.3%-0.6%之間,其中標(biāo)示廣州市發(fā)爵士精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的發(fā)爵士染膏(自然黑)(批號:20170608A01),苯基甲基吡唑啉酮含量達(dá)0.9036%,遠(yuǎn)超《規(guī)范》中規(guī)定的使用限量。


  實際上,多數(shù)氧化型染發(fā)劑組分都有一定的致敏性。尤其當(dāng)染發(fā)劑被超限量添加,引起過敏反應(yīng)的概率就會顯著增大,嚴(yán)重時頭皮及周圍皮膚或手部會產(chǎn)生紅斑、水腫,繼而出現(xiàn)丘疹、水皰伴有大量滲液等,周圍皮膚亦可累及,明顯感覺瘙癢。如消費者出現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)立即清洗,并避免再次接觸此種染發(fā)產(chǎn)品,如果癥狀嚴(yán)重或未緩解,應(yīng)及時到醫(yī)院就診。


  為確保染發(fā)產(chǎn)品使用安全,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方和《規(guī)范》要求的限值進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)禁為片面追求染發(fā)效果而超限量添加染發(fā)劑。同時也提醒消費者通過正規(guī)、合法渠道購買染發(fā)產(chǎn)品并按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行染發(fā),建議使用前進(jìn)行皮膚測試,避免皮膚過敏反應(yīng)的發(fā)生。


(責(zé)任編輯:于海平)

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