編者按

　　日前，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于做好2019年元旦春節(jié)期間有關(guān)工作的通知》，要求強(qiáng)化藥品全流程全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各種違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保證百姓用上放心、安全的藥品。各地藥品監(jiān)管部門立即響應(yīng)，突出工作重點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)督管理，查找安全薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，為百姓送上一份春節(jié)大禮：安全用藥、安心用藥。

做好春節(jié)藥品安全這張考卷

       春節(jié)將至，年味日濃。確保春節(jié)期間藥品安全，是各地各有關(guān)部門必須做好的考卷。

　　地方政府負(fù)總責(zé)，是一道必答題，也是重點(diǎn)題，要認(rèn)真做、不丟分。黨中央國(guó)務(wù)院高度重視藥品安全工作，多次作出重要決策部署。各地政府要將藥品安全擺在講政治、講黨性、講大局的高度抓好貫徹落實(shí)。春節(jié)是全國(guó)各族人民的傳統(tǒng)節(jié)日，安全工作無小事。各地政府都要繃緊安全這根弦，樹立安全工作重于泰山的思想，對(duì)轄區(qū)藥品安全工作作出周密部署，做好處置各種安全事件的應(yīng)急預(yù)案；加強(qiáng)節(jié)日值班工作，做到安全目標(biāo)明確、人員任務(wù)到位、防范措施得力、檢查監(jiān)督嚴(yán)格；要督促企業(yè)牢固樹立藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，切實(shí)履行節(jié)日安全生產(chǎn)主體責(zé)任和社會(huì)責(zé)任；要營(yíng)造人人關(guān)注藥品安全、參與藥品安全的良好氛圍，確保人民度過歡樂、祥和、安寧的節(jié)日。

　　監(jiān)管部門工作落實(shí)到位，是一道論述題，也是高分題，要用心做、得滿分。臨近春節(jié)，公事與家事的矛盾凸顯；機(jī)構(gòu)改革，一些地方“三定”規(guī)定尚未落實(shí)到位。因此，有的同志對(duì)春節(jié)期間藥品安全監(jiān)管工作有松懈思想和麻痹情緒。對(duì)這種苗頭，各級(jí)應(yīng)引起警惕。須知，僥幸心理是事故的禍根。法國(guó)著名哲學(xué)家狄德羅說：“人生最大的錯(cuò)誤，往往就是由僥幸引誘我們犯下的，當(dāng)我們犯下不可饒恕無從寬釋的錯(cuò)誤之后，僥幸隱匿得無影無蹤?！闭^：“僥幸一陣子，后悔一輩子?！弊ス?jié)日藥品安全，只有把無事當(dāng)有事，才能把有事化無事。

　　落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，要把每天都當(dāng)作“趕考日”。誠(chéng)然，節(jié)前多一些執(zhí)法檢查是必要的，但節(jié)中和節(jié)后的監(jiān)管須臾不能懈怠。因?yàn)楣?jié)日不是偽劣產(chǎn)品、安全隱患的“終結(jié)日”，相反，節(jié)日往往是偽劣產(chǎn)品、安全隱患的“節(jié)日”。節(jié)中、節(jié)后監(jiān)管，要以旅游景區(qū)、車站、碼頭、城鄉(xiāng)接合部等為重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管，嚴(yán)防假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械、化妝品流入市場(chǎng)；要加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理；要保持投訴舉報(bào)渠道24小時(shí)暢通，鼓勵(lì)消費(fèi)者依法投訴舉報(bào)，維護(hù)合法權(quán)益；要加強(qiáng)值班力量配置，強(qiáng)化崗位責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行24小時(shí)專人值班和領(lǐng)導(dǎo)干部在崗帶班、外出報(bào)備制度，確保節(jié)日期間各項(xiàng)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　節(jié)日期間開展用藥安全科普，讓用藥安全成為春節(jié)文化元素，是一道加分題，要主動(dòng)做好，爭(zhēng)取加分。在我們身邊，并不缺少用藥安全的科普知識(shí)，只是缺少“打開方式”?！对鯓优鋫浼彝ニ幭洹贰对鯓庸芾砑彝ニ幭洹贰度绾瓮咨苾?chǔ)存各類家用藥品》《家用醫(yī)療器械主要有哪些》《如何選購(gòu)家用醫(yī)療器械》《購(gòu)買家用醫(yī)療器械需要注意什么》《為何經(jīng)常聽說國(guó)外有所謂的“藥妝品”，而我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？》《寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）有何區(qū)別？EGF可否作為化妝品原料使用？》……打開國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，既能學(xué)到實(shí)用的“兩品一械”知識(shí)，也能掌握識(shí)假打假的方法技巧。

　　不患無策，只怕無心。如今，人們的文化需求日益豐富多元，對(duì)公共文化服務(wù)水平提出了新要求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年我國(guó)閱讀人口增長(zhǎng)近3000萬，增長(zhǎng)幅度達(dá)19%。滿足公眾文化需求大有可為。遠(yuǎn)的不說，就本系統(tǒng)而言，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社的安全用藥科普?qǐng)D書和《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》健康周刊版的科普文章，為各地藥品監(jiān)管部門的春節(jié)科普宣傳提供了強(qiáng)有力的內(nèi)容支撐，只要與本地本部門的微信、微博、公眾號(hào)等有效連接，既能增添春節(jié)的文化元素，也能增加節(jié)日用藥的安全系數(shù)。

　　春節(jié)是中華民族企盼新年吉祥的節(jié)日。政府是百姓的“守夜人”。讓我們用大愛和堅(jiān)守，增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感、安全感，向人民群眾交出一份滿意的考卷。（仲平）

江蘇鹽城開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查

     近期，江蘇鹽城市食品藥品監(jiān)管局城南分局開展了藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。監(jiān)管人員針對(duì)節(jié)日和季節(jié)消費(fèi)特點(diǎn)，以抗感冒類、消化類、生物制品類藥品為重點(diǎn)品種，檢查藥品購(gòu)進(jìn)發(fā)票、包裝標(biāo)識(shí)等。

圖為檢查現(xiàn)場(chǎng)。蔣曉鵬攝

山東督導(dǎo)檢查藥品安全監(jiān)管工作

      日前，山東省藥品監(jiān)管局派出督導(dǎo)組，對(duì)濟(jì)南市、濰坊市、臨沂市、菏澤市藥品安全監(jiān)管工作開展督導(dǎo)檢查，守護(hù)春節(jié)期間公眾用藥安全。

　　據(jù)了解，山東省藥監(jiān)局提前制定了“兩節(jié)”期間藥品安全督導(dǎo)檢查工作方案，以深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。

　　督導(dǎo)組先后對(duì)菏澤舜王城中藥材市場(chǎng)、山東魯西藥業(yè)有限公司、濰坊市奎文區(qū)疾病預(yù)防控制中心等21家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，能當(dāng)場(chǎng)整改的，立即督促企業(yè)當(dāng)場(chǎng)整改；不能當(dāng)場(chǎng)整改的，督促屬地監(jiān)管部門落實(shí)好后續(xù)工作，確保所有問題整改到位。

　　督導(dǎo)組還了解到，四市持續(xù)開展藥品安全隱患排查化解，強(qiáng)化“兩節(jié)”期間藥品安全監(jiān)管工作，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械安全保障水平。濟(jì)南市藥品監(jiān)管部門不斷提升智慧監(jiān)管水平，致力醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查信息系統(tǒng)建設(shè)；濰坊市藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品、中藥飲片開展專項(xiàng)檢查；臨沂市藥品監(jiān)管部門不斷強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作數(shù)據(jù)質(zhì)量管控和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，已有藥品監(jiān)測(cè)站點(diǎn)4397個(gè)，網(wǎng)上直報(bào)點(diǎn)773個(gè)，實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋；菏澤市藥品監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分級(jí)分類監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)中藥飲片、藥包材等品種的跟蹤檢查和抽查。（記者 廖亮）

浙江象山開展節(jié)前滋補(bǔ)類中藥材及中藥飲片專項(xiàng)檢查

       春節(jié)臨近，滋補(bǔ)類中藥材及中藥飲片銷量大幅提升。1月25日，象山縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展節(jié)前滋補(bǔ)類中藥材及中藥飲片專項(xiàng)檢查，保障群眾用藥安全。

圖為執(zhí)法人員在藥店檢查人參稱重及外包裝標(biāo)簽情況。鄭攀 攝

吉林“百日會(huì)戰(zhàn)”力保藥品安全

        近日，吉林省藥品監(jiān)管局發(fā)布《“保雙節(jié)、迎兩會(huì)，四安全、一放心”執(zhí)法辦案百日會(huì)戰(zhàn)工作方案》，結(jié)合春節(jié)、元宵節(jié)消費(fèi)特點(diǎn)，全面開展百日會(huì)戰(zhàn)行動(dòng)。

　　此次行動(dòng)對(duì)藥品不良事件聚集性信號(hào)和醫(yī)療器械群體不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告，準(zhǔn)確研判形勢(shì)、穩(wěn)妥處置；加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)性、社會(huì)關(guān)注度高、量大面廣的醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，堅(jiān)決防范和有效杜絕群體性危害事件的發(fā)生。同時(shí)，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)分析研判制度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流，形成風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置和風(fēng)險(xiǎn)交流工作機(jī)制；持續(xù)強(qiáng)化對(duì)全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品等全鏈條、全環(huán)節(jié)、全時(shí)段監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管；通過“規(guī)范一批、曝光一批、整改一批、提升一批”，努力實(shí)現(xiàn)“強(qiáng)監(jiān)管、補(bǔ)短板，堵漏洞、防風(fēng)險(xiǎn)，保安全、促發(fā)展”的目標(biāo)。

　　執(zhí)法人員將對(duì)藥品制假售假等違法違規(guī)行為加大打擊力度，對(duì)整治中發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)和“兩品一械”，依法采取責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)、下架等行政強(qiáng)制措施，對(duì)涉嫌犯罪的，一律依法移送公安機(jī)關(guān)；加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品安全的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法添加和假冒偽劣行為；進(jìn)一步暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)消費(fèi)者依法投訴舉報(bào)，對(duì)于投訴舉報(bào)線索，依法依程序嚴(yán)格認(rèn)真辦理，及時(shí)予以回復(fù)。（記者 葉陽(yáng)歡）

陜西嚴(yán)查藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為

       日前，陜西省藥品監(jiān)管局下發(fā)通知，要求全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)春節(jié)期間藥品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)查藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

　　通知明確，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)節(jié)前和節(jié)日期間藥品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、冷鏈管理等藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的檢查，嚴(yán)防假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械、化妝品流入市場(chǎng)，對(duì)涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，堅(jiān)決防范和杜絕群體性危害事件的發(fā)生。充分利用微信、微博等互聯(lián)網(wǎng)渠道，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全科普宣傳。適時(shí)發(fā)布藥品安全消費(fèi)警示，及時(shí)公布不合格產(chǎn)品信息，引導(dǎo)公眾科學(xué)合理消費(fèi)。

　　通知要求，陜西省藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任和各項(xiàng)安全生產(chǎn)管理制度，全面監(jiān)督檢查有毒有害危險(xiǎn)化學(xué)品的使用管理情況，做好安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患自查自糾工作，防止重大生產(chǎn)安全事故發(fā)生。

　　通知要求，節(jié)日期間，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格執(zhí)行24小時(shí)專人值班和領(lǐng)導(dǎo)在崗帶班制度，密切關(guān)注藥品安全輿情動(dòng)態(tài)，妥善處置突發(fā)或重大事件，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)重點(diǎn)關(guān)注和熱點(diǎn)問題。（記者賀一辰 通訊員 張偉峰 田野）

廣東集中力量抓好節(jié)前安全檢查

       日前，廣東省藥品監(jiān)管局印發(fā)通知，要求機(jī)關(guān)各監(jiān)管業(yè)務(wù)處室集中力量抓好節(jié)前安全檢查，督促指導(dǎo)各地市藥品監(jiān)管部門開展檢查工作，及時(shí)發(fā)布節(jié)日消費(fèi)警示，切實(shí)加強(qiáng)春節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作。

　　通知要求各監(jiān)管業(yè)務(wù)處室安排值班人員留守，并安排人員外出實(shí)地檢查。檢査必須堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出重點(diǎn)，嚴(yán)格按照規(guī)范要求開展；要注意留痕，公布檢查結(jié)果；組織安排重點(diǎn)產(chǎn)品的抽檢工作。

　　通知提出，廣東省藥監(jiān)局各監(jiān)管業(yè)務(wù)處室應(yīng)根據(jù)相關(guān)工作要求，對(duì)工作情況進(jìn)行量化統(tǒng)計(jì)，定期收集各市藥品監(jiān)管部門檢査情況。（記者 陳海榮）

福建福州開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查

       日前，福州市馬尾區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展春節(jié)前檢查。執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)車間流水線、批生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。

圖為執(zhí)法人員在一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查產(chǎn)品性能測(cè)試環(huán)節(jié)。楊宇輝攝

河北強(qiáng)化藥品全流程全鏈條監(jiān)管

       日前，河北省藥品監(jiān)管局下發(fā)通知，要求全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門切實(shí)強(qiáng)化藥品全流程全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各種違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保障群眾用藥安全，維護(hù)歡樂、祥和、平安的節(jié)日氣氛。

　　突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。以旅游景區(qū)、車站、碼頭、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村為重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)對(duì)藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道，防止假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)和特殊藥品從藥用渠道流失；進(jìn)一步強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域醫(yī)療器械零售企業(yè)的監(jiān)督檢查；加強(qiáng)對(duì)大型商場(chǎng)專柜、專營(yíng)專賣店等化妝品銷售場(chǎng)所的監(jiān)督檢查。

　　持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患防控排查化解。深入開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全隱患大排查大整治行動(dòng)，建立問題臺(tái)賬、整治清單和復(fù)核清單，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整改到位；加強(qiáng)節(jié)日期間藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置，把問題消滅在萌芽階段，堅(jiān)決防范和有效杜絕群體性危害事件發(fā)生。

　　嚴(yán)厲打擊違法行為。加大對(duì)藥品制假售假等違法行為打擊力度，對(duì)問題企業(yè)和商品立即采取責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)、下架等行政強(qiáng)制措施，涉嫌犯罪的一律依法移送公安機(jī)關(guān)。加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品安全的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法添加和假冒偽劣，及時(shí)曝光違法行為。暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)回應(yīng)群眾訴求。（記者 李晴）

天津薊州區(qū)全力營(yíng)造用藥安全環(huán)境

       日前，天津市薊州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展藥品、醫(yī)療器械安全檢查，為群眾營(yíng)造用藥用械安全環(huán)境。

　　在藥品方面，執(zhí)法人員以醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、零售藥店為重點(diǎn)對(duì)象，檢查藥品是否建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、購(gòu)進(jìn)票據(jù)是否齊全、中藥材和中藥飲片是否按要求儲(chǔ)存等。

　　在醫(yī)療器械方面，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查醫(yī)院使用頻率較高的大型醫(yī)療設(shè)備，查看器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否按要求配備質(zhì)量管理人員和技術(shù)人員，器械日常養(yǎng)護(hù)是否符合要求，是否存在老化嚴(yán)重、測(cè)量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確的情況。

　　截至目前，薊州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共出動(dòng)執(zhí)法人員150余人次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)近80家、使用單位15家，責(zé)令限期整改6家。（記者 楊菲 通訊員 肖然）