寧夏銀川:推動(dòng)基層單位開展藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者董傳陽) 針對國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開發(fā)建設(shè)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息新系統(tǒng)的實(shí)際情況,為確保監(jiān)測單位能熟練使用監(jiān)測信息新系統(tǒng),使醫(yī)療器械新舊系統(tǒng)順利完成對接,寧夏回族自治區(qū)銀川市市場監(jiān)督管理局組織對全市的醫(yī)療器械監(jiān)管人員和生產(chǎn)經(jīng)營使用單位進(jìn)行了“線上”“線下”監(jiān)測信息系統(tǒng)的培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)采取集中時(shí)間、集中人員“線上”“線下”多方位進(jìn)行。銀川市市場監(jiān)管局工作人員通過制作短視頻的形式,在企業(yè)QQ群“線上”對醫(yī)療器械上市許可持有人的職責(zé)進(jìn)行了解讀、對醫(yī)療器械上市持有人及經(jīng)營使用單位注冊、上報(bào)流程進(jìn)行了詳細(xì)介紹和演示?!熬€下”培訓(xùn)針對企業(yè)在實(shí)際填報(bào)過程中遇到的無法登錄、密碼丟失、填報(bào)內(nèi)容模糊等問題,由市局工作人員通過QQ群、微信群、電話等形式進(jìn)行操作指導(dǎo),答疑解惑,方便各監(jiān)測單位能及時(shí)掌握、及時(shí)操作和上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
新系統(tǒng)的運(yùn)行以來,銀川市868家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶已全部遷入新系統(tǒng),其中新注冊的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶12 家,占全區(qū)新注冊用戶的31.6%。