邯鄲市市場監(jiān)管局大力幫扶促進藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
邯鄲市市場監(jiān)管局在全面加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的同時,積極作為,主動幫扶,大力優(yōu)化營商環(huán)境,2018年以來,先后新辦藥品生產(chǎn)許可證2家,幫扶7家藥品生產(chǎn)企業(yè)順利通過GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證,促進了全市藥品產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
政策幫扶,實施一企一策。建立藥品生產(chǎn)技術(shù)人員專家?guī)?,由監(jiān)管人員、檢驗人員、行政審批等專業(yè)人員組成,因企制宜,一企一策,重點解決新上藥品生產(chǎn)項目、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級中遇到的困難和問題,為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、規(guī)范認證和人員培訓(xùn)等全方位服務(wù)。
對口幫扶,提高辦事效率。建立局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系企業(yè)、監(jiān)管處室與藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)對幫扶工作機制,全力支持好、服務(wù)好企業(yè)發(fā)展。新上藥品生產(chǎn)項目金諾藥業(yè)落戶經(jīng)濟開發(fā)區(qū),市局立即派出監(jiān)管人員深入一線搞調(diào)研,現(xiàn)場辦公解難題,將藥品GMP認證與品種注冊核查同步進行,壓縮審批核查時間近3個月,有效促進了企業(yè)投產(chǎn)達效。
技術(shù)幫扶,加強培訓(xùn)指導(dǎo)。全年舉辦藥品生產(chǎn)培訓(xùn)班3期,培訓(xùn)企業(yè)質(zhì)量管理人員100余人次。河北林益堂藥業(yè)是集中藥種植、研發(fā)、炮制、加工為一體的新上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),該企業(yè)落戶大名縣后,市局派出專家小組提前介入,按照GMP認證標準,在企業(yè)選址、車間設(shè)計、工藝流程、廠區(qū)布局等方面,開展現(xiàn)場指導(dǎo),技術(shù)幫扶,跟蹤服務(wù),使企業(yè)少走了彎路,以最快時間通過了GMP認證現(xiàn)場檢查。
精準幫扶,積極溝通協(xié)調(diào)。積極與省局溝通對接,協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)許可審批許可事項,在保證審批質(zhì)量前提下,最大可能地壓縮行政審批時限。2018年以來,新辦藥品生產(chǎn)許可證2家,幫扶7家企業(yè)通過了GMP認證,其中新建企業(yè)2家、遷建企業(yè)2家、再認證企業(yè)3家。(趙春輝)