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守住藥品質(zhì)量安全“生命線”

作者: 唐立常    來源: 中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報 2019-02-14

  藥品質(zhì)量安全是監(jiān)管部門的“生命線”,也是藥品企業(yè)的“命根子”。2018年全國中藥飲片質(zhì)量集中整治工作開展以來,各地藥品監(jiān)管部門紛紛加大監(jiān)管力度,比如,甘肅省平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門以“三個到位”(整治到位、管控到位、服務(wù)到位)的工作標(biāo)準(zhǔn)和舉措推動當(dāng)?shù)刂兴幉漠a(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,新疆烏魯木齊以“互聯(lián)網(wǎng)+”助推中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展,都是很好的探索。這些行動都清晰釋放出一個信號:今后的中藥飲片市場將更加規(guī)范,難以達標(biāo)的小型企業(yè)會逐步被淘汰。只有守住質(zhì)量安全“生命線”,中藥飲片產(chǎn)業(yè)才能健康發(fā)展。


  要在監(jiān)管與發(fā)展的內(nèi)在聯(lián)系中找到共識。保障藥品質(zhì)量安全是藥監(jiān)部門工作的“底線”,也是“紅線”。而這個“底線”和“紅線”,恰恰也是藥企發(fā)展的“命根子”。企業(yè)要發(fā)展就必須遵循“質(zhì)量優(yōu)先”原則,只有生產(chǎn)和銷售安全的藥品,才能贏得市場、提升競爭力、推進發(fā)展。監(jiān)管與發(fā)展能夠形成強大合力,在創(chuàng)新發(fā)展中提高監(jiān)管能力,在監(jiān)管下推動企業(yè)健康發(fā)展。在這樣的認(rèn)識起點上,就不難找到守住“生命線”和“命根子”的路徑。


  要在準(zhǔn)確發(fā)力、精準(zhǔn)監(jiān)管中占領(lǐng)陣地。藥品監(jiān)管工作要“占領(lǐng)陣地”,就是通過不斷改革和創(chuàng)新監(jiān)管手段,確保任何時候、任何條件下群眾用藥用械安全。一是要始終堅持高標(biāo)準(zhǔn)意識,加快提升藥品安全工作標(biāo)準(zhǔn),增強藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的主動性和創(chuàng)造性;確立高標(biāo)準(zhǔn)的“具體標(biāo)準(zhǔn)”,把最嚴(yán)格的高標(biāo)準(zhǔn)量化成看得見、摸得著的具體指標(biāo)系數(shù),推動藥品監(jiān)管工作“全程高標(biāo)準(zhǔn)”落實。二是要切實樹立問題導(dǎo)向,要善于發(fā)現(xiàn)和解決藥品監(jiān)管工作中存在的主要矛盾和突出問題,著力解決監(jiān)管力量、監(jiān)管手段、監(jiān)管效果不平衡不充分問題。三是要堅持監(jiān)管工作多措并舉與創(chuàng)新相結(jié)合?!捌?jīng)鼋?jīng)驗”的最大亮點就在于,把藥品專項整治常態(tài)化、日常監(jiān)管細致化、任務(wù)分解具體化、責(zé)任落實到人。要積極營造開拓創(chuàng)新氛圍,要強化對重點問題、重點領(lǐng)域?qū)嵤┳顕?yán)格的監(jiān)管,積極預(yù)防發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全事件。


  要在服務(wù)民生、服務(wù)發(fā)展中找準(zhǔn)落腳點。以監(jiān)管手段服務(wù)民生和服務(wù)發(fā)展,遠遠不止監(jiān)管保安全本身。要堅持把監(jiān)管工作置于“大民生”“大發(fā)展”中接受檢驗。要飽含深情地端正服務(wù)民生、服務(wù)發(fā)展的態(tài)度。要在全面深化改革中完善服務(wù)民生、服務(wù)發(fā)展的工作體系。要深入基層和企業(yè)一線抓好政策解讀和政策落實,堅持分類指導(dǎo);要到人民群眾最期盼、企業(yè)發(fā)展最急需的地方解決一系列重點、熱點、焦點問題;要處理好“權(quán)”與“責(zé)”的關(guān)系等。


(責(zé)任編輯:于海平)

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