疫苗關系人民群眾生命健康，關系公共衛(wèi)生安全和國家安全。黨中央、國務院高度重視疫苗安全監(jiān)管，吉林長春長生問題疫苗案件發(fā)生后，習近平總書記作出重要指示，要求完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。

　　2018年9月20日，中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》，2018年12月23日，疫苗管理法草案提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。貫徹“四個最嚴”要求，對疫苗實行最嚴格的管理制度，充分體現(xiàn)了黨中央、國務院堅持把人民群眾的身體健康放在首位、堅決守住疫苗安全底線的決心。

　　今年的全國藥品監(jiān)管工作會議明確提出，2019年要推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。當前，藥品監(jiān)管部門要把人民利益放在首位，以“敬畏生命”為信條，以“國家安全”為高度，加快完善疫苗監(jiān)管體系，構建覆蓋疫苗全生命周期的監(jiān)管制度，為公眾筑牢疫苗安全防線。

　　完善疫苗監(jiān)管體系，為公眾筑牢疫苗安全防線，要嚴格落實疫苗監(jiān)管事權。按照事權劃分，國家藥品監(jiān)管部門要承擔起研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，履行好產(chǎn)品注冊和批簽發(fā)管理職責；各省級藥監(jiān)部門要切實做好疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核查及跟蹤檢查。各級監(jiān)管部門要依法依規(guī)落實監(jiān)管責任，切實做到履職盡職。要以最嚴格的監(jiān)管擰緊責任鏈條，不可推卸責任，不能違規(guī)下放事權，真正做到守土有責、守土盡責。

　　完善疫苗監(jiān)管體系，為公眾筑牢疫苗安全防線，要持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度。我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國家之一。每年疫苗接種量不計其數(shù)，疫苗安全容不得半點馬虎。藥品監(jiān)管部門要不定期對疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展巡查，全面監(jiān)督檢查企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范狀況、質(zhì)量管理體系運行情況。建立全國電子追溯協(xié)同平臺，實現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全可追溯。加大疫苗批簽發(fā)檢驗核查力度，對上市疫苗實現(xiàn)安全性檢驗百分百全覆蓋。對上市疫苗開展質(zhì)量跟蹤分析，實行疫苗安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度，從而強化疫苗全過程、全鏈條監(jiān)管，織密疫苗“安全網(wǎng)”。

　　完善疫苗監(jiān)管體系，為公眾筑牢疫苗安全防線，要嚴懲重處違法違規(guī)行為。去疴尤需猛藥，治亂當用重典。強化疫苗監(jiān)管，要深刻汲取長春長生疫苗事件教訓，舉一反三，重典治亂，去疴除弊，對數(shù)據(jù)造假、違規(guī)生產(chǎn)等主觀故意違法行為予以嚴懲。國家藥品監(jiān)管部門要對問題疫苗案件實行掛牌督辦，建立健全行刑銜接機制，對疫苗安全“零容忍”，依法嚴厲打擊疫苗違法犯罪行為。要建立疫苗安全黑名單制度，對嚴重失信企業(yè)和人員實行跨部門聯(lián)合懲戒，形成有效震懾，讓生產(chǎn)廠家不敢唯利是圖。要加快推進疫苗管理法等相關法律法規(guī)出臺，扎緊制度的“籬笆”，盡快解決疫苗違法成本低、處罰力度弱等突出問題，讓人民群眾有更多的安全感，全力維護疫苗安全長治久安。

　　公眾安全無小事，疫苗安全更是關乎社會焦點、民生痛點的大事。隨著人民群眾對安全、健康、美好生活需要的日益增長，對疫苗的安全性、有效性、創(chuàng)新性、可及性提出更高要求。相關監(jiān)管部門要以疫苗管理法的即將出臺實施為契機，在風險管理、全程控制、科學監(jiān)管、社會共治原則的導引下，秉承“四個最嚴”的要求，系統(tǒng)規(guī)范疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種管理制度，強化全過程、全鏈條監(jiān)管，建立更為完備的疫苗管理制度，更為精良的疫苗安全治理體系，重建全社會對疫苗質(zhì)量的信心，為公眾構筑起疫苗安全防線。