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廣東成立公益性醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)

作者: 陳海榮    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2019-02-25

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者陳海榮) 近日,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)在廣州召開(kāi),廣東省藥品監(jiān)督管理局依托省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)成立了全國(guó)首個(gè)公益性的省級(jí)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)。中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃當(dāng)選為專委會(huì)主任委員,全省84家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)350余位代表出席了本次會(huì)議。

  

  據(jù)悉,新成立的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)將定期邀請(qǐng)權(quán)威法規(guī)專家作政策解讀,圍繞臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、檢查要點(diǎn)、指導(dǎo)原則等進(jìn)行有針對(duì)性的宣貫;輪流在各機(jī)構(gòu)間開(kāi)展經(jīng)驗(yàn)交流分享,通過(guò)取長(zhǎng)補(bǔ)短,促進(jìn)共同提高;對(duì)當(dāng)下臨床試驗(yàn)熱點(diǎn)問(wèn)題舉辦研討,達(dá)成行業(yè)共識(shí)推廣實(shí)施,逐步擴(kuò)大專委會(huì)影響力;承接廣東省藥品監(jiān)管局業(yè)務(wù)委托開(kāi)展省內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)交叉檢查。這是廣東省藥品監(jiān)管局深入貫徹“放管服”理念,加強(qiáng)行業(yè)自律的又一重大舉措,此舉旨在加強(qiáng)政府監(jiān)管部門(mén)與臨床試驗(yàn)單位之間的溝通交流,及時(shí)傳遞和解讀最新行業(yè)信息及權(quán)威政策,更好地服務(wù)于廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

  

  會(huì)議指出,加強(qiáng)和改進(jìn)臨床試驗(yàn)管理是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記視察廣東重要講話精神的題中之義,是加快推進(jìn)實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的必然要求,是鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要保障。廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專委會(huì)平臺(tái)廣闊、大可作為,可以通過(guò)定期邀請(qǐng)權(quán)威法規(guī)專家作政策解讀、輪流在各機(jī)構(gòu)間開(kāi)展經(jīng)驗(yàn)交流分享、舉辦研討會(huì)對(duì)當(dāng)下熱點(diǎn)問(wèn)題達(dá)成行業(yè)共識(shí)、組織開(kāi)展省內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)交叉檢查等形式開(kāi)展工作,推動(dòng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理的完善和發(fā)展。會(huì)議強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,事關(guān)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展,要不斷加強(qiáng)和改進(jìn)臨床試驗(yàn)管理,確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,結(jié)果真實(shí)科學(xué)可靠。

(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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