據(jù)河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，2月25日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會議，總結(jié)2018年工作，部署2019年任務(wù)，統(tǒng)一思想，開拓進(jìn)取，奮力開創(chuàng)全省藥品監(jiān)管工作新局面。河北省市場監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長，省藥品監(jiān)督管理局分黨組書記、局長許彥增作了工作報(bào)告。

　　2018年，河北省藥品抽驗(yàn)合格率保持較高水平，公眾滿意度由2017年的80.22%上升到81.95%。機(jī)構(gòu)改革穩(wěn)步推進(jìn)；藥品全生命周期監(jiān)管不斷強(qiáng)化；隱患排查治理和嚴(yán)打整治持續(xù)深化；服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展成效明顯；隊(duì)伍建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。組織編制了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，收載省內(nèi)常用中藥材品種123個(gè)，填補(bǔ)了河北省沒有中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)的空白。全省共收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書6張，撤銷藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書294家，組織200家企業(yè)對在產(chǎn)的2000多個(gè)品種進(jìn)行單品種風(fēng)險(xiǎn)分析。會同公安機(jī)關(guān)開展“鐵拳2018”專項(xiàng)行動，查辦重大案件65起，涉案金額17億元，破獲了4·24特大制售假藥案、10·11非法銷售醫(yī)美類化妝品等大案要案。全省26家企業(yè)（826個(gè)品種）申請成為藥品上市許可持有人，6個(gè)品種規(guī)格通過一致性評價(jià)。“雙隨機(jī)一公開”實(shí)現(xiàn)全覆蓋，省級行政審批事項(xiàng)全部實(shí)現(xiàn)“前臺綜合受理、后臺分類審批、統(tǒng)一窗口出件”。與京津兩地簽署1+5區(qū)域合作協(xié)議，建立起全程幫辦服務(wù)保障和區(qū)域間產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，支持承接京津醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。

　　許彥增強(qiáng)調(diào)，要充分認(rèn)識藥品安全工作的政治性、重要性，把藥品監(jiān)管擺在市場監(jiān)管的突出位置。必須進(jìn)一步提高政治站位，主動把藥品監(jiān)管放在市場監(jiān)管的突出重要位置，列為“一把手工程”，守牢安全底線，以一市、一縣藥品安全確保全省藥品安全。要充分認(rèn)識藥品監(jiān)管形勢的嚴(yán)峻性、復(fù)雜性，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。把“從嚴(yán)監(jiān)管”作為常態(tài)，貫穿于藥品監(jiān)管工作各環(huán)節(jié)、全過程。要充分認(rèn)識藥品監(jiān)管任務(wù)的特殊性、艱巨性，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作。各市縣要確保配齊配強(qiáng)配足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管力量、監(jiān)管資源、監(jiān)管經(jīng)費(fèi)，確保藥品監(jiān)管責(zé)任在基層得到真正落實(shí)，監(jiān)管工作得到真正加強(qiáng)。要充分認(rèn)識藥品監(jiān)管工作的長期性、系統(tǒng)性，充分發(fā)揮大市場監(jiān)管優(yōu)勢。必須牢固樹立系統(tǒng)思維，樹立全系統(tǒng)一盤棋思想，形成嚴(yán)格監(jiān)管的閉環(huán)鏈條，把大市場監(jiān)管優(yōu)勢充分發(fā)揮出來，監(jiān)管成效充分體現(xiàn)出來。特別要加強(qiáng)社會面排查和管控，全力消除無證照生產(chǎn)經(jīng)營主體和假冒偽劣藥品，嚴(yán)防在轄區(qū)內(nèi)形成制假售假區(qū)域和規(guī)模性“黑窩點(diǎn)”。

　　2019年河北省藥品監(jiān)管工作圍繞“堅(jiān)持一個(gè)理念、堅(jiān)定兩大目標(biāo)、落實(shí)三個(gè)責(zé)任、做好四方面工作、加強(qiáng)五項(xiàng)建設(shè)”開展，奮力譜寫新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新篇章。堅(jiān)持一個(gè)理念，即堅(jiān)持為民、從嚴(yán)、科學(xué)、創(chuàng)新、協(xié)同的工作理念。堅(jiān)定兩大目標(biāo)，即堅(jiān)定嚴(yán)監(jiān)管、守底線、保安全，優(yōu)服務(wù)、追高線、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展兩大目標(biāo)。落實(shí)三個(gè)責(zé)任，即嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、地方屬地管理責(zé)任三個(gè)責(zé)任。做好四方面工作，即切實(shí)做好行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督、社會監(jiān)督四方面監(jiān)督工作。加強(qiáng)五項(xiàng)建設(shè)，即著力加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系建設(shè)、制度機(jī)制建設(shè)、技術(shù)支撐能力建設(shè)、信息化建設(shè)、隊(duì)伍素質(zhì)和黨風(fēng)廉政建設(shè)五項(xiàng)建設(shè)。

　　許彥增要求，2019年全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要重點(diǎn)做好以下五個(gè)方面的工作：

　　——完善監(jiān)管體系，加強(qiáng)監(jiān)管力量。切實(shí)履行好本級事權(quán)明確的法定職責(zé)，做到藥品監(jiān)管力量不削弱、有加強(qiáng)；加強(qiáng)藥品執(zhí)法力量，要在市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍中，設(shè)立藥品執(zhí)法檢查支隊(duì)；完善監(jiān)管制度體系，做好“兩法兩條例”宣傳貫徹，加快推進(jìn)監(jiān)管制度的立改廢釋工作，著力構(gòu)建科學(xué)完備的藥品監(jiān)管制度體系；加強(qiáng)藥品安全考核，強(qiáng)化落實(shí)藥品安全各方責(zé)任。

　　——加強(qiáng)日常監(jiān)管，全力保障安全。要明確日常監(jiān)管人員，將各專業(yè)口所有監(jiān)管對象的日常監(jiān)管責(zé)任明確到層級、部門、崗位和人員，確保無遺漏、全覆蓋；實(shí)施分類計(jì)劃監(jiān)管，制定分級分類檢查計(jì)劃，確保檢查質(zhì)量；創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)日常監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化；實(shí)施公示化監(jiān)管，今年上半年，要在所有企業(yè)懸掛公示牌，公示監(jiān)管責(zé)任人、舉報(bào)電話等信息；深化專項(xiàng)整治，切實(shí)解決好影響群眾用藥安全的痛點(diǎn)難點(diǎn)焦點(diǎn)問題；通過多種渠道擴(kuò)大案件線索來源，強(qiáng)化行刑銜接，堅(jiān)決查處大案要案。發(fā)揮社會群防群控、部門聯(lián)合聯(lián)動、企業(yè)自律互律的作用，營造全社會齊抓共管的共治格局。

　　——深化隱患排查，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患動態(tài)排查，摸清監(jiān)管對象底數(shù)、風(fēng)險(xiǎn)隱患底數(shù)，對監(jiān)管責(zé)任人和監(jiān)管措施做到心中有數(shù)，確保每一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)隱患化解整改到位、動態(tài)歸零；加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判交流，建立風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制。嚴(yán)防區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)、“潛規(guī)則”風(fēng)險(xiǎn)、輿情應(yīng)對不當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)，逐一予以化解消除。

　　——實(shí)施智慧監(jiān)管，強(qiáng)化技術(shù)支撐。加快推進(jìn)數(shù)據(jù)中心升級、數(shù)據(jù)核準(zhǔn)以及信息系統(tǒng)對接整合，開發(fā)建設(shè)藥品流通追溯系統(tǒng)，探索建設(shè)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管；加強(qiáng)抽驗(yàn)監(jiān)測，加大對使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、投訴舉報(bào)多的重點(diǎn)品種抽驗(yàn)力度；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè)，落實(shí)藥品上市許可持有人直接報(bào)告制度；加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，提高監(jiān)管科技水平。

　　——優(yōu)化審評審批，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力；推進(jìn)審批服務(wù)“馬上辦、網(wǎng)上辦、就近辦、一次辦”，不斷優(yōu)化營商環(huán)境；積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，落實(shí)《關(guān)于鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見（試行）》，鼓勵(lì)藥品零售經(jīng)營規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展，各市零售連鎖率力爭提高10%以上。研究制定促進(jìn)河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施。

　　許彥增強(qiáng)調(diào)，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要提高政治站位，扎實(shí)履職盡責(zé)，提升能力素質(zhì)，錘煉過硬作風(fēng)，確保圓滿完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。一要切實(shí)落實(shí)各方責(zé)任，堅(jiān)決落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，夯實(shí)屬地管理責(zé)任；二要切實(shí)加強(qiáng)隊(duì)伍專業(yè)能力建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍教育培訓(xùn)，發(fā)揮檢驗(yàn)檢測等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)優(yōu)勢，加快推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)；三要切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)政治建設(shè)、作風(fēng)紀(jì)律建設(shè)、藥品監(jiān)管文化建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，打造忠誠、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)母刹筷?duì)伍。

　　會議通報(bào)了全省藥品監(jiān)管技術(shù)支撐領(lǐng)域表現(xiàn)突出單位和個(gè)人，石家莊市局、保定市局、遷安市局和此次通報(bào)表揚(yáng)的省藥品檢驗(yàn)研究院課題組、張家口市食品藥品檢驗(yàn)中心等5個(gè)單位作了會議交流發(fā)言。