中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷 蔣紅瑜） 兩會(huì)期間，全國(guó)政協(xié)委員，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師、教授蔣健建議，我國(guó)中藥品種保護(hù)制度應(yīng)與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則接軌。

　　蔣健委員表示，1993年1月1日實(shí)施的《中藥品種保護(hù)條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），為解決我國(guó)中藥品種生產(chǎn)低水平重復(fù)、企業(yè)間無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)起到了積極作用。相對(duì)西藥而言，中藥在新穎性、創(chuàng)造性上有較大難度，需要必要的行政干預(yù)加以保護(hù)。然而，我國(guó)行政保護(hù)不等于在國(guó)際也能得到有效保護(hù)，中藥產(chǎn)品要走向國(guó)際化，我國(guó)中藥保護(hù)品種制度應(yīng)當(dāng)逐漸與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào)，推動(dòng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的發(fā)展。

　　蔣健委員提出四點(diǎn)建議：

　　首先，調(diào)整保護(hù)期限，與知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào)。我國(guó)中藥品種的保護(hù)期限超出了專利的保護(hù)期限，這不僅可能使相關(guān)企業(yè)偏重于中藥品種保護(hù)而不是中藥專利保護(hù)、導(dǎo)致創(chuàng)新熱情不高，而且與世界衛(wèi)生組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS協(xié)議）的藥品政策不協(xié)調(diào)。因此，建議調(diào)整中藥品種保護(hù)的期限，一級(jí)保護(hù)品種調(diào)整為20年和10年，二級(jí)保護(hù)品種可仍定為7年。此外還應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化被列為一級(jí)保護(hù)品種實(shí)施何種保護(hù)期限的界定標(biāo)準(zhǔn)。

　　其次，調(diào)整保護(hù)期延期期限，完善申請(qǐng)延期保護(hù)的條件。建議明確保護(hù)期延期的申請(qǐng)次數(shù)。例如，一級(jí)保護(hù)品種可申請(qǐng)延期兩次、每次延期不得超過(guò)上一次的保護(hù)期限；二級(jí)保護(hù)品種只能申請(qǐng)延期1次。建議完善申請(qǐng)延期保護(hù)的條件細(xì)則，突出臨床療效及中藥質(zhì)量控制水平，從嚴(yán)把控，以促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新、杜絕無(wú)技術(shù)含量的簡(jiǎn)單改進(jìn)。

　　第三，建立中藥品種保護(hù)與中藥專利保護(hù)之間的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)?！稐l例》與《專利法》還有諸多不統(tǒng)一不協(xié)調(diào)之處，建議藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局建立行政保護(hù)與專利保護(hù)的協(xié)調(diào)機(jī)制，給出行政法規(guī)與專利法相適應(yīng)的建議，處理沖突情況。例如，審批中藥品種保護(hù)時(shí),將專利檢索列為申報(bào)資料內(nèi)容之一；審查專利時(shí),應(yīng)把中藥品種的生產(chǎn)情況等作為新穎性審查的內(nèi)容，盡量減少行政法規(guī)與專利法的沖突，避免重復(fù)保護(hù)。

　　最后，進(jìn)一步完善促進(jìn)中藥保護(hù)品種改進(jìn)提高示范工作。建議改進(jìn)提高示范工作，著眼于提升企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，指導(dǎo)企業(yè)對(duì)有顯著創(chuàng)新成果的示范性中藥品種進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；擇優(yōu)選取示范性企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)完善各項(xiàng)管理制度及創(chuàng)新體系，真正起到行業(yè)示范作用。