中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠 ） 十三屆全國人大二次會議新聞中心于2019年3月11日10時30分在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會，邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。焦紅重點介紹了國家藥監(jiān)局正在推動建立疫苗監(jiān)管長效機制的相關(guān)舉措。

國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅回答記者提問。

　　焦紅表示，疫苗涉及人民群眾的生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全，黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作。目前國家藥監(jiān)局會同衛(wèi)健委等部門起草了《疫苗管理法（草案）》（以下簡稱“草案”），草案進一步貫徹習(xí)近平總書記的“四個最嚴(yán)”要求，明確提出疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性，支持產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，實行最嚴(yán)格的監(jiān)管，對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出更加嚴(yán)格的要求，要對相關(guān)違法違規(guī)行為嚴(yán)厲查處，要對監(jiān)管的失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)。圍繞進一步做好疫苗監(jiān)管工作，國家藥監(jiān)局也在推動修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容，并會同相關(guān)部門進一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為實施做好準(zhǔn)備工作。

　　在加強監(jiān)管方面，國家藥監(jiān)局督促企業(yè)履行主體責(zé)任，落實監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善質(zhì)量管理體系，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。監(jiān)管部門要進一步明晰監(jiān)管事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，進一步強化省級藥品監(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥監(jiān)局要在地方屬地管理的基礎(chǔ)上強化巡查和抽查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

　　國家藥監(jiān)局還將進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐，如進一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強調(diào)疫苗的批簽發(fā)工作與現(xiàn)場檢查相結(jié)合，進一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，也通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合，進一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高產(chǎn)品風(fēng)險管控能力。同時也要進一步加強隊伍建設(shè)，提高監(jiān)管能力，要建立國家和省級專職檢查員隊伍，加強檢查員的隊伍管理和能力培訓(xùn)，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力，保障公眾的健康，讓公眾對疫苗更加有信心。