【案情】
　　
　　某縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)一持有個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥店，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品推銷員處購(gòu)進(jìn)藥品。
　　
　　【分歧】
　　
　　對(duì)本案能否依據(jù)《藥品管理法》七十九條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)” 的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰，執(zhí)法人員有兩種不同觀點(diǎn)。
　　
　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為，可以依據(jù)《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰，因?yàn)樵撍幍甑慕?jīng)營(yíng)類型雖然是個(gè)體工商戶，但從廣義上來(lái)說(shuō)，仍屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
　　
　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為，不能依據(jù)《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰，因?yàn)樵撍幍晔莻€(gè)體工商戶，不屬于該法條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
　　
　　【評(píng)析】
　　
　　筆者同意第二種觀點(diǎn)，即不能依據(jù)《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定對(duì)該個(gè)體藥店進(jìn)行處罰。
　　
　　《民法總則》第二章“自然人”第五十四條規(guī)定：“自然人從事工商業(yè)經(jīng)營(yíng)，經(jīng)依法登記，為個(gè)體工商戶。個(gè)體工商戶可以起字號(hào)?！庇纱丝梢?jiàn)，《民法總則》將個(gè)體工商戶歸類于自然人。而《藥品管理法》第七十九條是針對(duì)企業(yè)的處罰規(guī)定，不適用于對(duì)個(gè)體工商戶進(jìn)行處罰。
　　
　　原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局2015年9月2日給原河南省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于個(gè)體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2015〕533號(hào)）可提供參考。該復(fù)函指出：“我國(guó)1987年公布實(shí)施的《民法通則》將個(gè)體工商戶和農(nóng)村承包經(jīng)營(yíng)戶歸類為公民（自然人），而不是企業(yè)。2014年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案或申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。因此，新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是依法在工商部門(mén)登記的企業(yè)。原個(gè)體工商戶的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)變更或到期延續(xù)時(shí)，可以按照2014年修訂的《個(gè)體工商戶條例》第二十九條規(guī)定申請(qǐng)轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式后，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案或申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。如未轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，將不能再經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。”
　　
　　《藥品管理法》第十四條明確規(guī)定：“開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品?！睋?jù)此，對(duì)于以前個(gè)體工商戶取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)重新審查，不能轉(zhuǎn)企業(yè)組織形式的，不允許再經(jīng)營(yíng)藥品。
　　
　　【啟示】
　　
　　給沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)資格的個(gè)體工商戶核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，是歷史遺留問(wèn)題。如果依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)法條，將針對(duì)企業(yè)的處罰規(guī)定用于對(duì)個(gè)體工商戶實(shí)施處罰，屬于適用法律錯(cuò)誤，一旦進(jìn)入行政復(fù)議和行政訴訟程序，將面臨行政處罰決定被撤銷的風(fēng)險(xiǎn)。但如果對(duì)個(gè)體工商戶藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為不能作出沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品等行政處罰，又有使違法購(gòu)進(jìn)的藥品流向消費(fèi)者的巨大風(fēng)險(xiǎn)。
　　
　　一直以來(lái)，基層執(zhí)法人員對(duì)個(gè)體工商戶藥店從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)或個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為都是按《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰，本案也不例外，這是基層執(zhí)法人員面對(duì)歷史遺留問(wèn)題的無(wú)奈之舉。但這種顯而易見(jiàn)的錯(cuò)誤不能長(zhǎng)久地延續(xù)下去，應(yīng)該予以糾正。筆者建議，基層執(zhí)法人員應(yīng)該對(duì)轄區(qū)內(nèi)個(gè)體工商戶取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的，主動(dòng)啟動(dòng)審查程序，引導(dǎo)其轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，不能轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式的，今后不能再經(jīng)營(yíng)藥品，并對(duì)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》依法撤銷或注銷。（作者：河北省承德市市場(chǎng)監(jiān)管局 梁仕成）