中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 3月2日下午，全國人大代表、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長李杰搭乘G516號高鐵，從武漢奔赴十三屆全國人大二次會議。此次，他帶了5份與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的建議。3月7日晚9點(diǎn)，在北京國誼賓館一樓大廳，李杰向記者講述了手中5份建議背后的故事。

全國人大代表、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長李杰。

　　2016年，人福藥業(yè)收購了一家地方仿制藥企業(yè)，在進(jìn)行資源整合時，李杰發(fā)現(xiàn)該藥企沒有開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。是缺乏資金嗎？李杰問企業(yè)負(fù)責(zé)人。但后者告知，相比資金，人員能力不足和技術(shù)儲備不夠是更大的障礙。

　　李杰走訪了湖北的一些中小仿制藥企業(yè)，發(fā)現(xiàn)這是一個普遍問題，多數(shù)企業(yè)既沒有相應(yīng)的研發(fā)人才，也沒有高端設(shè)備，在尋求生物等效性試驗資源支持時也有困難，企業(yè)一致性評價工作要么尚未開始，要么處于停滯狀態(tài)。

　　這種狀況令李杰擔(dān)憂?！斑@些企業(yè)無法完成一致性評價工作，可能會影響某些臨床必需的小品種藥品的供應(yīng)?！彼忉尩?，我國有4000多家制藥企業(yè)，其中90%以上是以生產(chǎn)仿制藥為主，尤其是中小企業(yè)，這些中小企業(yè)往往生產(chǎn)著一些市場小、價格低廉的藥品，而供應(yīng)著國內(nèi)大部分市場，如果他們無法通過一致性評價，有一些品種可能會出現(xiàn)短缺。

　　國內(nèi)一些企業(yè)有一致性評價經(jīng)驗，在人才、設(shè)備等方面均有資源，能否依托這些企業(yè)建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新公共平臺，將平臺資源共享給其他中小企業(yè)，為其提供第三方服務(wù)，幫助他們解決技術(shù)上的難關(guān)？李杰萌生了這個想法，先在人福藥業(yè)進(jìn)行試驗，幫助新收購的地方企業(yè)開展一致性評價工作，驗證了這個方案的可行性。

　　宜昌市委市政府注意到人福藥業(yè)的實(shí)踐后，支持人福藥業(yè)建設(shè)這樣的公共服務(wù)平臺，政府在機(jī)構(gòu)組建、設(shè)備購置、技術(shù)合作、人才引進(jìn)等方面給予專項支持資金補(bǔ)貼。2019年1月6日，人福藥業(yè)掛牌成立“宜昌市仿制藥技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)中心”，平臺對外承接仿制藥、創(chuàng)新藥開發(fā)、藥物一致性評價、分析檢測、臨床注冊、信息檢索、人才培養(yǎng)、項目咨詢和企業(yè)孵化等項目，為中小仿制藥企業(yè)解難題。

　　李杰將這份經(jīng)過實(shí)踐檢驗的方案形成了文本，建議扶持醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)搭建技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺，形成政府主導(dǎo)、資源共享、合作共贏的良好局面。

　　李杰的每一份建議，都經(jīng)過了仔細(xì)的考量和認(rèn)真的調(diào)研。在撰寫關(guān)于健全完善藥品監(jiān)管機(jī)制的建議時，他核實(shí)了湖北省藥品檢查員在省級和市縣一級的分布情況；在形成加強(qiáng)對醫(yī)院藥品集中采購政策落實(shí)的建議時，他與同行進(jìn)行充分溝通……一份份滿載心意的建議，是李杰在全國人大代表履職路上的一個個深刻的足跡。

　　記者手記：向前多走一步

　　今年是李杰作為全國人大代表履職的第二個年頭。他帶了5份建議上會。記者追問建議中某一個數(shù)字從何而來，他總能給出一個十分具體的答案。

　　建議中涉及的問題是共性的，但李杰能夠提出具有可操作性的建議，是因為他向前多走了一步，通過思考和實(shí)踐找到了解決方案。而這也正是人大代表履職的意義所在，即傳遞基層聲音，為解決問題提出方案。